- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00615238
Activité physique dans le traitement de l'obésité (CHANGE)
L'activité physique dans le traitement de l'obésité : un essai randomisé
Bien que l'exercice soit largement considéré comme un élément clé du traitement de l'obésité, peu de personnes semblent capables d'adhérer à des programmes d'exercice au fil du temps. En réponse, les efforts se sont concentrés sur le développement de nouvelles approches de l'activité physique susceptibles d'intéresser les personnes sédentaires en surpoids. Par exemple, il a été démontré que l'accumulation de plusieurs courtes périodes d'exercice vigoureux peut améliorer à la fois l'observance de l'exercice et la perte de poids chez les personnes en surpoids. L'accumulation d'activités d'intensité modérée tout au long de la journée peut offrir des avantages comparables pour la santé et le poids d'un programme d'exercice traditionnel. Les recommandations de santé publique incluent désormais la possibilité d'accumuler 30 minutes d'activité de style de vie d'intensité modérée pour la santé et le bien-être. Bien que ces deux options offrent une alternative viable à ceux qui n'aiment pas ou ne peuvent pas suivre des programmes d'exercices vigoureux continus, il n'est pas clair si la flexibilité de l'accumulation d'activité physique ou l'intensité vigoureuse de l'exercice est responsable de l'amélioration de la perte de poids et de l'adhésion à long terme.
Le but de cette recherche est d'étendre nos résultats préliminaires suggérant que l'activité de style de vie d'intensité modérée est une alternative importante et viable à l'exercice vigoureux structuré traditionnel pour les personnes obèses au régime. Le principal objectif spécifique de ce projet est de comparer les effets de trois modes d'exercice sur la reprise de poids à long terme. Les participants seront 165 hommes et femmes en surpoids qui sont sédentaires, mais par ailleurs en bonne santé. Tous les participants recevront le même programme de perte de poids comportementale de 16 semaines et seront randomisés dans l'une des trois conditions d'étude d'exercice : 1) un régime plus des épisodes continus d'exercices aérobiques vigoureux ; 2) un régime plus de courtes périodes d'exercices aérobiques vigoureux accumulés tout au long de la journée ; ou 3) un régime alimentaire plus une activité de style de vie d'intensité modérée accumulée tout au long de la journée. En faisant varier à la fois l'intensité et la durée des séances d'exercice, nous pouvons déterminer quel type d'exercice est associé à des résultats optimaux un an plus tard. D'autres questions d'intérêt comprennent :
- Le mode d'exercice influence-t-il l'adhésion à l'exercice ?
- Le mode d'exercice améliore-t-il les profils de risque cardiovasculaire de la même manière dans les trois conditions ?
- Le mode d'exercice influence-t-il les changements dans la composition corporelle ?
- Le mode d'exercice influence-t-il le plaisir de l'exercice et l'auto-efficacité de l'exercice ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Sédentaire et > 30 livres au-dessus du poids santé. Il n'est pas prévu de quitter la région pour les 1,5 prochaines années. Pas de projets de déplacements excessifs.
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Critères d'exclusion : perte de poids récente ou exercice régulier (≥ 2 séances par semaine), problème médical ou psychiatrique grave (cardiovasculaire, métabolique ou orthopédique) ou antécédents de dépression clinique ou de trouble de l'alimentation.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime plus épisodes continus
régime et périodes continues d'exercices aérobiques vigoureux
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Les patients consommaient un régime de 1200 kcal/j et devaient effectuer 4 entraînements aérobiques de 30 à 60 minutes par semaine
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Expérimental: Régime et périodes courtes
un régime plus de courtes périodes d'exercices aérobies vigoureux accumulés tout au long de la journée
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Les patients consommaient un régime de 1200 kcal/j et devaient effectuer de courtes périodes d'exercice aérobique de 10 minutes 4 fois par semaine
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Expérimental: Régime alimentaire et activité de style de vie modéré
régime alimentaire plus activité de style de vie d'intensité modérée accumulée tout au long de la journée
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Les patients consommaient un régime de 1200 kcal/j et devaient accumuler une activité physique d'intensité modérée la plupart des jours de la semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les participants ont été randomisés dans l'une des trois conditions d'étude de régime et d'exercice. Nous nous sommes intéressés au type d'exercice associé à des modifications optimales de la composition corporelle à court et à long terme.
Délai: Ligne de base, semaine 16, semaine 68
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Ligne de base, semaine 16, semaine 68
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le mode d'exercice améliore-t-il les profils de risque cardiovasculaire de la même manière dans les trois conditions ?
Délai: Baseline, semaine-16, semaine-68
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Baseline, semaine-16, semaine-68
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Directeur d'études: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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