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Atividade Física no Tratamento da Obesidade (CHANGE)

Atividade Física no Tratamento da Obesidade: Um Estudo Randomizado

Embora o exercício seja amplamente considerado como um componente chave no tratamento da obesidade, poucos indivíduos parecem capazes de aderir aos programas de exercícios ao longo do tempo. Em resposta, os esforços se concentraram no desenvolvimento de novas abordagens para a atividade física que possam atrair pessoas obesas sedentárias. Por exemplo, foi demonstrado que o acúmulo de várias sessões curtas de exercícios vigorosos pode aumentar tanto a adesão ao exercício quanto a perda de peso em pessoas com sobrepeso. Acumular atividades de intensidade moderada ao longo do dia pode oferecer benefícios de saúde e peso comparáveis ​​aos de um programa de exercícios tradicional. As recomendações de saúde pública agora incluem a opção de acumular 30 minutos de atividade de estilo de vida de intensidade moderada para saúde e bem-estar. Embora essas duas opções ofereçam uma alternativa viável para aqueles que não gostam ou não conseguem manter programas de exercícios vigorosos contínuos, não está claro se a flexibilidade de acumular atividade física ou a intensidade vigorosa do exercício é responsável por uma melhor perda de peso e adesão a longo prazo.

O objetivo desta pesquisa é estender nossas descobertas preliminares, sugerindo que a atividade de estilo de vida de intensidade moderada é uma alternativa importante e viável ao exercício vigoroso estruturado tradicional para indivíduos obesos em dieta. O principal objetivo específico deste projeto é comparar os efeitos de três modos de exercício na recuperação de peso a longo prazo. Os participantes serão 165 homens e mulheres com sobrepeso que são sedentários, mas saudáveis. Todos os participantes receberão o mesmo programa comportamental de perda de peso de 16 semanas e serão randomizados para uma das três condições do estudo de exercícios: 1) dieta mais sessões contínuas de exercícios aeróbicos vigorosos; 2) dieta mais curtos períodos de exercícios aeróbicos vigorosos acumulados ao longo do dia; ou 3) dieta mais atividade de estilo de vida de intensidade moderada acumulada ao longo do dia. Ao variar a intensidade e a duração das sessões de exercício, podemos determinar que tipo de exercício está associado a resultados ideais um ano depois. Perguntas adicionais de interesse incluem:

  1. O modo de exercício influencia a adesão ao exercício?
  2. O modo de exercício melhora os perfis de risco cardiovascular de maneira semelhante nas três condições?
  3. O modo de exercício influencia as mudanças na composição corporal?
  4. O modo de exercício influencia o prazer do exercício e a autoeficácia do exercício?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

177

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Sedentário e >30 quilos acima do peso saudável. Não há planos de mudar de área nos próximos 1,5 anos. Sem planos para viagens excessivas.

-

Critérios de exclusão: perda de peso recente ou exercício regular (≥2 sessões por semana), condição médica ou psiquiátrica grave (cardiovascular, metabólica ou ortopédica) ou história de depressão clínica ou distúrbio alimentar.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta mais sessões contínuas
dieta mais sessões contínuas de exercícios aeróbicos vigorosos
Os pacientes consumiram uma dieta de 1200 kcal/d e foram instruídos a realizar 4 exercícios aeróbicos de 30 a 60 minutos por semana
Experimental: Dieta mais sessões curtas
dieta mais curtos períodos de exercícios aeróbicos vigorosos acumulados ao longo do dia
Os pacientes consumiram uma dieta de 1200 kcal/d e foram instruídos a realizar sessões curtas de 10 minutos de exercícios aeróbicos 4 vezes por semana
Experimental: Dieta mais atividade de estilo de vida moderada
dieta mais atividade de estilo de vida de intensidade moderada acumulada ao longo do dia
Os pacientes consumiram uma dieta de 1200 kcal/d e foram instruídos a acumular atividade física de intensidade moderada na maioria dos dias da semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os participantes foram randomizados para uma das três condições de estudo de dieta e exercício. Estávamos interessados ​​em saber qual tipo de exercício está associado a mudanças ideais na composição corporal de curto e longo prazo.
Prazo: Linha de base, Semana 16, Semana 68
Linha de base, Semana 16, Semana 68

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O modo de exercício melhora os perfis de risco cardiovascular de maneira semelhante nas três condições?
Prazo: Linha de base, semana 16, semana 68
Linha de base, semana 16, semana 68

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
  • Diretor de estudo: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2017

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DK53907 (completed 2004)
  • R01DK053907 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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