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Actividad Física en el Tratamiento de la Obesidad (CHANGE)

Actividad física en el tratamiento de la obesidad: un ensayo aleatorizado

Aunque el ejercicio es ampliamente considerado como un componente clave en el tratamiento de la obesidad, pocas personas parecen capaces de adherirse a los programas de ejercicio a lo largo del tiempo. En respuesta, los esfuerzos se han centrado en desarrollar nuevos enfoques de la actividad física que puedan resultar atractivos para las personas sedentarias con sobrepeso. Por ejemplo, se ha demostrado que la acumulación de múltiples sesiones cortas de ejercicio vigoroso puede mejorar tanto la adherencia al ejercicio como la pérdida de peso en personas con sobrepeso. La acumulación de actividad de intensidad moderada a lo largo del día puede ofrecer beneficios de salud y peso comparables a los de un programa de ejercicio tradicional. Las recomendaciones de salud pública ahora incluyen la opción de acumular 30 minutos de actividad de estilo de vida de intensidad moderada para la salud y el bienestar. Si bien estas dos opciones ofrecen una alternativa viable para aquellos a quienes no les gusta o no pueden mantener programas continuos de ejercicio vigoroso, no está claro si la flexibilidad de acumular actividad física o la vigorosa intensidad del ejercicio es responsable de la mejora de la pérdida de peso y la adherencia a largo plazo.

El objetivo de esta investigación es ampliar nuestros hallazgos preliminares que sugieren que la actividad de estilo de vida de intensidad moderada es una alternativa importante y viable al ejercicio vigoroso estructurado tradicional para personas obesas que hacen dieta. El principal objetivo específico de este proyecto es comparar los efectos de tres modos de ejercicio en la recuperación de peso a largo plazo. Los participantes serán 165 hombres y mujeres con sobrepeso que son sedentarios, pero por lo demás saludables. Todos los participantes recibirán el mismo programa conductual de pérdida de peso de 16 semanas y serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones de estudio de ejercicio: 1) dieta más sesiones continuas de ejercicio aeróbico vigoroso; 2) dieta más sesiones cortas de ejercicio aeróbico vigoroso acumuladas a lo largo del día; o 3) dieta más actividad de estilo de vida de intensidad moderada acumulada a lo largo del día. Al variar tanto la intensidad como la duración de las sesiones de ejercicio, podemos determinar qué tipo de ejercicio se asocia con resultados óptimos un año después. Otras preguntas de interés incluyen:

  1. ¿El modo de ejercicio influye en la adherencia al ejercicio?
  2. ¿El modo de ejercicio mejora los perfiles de riesgo cardiovascular de manera similar en las tres condiciones?
  3. ¿El modo de ejercicio influye en los cambios en la composición corporal?
  4. ¿El modo de ejercicio influye en el disfrute del ejercicio y en la autoeficacia del ejercicio?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

177

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: sedentario y >30 libras por encima del peso saludable. No hay planes de mudarse del área durante los próximos 1,5 años. No hay planes para viajes excesivos.

-

Criterios de exclusión: pérdida de peso reciente o ejercicio regular (≥2 sesiones por semana), condición médica o psiquiátrica grave (cardiovascular, metabólica u ortopédica) o antecedentes de depresión clínica o trastorno alimentario.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta más turnos continuos
dieta más episodios continuos de ejercicio aeróbico vigoroso
Los pacientes consumieron una dieta de 1200 kcal/d y se les indicó que realizaran 4 ejercicios aeróbicos de 30-60 minutos por semana.
Experimental: Dieta más sesiones cortas
Dieta más sesiones breves de ejercicio aeróbico vigoroso acumuladas a lo largo del día.
Los pacientes consumieron una dieta de 1200 kcal/d y se les indicó que realizaran sesiones cortas de ejercicio aeróbico de 10 minutos 4 veces por semana.
Experimental: Dieta más actividad moderada en el estilo de vida
dieta más actividad de estilo de vida de intensidad moderada acumulada a lo largo del día
Los pacientes consumieron una dieta de 1200 kcal/d y fueron instruidos para acumular actividad física de intensidad moderada la mayoría de los días de la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los participantes fueron asignados al azar a una de las tres condiciones de estudio de dieta y ejercicio. Estábamos interesados ​​en qué tipo de ejercicio se asocia con cambios óptimos en la composición corporal a corto y largo plazo.
Periodo de tiempo: Línea base, semana 16, semana 68
Línea base, semana 16, semana 68

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
¿El modo de ejercicio mejora los perfiles de riesgo cardiovascular de manera similar en las tres condiciones?
Periodo de tiempo: Línea base, semana 16, semana 68
Línea base, semana 16, semana 68

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
  • Director de estudio: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DK53907 (completed 2004)
  • R01DK053907 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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