- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00615238
Actividad Física en el Tratamiento de la Obesidad (CHANGE)
Actividad física en el tratamiento de la obesidad: un ensayo aleatorizado
Aunque el ejercicio es ampliamente considerado como un componente clave en el tratamiento de la obesidad, pocas personas parecen capaces de adherirse a los programas de ejercicio a lo largo del tiempo. En respuesta, los esfuerzos se han centrado en desarrollar nuevos enfoques de la actividad física que puedan resultar atractivos para las personas sedentarias con sobrepeso. Por ejemplo, se ha demostrado que la acumulación de múltiples sesiones cortas de ejercicio vigoroso puede mejorar tanto la adherencia al ejercicio como la pérdida de peso en personas con sobrepeso. La acumulación de actividad de intensidad moderada a lo largo del día puede ofrecer beneficios de salud y peso comparables a los de un programa de ejercicio tradicional. Las recomendaciones de salud pública ahora incluyen la opción de acumular 30 minutos de actividad de estilo de vida de intensidad moderada para la salud y el bienestar. Si bien estas dos opciones ofrecen una alternativa viable para aquellos a quienes no les gusta o no pueden mantener programas continuos de ejercicio vigoroso, no está claro si la flexibilidad de acumular actividad física o la vigorosa intensidad del ejercicio es responsable de la mejora de la pérdida de peso y la adherencia a largo plazo.
El objetivo de esta investigación es ampliar nuestros hallazgos preliminares que sugieren que la actividad de estilo de vida de intensidad moderada es una alternativa importante y viable al ejercicio vigoroso estructurado tradicional para personas obesas que hacen dieta. El principal objetivo específico de este proyecto es comparar los efectos de tres modos de ejercicio en la recuperación de peso a largo plazo. Los participantes serán 165 hombres y mujeres con sobrepeso que son sedentarios, pero por lo demás saludables. Todos los participantes recibirán el mismo programa conductual de pérdida de peso de 16 semanas y serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones de estudio de ejercicio: 1) dieta más sesiones continuas de ejercicio aeróbico vigoroso; 2) dieta más sesiones cortas de ejercicio aeróbico vigoroso acumuladas a lo largo del día; o 3) dieta más actividad de estilo de vida de intensidad moderada acumulada a lo largo del día. Al variar tanto la intensidad como la duración de las sesiones de ejercicio, podemos determinar qué tipo de ejercicio se asocia con resultados óptimos un año después. Otras preguntas de interés incluyen:
- ¿El modo de ejercicio influye en la adherencia al ejercicio?
- ¿El modo de ejercicio mejora los perfiles de riesgo cardiovascular de manera similar en las tres condiciones?
- ¿El modo de ejercicio influye en los cambios en la composición corporal?
- ¿El modo de ejercicio influye en el disfrute del ejercicio y en la autoeficacia del ejercicio?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: sedentario y >30 libras por encima del peso saludable. No hay planes de mudarse del área durante los próximos 1,5 años. No hay planes para viajes excesivos.
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Criterios de exclusión: pérdida de peso reciente o ejercicio regular (≥2 sesiones por semana), condición médica o psiquiátrica grave (cardiovascular, metabólica u ortopédica) o antecedentes de depresión clínica o trastorno alimentario.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta más turnos continuos
dieta más episodios continuos de ejercicio aeróbico vigoroso
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Los pacientes consumieron una dieta de 1200 kcal/d y se les indicó que realizaran 4 ejercicios aeróbicos de 30-60 minutos por semana.
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Experimental: Dieta más sesiones cortas
Dieta más sesiones breves de ejercicio aeróbico vigoroso acumuladas a lo largo del día.
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Los pacientes consumieron una dieta de 1200 kcal/d y se les indicó que realizaran sesiones cortas de ejercicio aeróbico de 10 minutos 4 veces por semana.
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Experimental: Dieta más actividad moderada en el estilo de vida
dieta más actividad de estilo de vida de intensidad moderada acumulada a lo largo del día
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Los pacientes consumieron una dieta de 1200 kcal/d y fueron instruidos para acumular actividad física de intensidad moderada la mayoría de los días de la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los participantes fueron asignados al azar a una de las tres condiciones de estudio de dieta y ejercicio. Estábamos interesados en qué tipo de ejercicio se asocia con cambios óptimos en la composición corporal a corto y largo plazo.
Periodo de tiempo: Línea base, semana 16, semana 68
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Línea base, semana 16, semana 68
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿El modo de ejercicio mejora los perfiles de riesgo cardiovascular de manera similar en las tres condiciones?
Periodo de tiempo: Línea base, semana 16, semana 68
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Línea base, semana 16, semana 68
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Director de estudio: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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