- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00615238
Lichamelijke activiteit bij de behandeling van obesitas (CHANGE)
Lichamelijke activiteit bij de behandeling van obesitas: een gerandomiseerde studie
Hoewel lichaamsbeweging algemeen wordt beschouwd als een belangrijk onderdeel van de behandeling van obesitas, lijken maar weinig mensen in de loop van de tijd aan trainingsprogramma's te kunnen voldoen. Als reactie hierop hebben de inspanningen zich gericht op het ontwikkelen van nieuwe benaderingen van fysieke activiteit die aantrekkelijk kunnen zijn voor personen met een zittend leven met overgewicht. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat het opeenstapelen van meerdere korte perioden van krachtige lichaamsbeweging zowel de therapietrouw als het gewichtsverlies bij personen met overgewicht kan verbeteren. Het accumuleren van activiteiten met matige intensiteit gedurende de dag kan vergelijkbare gezondheids- en gewichtsvoordelen bieden als een traditioneel trainingsprogramma. Aanbevelingen voor de volksgezondheid omvatten nu de optie om 30 minuten matige intensiteitsactiviteit te verzamelen voor gezondheid en welzijn. Hoewel deze twee opties een levensvatbaar alternatief bieden voor diegenen die een hekel hebben aan continue krachtige trainingsprogramma's of deze niet kunnen volhouden, is het onduidelijk of de flexibiliteit van het opbouwen van fysieke activiteit of de krachtige intensiteit van de oefening verantwoordelijk is voor verbeterd gewichtsverlies en therapietrouw op de lange termijn.
Het doel van dit onderzoek is om onze voorlopige bevindingen uit te breiden, wat suggereert dat een levensstijl met matige intensiteit een belangrijk en levensvatbaar alternatief is voor traditionele gestructureerde krachtige lichaamsbeweging voor personen met obesitas die een dieet volgen. Het primaire specifieke doel van dit project is het vergelijken van de effecten van drie vormen van lichaamsbeweging op gewichtstoename op lange termijn. Deelnemers zijn 165 mannen en vrouwen met overgewicht die sedentair zijn, maar verder gezond. Alle deelnemers krijgen hetzelfde 16 weken durende programma voor gedragsmatig gewichtsverlies en worden gerandomiseerd naar een van de drie condities van het bewegingsonderzoek: 1) dieet-plus-continue periodes van krachtige aërobe oefening; 2) dieet-plus-korte perioden van krachtige aërobe oefening gedurende de dag; of 3) dieet-plus-levensstijlactiviteit met matige intensiteit gedurende de dag. Door zowel de intensiteit als de duur van trainingssessies te variëren, kunnen we een jaar later bepalen welk type training geassocieerd is met optimale resultaten. Bijkomende interessante vragen zijn:
- Beïnvloedt de manier van bewegen de therapietrouw?
- Verbetert de manier van bewegen de cardiovasculaire risicoprofielen op vergelijkbare wijze in alle drie de aandoeningen?
- Heeft de manier van bewegen invloed op veranderingen in de lichaamssamenstelling?
- Heeft de manier van bewegen invloed op het plezier in het sporten en op de zelfeffectiviteit van het sporten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:Sedentair en >30 pond boven gezond gewicht. Geen plannen om de komende 1,5 jaar uit het gebied te verhuizen. Geen plannen voor overmatig reizen.
-
Uitsluitingscriteria: recent gewichtsverlies of regelmatige lichaamsbeweging (≥2 periodes per week), ernstige medische of psychiatrische aandoening (cardiovasculair, metabool of orthopedisch) of voorgeschiedenis van klinische depressie of eetstoornis.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieet plus continue periodes
dieet-plus-continue periodes van krachtige aërobe oefening
|
De patiënten volgden een dieet van 1200 kcal/d en kregen de instructie om 4 aërobe trainingen van 30-60 minuten per week uit te voeren
|
|
Experimenteel: Dieet plus korte periodes
dieet-plus-korte periodes van krachtige aerobe oefeningen verzamelden zich gedurende de dag
|
Patiënten gebruikten een dieet van 1200 kcal/d en kregen de instructie om 4 keer per week korte periodes van 10 minuten aerobe training uit te voeren
|
|
Experimenteel: Dieet plus matige levensstijlactiviteit
dieet-plus-matige intensiteit levensstijlactiviteit verzamelde zich gedurende de dag
|
De patiënten volgden een dieet van 1200 kcal/d en kregen de instructie om op de meeste dagen van de week matig intensief lichamelijk actief te zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deelnemers werden gerandomiseerd naar een van de drie studiecondities op het gebied van voeding en lichaamsbeweging. We waren geïnteresseerd in welk type oefening geassocieerd is met optimale veranderingen in de lichaamssamenstelling op korte en lange termijn.
Tijdsspanne: Basislijn, week 16, week 68
|
Basislijn, week 16, week 68
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetert de manier van bewegen de cardiovasculaire risicoprofielen op vergelijkbare wijze in alle drie de aandoeningen?
Tijdsspanne: Basislijn, week 16, week 68
|
Basislijn, week 16, week 68
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Studie directeur: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .