- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00615238
Atividade Física no Tratamento da Obesidade (CHANGE)
Atividade Física no Tratamento da Obesidade: Um Estudo Randomizado
Embora o exercício seja amplamente considerado como um componente chave no tratamento da obesidade, poucos indivíduos parecem capazes de aderir aos programas de exercícios ao longo do tempo. Em resposta, os esforços se concentraram no desenvolvimento de novas abordagens para a atividade física que possam atrair pessoas obesas sedentárias. Por exemplo, foi demonstrado que o acúmulo de várias sessões curtas de exercícios vigorosos pode aumentar tanto a adesão ao exercício quanto a perda de peso em pessoas com sobrepeso. Acumular atividades de intensidade moderada ao longo do dia pode oferecer benefícios de saúde e peso comparáveis aos de um programa de exercícios tradicional. As recomendações de saúde pública agora incluem a opção de acumular 30 minutos de atividade de estilo de vida de intensidade moderada para saúde e bem-estar. Embora essas duas opções ofereçam uma alternativa viável para aqueles que não gostam ou não conseguem manter programas de exercícios vigorosos contínuos, não está claro se a flexibilidade de acumular atividade física ou a intensidade vigorosa do exercício é responsável por uma melhor perda de peso e adesão a longo prazo.
O objetivo desta pesquisa é estender nossas descobertas preliminares, sugerindo que a atividade de estilo de vida de intensidade moderada é uma alternativa importante e viável ao exercício vigoroso estruturado tradicional para indivíduos obesos em dieta. O principal objetivo específico deste projeto é comparar os efeitos de três modos de exercício na recuperação de peso a longo prazo. Os participantes serão 165 homens e mulheres com sobrepeso que são sedentários, mas saudáveis. Todos os participantes receberão o mesmo programa comportamental de perda de peso de 16 semanas e serão randomizados para uma das três condições do estudo de exercícios: 1) dieta mais sessões contínuas de exercícios aeróbicos vigorosos; 2) dieta mais curtos períodos de exercícios aeróbicos vigorosos acumulados ao longo do dia; ou 3) dieta mais atividade de estilo de vida de intensidade moderada acumulada ao longo do dia. Ao variar a intensidade e a duração das sessões de exercício, podemos determinar que tipo de exercício está associado a resultados ideais um ano depois. Perguntas adicionais de interesse incluem:
- O modo de exercício influencia a adesão ao exercício?
- O modo de exercício melhora os perfis de risco cardiovascular de maneira semelhante nas três condições?
- O modo de exercício influencia as mudanças na composição corporal?
- O modo de exercício influencia o prazer do exercício e a autoeficácia do exercício?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Sedentário e >30 quilos acima do peso saudável. Não há planos de mudar de área nos próximos 1,5 anos. Sem planos para viagens excessivas.
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Critérios de exclusão: perda de peso recente ou exercício regular (≥2 sessões por semana), condição médica ou psiquiátrica grave (cardiovascular, metabólica ou ortopédica) ou história de depressão clínica ou distúrbio alimentar.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta mais sessões contínuas
dieta mais sessões contínuas de exercícios aeróbicos vigorosos
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Os pacientes consumiram uma dieta de 1200 kcal/d e foram instruídos a realizar 4 exercícios aeróbicos de 30 a 60 minutos por semana
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Experimental: Dieta mais sessões curtas
dieta mais curtos períodos de exercícios aeróbicos vigorosos acumulados ao longo do dia
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Os pacientes consumiram uma dieta de 1200 kcal/d e foram instruídos a realizar sessões curtas de 10 minutos de exercícios aeróbicos 4 vezes por semana
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Experimental: Dieta mais atividade de estilo de vida moderada
dieta mais atividade de estilo de vida de intensidade moderada acumulada ao longo do dia
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Os pacientes consumiram uma dieta de 1200 kcal/d e foram instruídos a acumular atividade física de intensidade moderada na maioria dos dias da semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os participantes foram randomizados para uma das três condições de estudo de dieta e exercício. Estávamos interessados em saber qual tipo de exercício está associado a mudanças ideais na composição corporal de curto e longo prazo.
Prazo: Linha de base, Semana 16, Semana 68
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Linha de base, Semana 16, Semana 68
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O modo de exercício melhora os perfis de risco cardiovascular de maneira semelhante nas três condições?
Prazo: Linha de base, semana 16, semana 68
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Linha de base, semana 16, semana 68
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Diretor de estudo: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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