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肥満の治療における身体活動 (CHANGE)

肥満治療における身体活動: ランダム化試験

運動は肥満治療の重要な要素として広く考えられていますが、長期間にわたって運動プログラムを遵守できる人はほとんどいないようです。 これに応えて、座りっぱなしの過体重の人にとって魅力的な身体活動への新しいアプローチの開発に取り組みが焦点を当ててきた。 例えば、短期間の激しい運動を複数回繰り返すと、太りすぎの人の運動遵守と体重減少の両方が向上する可能性があることが示されています。 中強度のアクティビティを 1 日を通して積み重ねることで、従来のエクササイズ プログラムと同等の健康と体重のメリットが得られる可能性があります。 公衆衛生上の推奨事項には、健康と幸福のために中強度のライフスタイル活動を 30 分間続けるというオプションが含まれています。 これら 2 つのオプションは、継続的な激しい運動プログラムを嫌う人、または継続できない人にとって実行可能な代替手段となりますが、身体活動を積み重ねることの柔軟性が、または運動の激しい強度のどちらが、体重減少の改善や長期的な服薬遵守に寄与するのかは不明です。

この研究の目的は、肥満ダイエット中の人にとって、中程度の強度のライフスタイル活動が、従来の構造化された激しい運動に代わる重要かつ実行可能な代替手段であることを示唆する予備的な調査結果を拡張することです。 このプロジェクトの主な具体的な目的は、長期的な体重増加に対する 3 つの運動モードの効果を比較することです。 参加者は、座っていることが多いがそれ以外は健康な、太りすぎの男女165名です。 すべての参加者は同じ 16 週間の行動的減量プログラムを受け、次の 3 つの運動研究条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) 食事療法と継続的な激しい有酸素運動。 2) 食事療法と短時間の激しい有酸素運動を 1 日を通して積み重ねる。または 3) 食事と中程度の強度のライフスタイル活動が 1 日を通して蓄積されます。 運動の強度と継続時間の両方を変えることで、どのタイプの運動が 1 年後の最適な結果に関連しているかを判断できます。 その他の興味深い質問は次のとおりです。

  1. 運動方法は運動の遵守に影響しますか?
  2. 運動方法は、3 つの条件すべてにおいて同様に心血管リスク プロファイルを改善しますか?
  3. 運動方法は体組成の変化に影響しますか?
  4. 運動の方法は運動の楽しさや運動の自己効力感に影響しますか?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

177

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

対象基準:座りっぱなしで、健康体重を30ポンド以上超えている。 今後 1 年半はこの地域から移動する予定はありません。 過度な旅行の予定はありません。

-

除外基準:最近の体重減少または定期的な運動(週に2回以上)、重篤な医学的または精神医学的状態(心臓血管、代謝性または整形外科)、または臨床的うつ病または摂食障害の病歴。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイエットと継続的な試合
食事療法と激しい有酸素運動の継続
患者は1日あたり1200kcalの食事を摂取し、週に4回30~60分の有酸素運動を行うよう指示された。
実験的:ダイエットとショート試合
食事療法に加えて、1 日を通して短期間の激しい有酸素運動を積み重ねること
患者は1日あたり1200kcalの食事を摂取し、10分間の短い有酸素運動を週に4回行うよう指示された。
実験的:食事と適度な生活活動
食事と適度な強度のライフスタイル活動を 1 日を通して蓄積
患者は 1200 kcal/日の食事を摂取し、週のほとんどの日に中程度の強度の身体活動を蓄積するように指示されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者は、3 つの食事と運動の研究条件のうち 1 つにランダムに割り当てられました。私たちは、どのタイプの運動が最適な短期および長期の体組成変化に関連しているかに興味がありました。
時間枠:ベースライン、16 週目、68 週目
ベースライン、16 週目、68 週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
運動方法は、3 つの条件すべてにおいて同様に心血管リスク プロファイルを改善しますか?
時間枠:ベースライン、16 週目、68 週目
ベースライン、16 週目、68 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jeremey D Walston, MD、JHU School of Med
  • スタディディレクター:Susan J Bartlett, PhD、JHU School of Med

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年4月1日

一次修了 (実際)

2004年3月1日

研究の完了 (実際)

2004年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月26日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DK53907 (completed 2004)
  • R01DK053907 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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