- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00615238
Körperliche Aktivität bei der Behandlung von Fettleibigkeit (CHANGE)
Körperliche Aktivität bei der Behandlung von Fettleibigkeit: Eine randomisierte Studie
Obwohl Bewegung weithin als Schlüsselkomponente bei der Behandlung von Fettleibigkeit angesehen wird, scheinen nur wenige Menschen in der Lage zu sein, Trainingsprogramme über einen längeren Zeitraum durchzuhalten. Als Reaktion darauf konzentrierten sich die Bemühungen auf die Entwicklung neuer Ansätze für körperliche Aktivität, die für bewegungsarme, übergewichtige Personen attraktiv sein könnten. Es wurde beispielsweise gezeigt, dass die Anhäufung mehrerer kurzer intensiver Trainingseinheiten sowohl die Trainingstreue als auch den Gewichtsverlust bei übergewichtigen Personen verbessern kann. Die Anhäufung mäßig intensiver Aktivitäten über den Tag verteilt kann vergleichbare Gesundheits- und Gewichtsvorteile bieten wie ein herkömmliches Trainingsprogramm. Zu den Empfehlungen für die öffentliche Gesundheit gehört jetzt auch die Möglichkeit, 30 Minuten lang mäßig intensive Lebensstilaktivitäten für Gesundheit und Wohlbefinden durchzuführen. Während diese beiden Optionen eine praktikable Alternative für diejenigen darstellen, die kontinuierliche, kräftige Trainingsprogramme nicht mögen oder nicht durchhalten können, ist unklar, ob die Flexibilität der Anhäufung körperlicher Aktivität oder die kräftige Intensität der Übung für eine verbesserte Gewichtsabnahme und langfristige Einhaltung verantwortlich ist.
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, unsere vorläufigen Erkenntnisse zu erweitern, die darauf hindeuten, dass Lebensstilaktivitäten mittlerer Intensität eine wichtige und praktikable Alternative zu herkömmlichen strukturierten kräftigen Übungen für Personen mit adipöser Diät darstellen. Das primäre spezifische Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen von drei Trainingsarten auf die langfristige Gewichtszunahme zu vergleichen. Bei den Teilnehmern handelt es sich um 165 übergewichtige, bewegungsarme, aber ansonsten gesunde Männer und Frauen. Alle Teilnehmer erhalten das gleiche 16-wöchige Programm zur verhaltensorientierten Gewichtsreduktion und werden randomisiert einer von drei Trainingsstudienbedingungen zugeteilt: 1) Diät plus kontinuierliche Anfälle kräftiger Aerobic-Übungen; 2) Diät plus kurze, über den Tag verteilte intensive Aerobic-Übungen; oder 3) Diät plus Lifestyle-Aktivität mittlerer Intensität über den Tag verteilt. Indem wir sowohl die Intensität als auch die Dauer der Trainingseinheiten variieren, können wir bestimmen, welche Art von Training ein Jahr später mit optimalen Ergebnissen verbunden ist. Weitere interessante Fragen sind:
- Beeinflusst die Art des Trainings die Einhaltung der Übungen?
- Verbessert die Trainingsart das kardiovaskuläre Risikoprofil bei allen drei Erkrankungen gleichermaßen?
- Beeinflusst die Art des Trainings Veränderungen der Körperzusammensetzung?
- Beeinflusst die Trainingsart den Trainingsspaß und die Trainingsselbstwirksamkeit?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Sitzende Tätigkeit und mehr als 30 Pfund über dem Normalgewicht. Für die nächsten 1,5 Jahre ist kein Umzug aus der Gegend geplant. Keine Pläne für übermäßiges Reisen.
-
Ausschlusskriterien: kürzlich erfolgter Gewichtsverlust oder regelmäßiger Sport (≥2 Trainingseinheiten pro Woche), schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung (Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder orthopädische Erkrankung) oder klinische Depression oder Essstörung in der Vorgeschichte.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Diät plus kontinuierliche Anfälle
Diät plus kontinuierliche intensive Aerobic-Übungen
|
Die Patienten nahmen eine Diät mit 1200 kcal/Tag zu sich und wurden angewiesen, vier 30–60-minütige Aerobic-Workouts pro Woche durchzuführen
|
Experimental: Diät plus kurze Anfälle
Diät plus kurze Anfälle intensiver Aerobic-Übungen, die sich im Laufe des Tages ansammelten
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Die Patienten nahmen eine Diät mit 1200 kcal/Tag zu sich und wurden angewiesen, viermal pro Woche kurze 10-minütige Aerobic-Übungen durchzuführen
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Experimental: Diät plus moderate Lifestyle-Aktivität
Diät plus Lifestyle-Aktivität mittlerer Intensität im Laufe des Tages angesammelt
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Die Patienten nahmen eine Diät mit 1200 kcal/Tag zu sich und wurden angewiesen, an den meisten Tagen der Woche mäßig intensive körperliche Aktivität anzustreben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Teilnehmer wurden randomisiert einer von drei Diät- und Bewegungsstudienbedingungen zugeteilt. Uns interessierte, welche Art von Training mit optimalen kurz- und langfristigen Veränderungen der Körperzusammensetzung einhergeht.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 68
|
Ausgangswert, Woche 16, Woche 68
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbessert die Trainingsart das kardiovaskuläre Risikoprofil bei allen drei Erkrankungen gleichermaßen?
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 68
|
Ausgangswert, Woche 16, Woche 68
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Studienleiter: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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