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Activité physique dans le traitement de l'obésité (CHANGE)

L'activité physique dans le traitement de l'obésité : un essai randomisé

Bien que l'exercice soit largement considéré comme un élément clé du traitement de l'obésité, peu de personnes semblent capables d'adhérer à des programmes d'exercice au fil du temps. En réponse, les efforts se sont concentrés sur le développement de nouvelles approches de l'activité physique susceptibles d'intéresser les personnes sédentaires en surpoids. Par exemple, il a été démontré que l'accumulation de plusieurs courtes périodes d'exercice vigoureux peut améliorer à la fois l'observance de l'exercice et la perte de poids chez les personnes en surpoids. L'accumulation d'activités d'intensité modérée tout au long de la journée peut offrir des avantages comparables pour la santé et le poids d'un programme d'exercice traditionnel. Les recommandations de santé publique incluent désormais la possibilité d'accumuler 30 minutes d'activité de style de vie d'intensité modérée pour la santé et le bien-être. Bien que ces deux options offrent une alternative viable à ceux qui n'aiment pas ou ne peuvent pas suivre des programmes d'exercices vigoureux continus, il n'est pas clair si la flexibilité de l'accumulation d'activité physique ou l'intensité vigoureuse de l'exercice est responsable de l'amélioration de la perte de poids et de l'adhésion à long terme.

Le but de cette recherche est d'étendre nos résultats préliminaires suggérant que l'activité de style de vie d'intensité modérée est une alternative importante et viable à l'exercice vigoureux structuré traditionnel pour les personnes obèses au régime. Le principal objectif spécifique de ce projet est de comparer les effets de trois modes d'exercice sur la reprise de poids à long terme. Les participants seront 165 hommes et femmes en surpoids qui sont sédentaires, mais par ailleurs en bonne santé. Tous les participants recevront le même programme de perte de poids comportementale de 16 semaines et seront randomisés dans l'une des trois conditions d'étude d'exercice : 1) un régime plus des épisodes continus d'exercices aérobiques vigoureux ; 2) un régime plus de courtes périodes d'exercices aérobiques vigoureux accumulés tout au long de la journée ; ou 3) un régime alimentaire plus une activité de style de vie d'intensité modérée accumulée tout au long de la journée. En faisant varier à la fois l'intensité et la durée des séances d'exercice, nous pouvons déterminer quel type d'exercice est associé à des résultats optimaux un an plus tard. D'autres questions d'intérêt comprennent :

  1. Le mode d'exercice influence-t-il l'adhésion à l'exercice ?
  2. Le mode d'exercice améliore-t-il les profils de risque cardiovasculaire de la même manière dans les trois conditions ?
  3. Le mode d'exercice influence-t-il les changements dans la composition corporelle ?
  4. Le mode d'exercice influence-t-il le plaisir de l'exercice et l'auto-efficacité de l'exercice ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

177

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Sédentaire et > 30 livres au-dessus du poids santé. Il n'est pas prévu de quitter la région pour les 1,5 prochaines années. Pas de projets de déplacements excessifs.

-

Critères d'exclusion : perte de poids récente ou exercice régulier (≥ 2 séances par semaine), problème médical ou psychiatrique grave (cardiovasculaire, métabolique ou orthopédique) ou antécédents de dépression clinique ou de trouble de l'alimentation.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime plus épisodes continus
régime et périodes continues d'exercices aérobiques vigoureux
Les patients consommaient un régime de 1200 kcal/j et devaient effectuer 4 entraînements aérobiques de 30 à 60 minutes par semaine
Expérimental: Régime et périodes courtes
un régime plus de courtes périodes d'exercices aérobies vigoureux accumulés tout au long de la journée
Les patients consommaient un régime de 1200 kcal/j et devaient effectuer de courtes périodes d'exercice aérobique de 10 minutes 4 fois par semaine
Expérimental: Régime alimentaire et activité de style de vie modéré
régime alimentaire plus activité de style de vie d'intensité modérée accumulée tout au long de la journée
Les patients consommaient un régime de 1200 kcal/j et devaient accumuler une activité physique d'intensité modérée la plupart des jours de la semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les participants ont été randomisés dans l'une des trois conditions d'étude de régime et d'exercice. Nous nous sommes intéressés au type d'exercice associé à des modifications optimales de la composition corporelle à court et à long terme.
Délai: Ligne de base, semaine 16, semaine 68
Ligne de base, semaine 16, semaine 68

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le mode d'exercice améliore-t-il les profils de risque cardiovasculaire de la même manière dans les trois conditions ?
Délai: Baseline, semaine-16, semaine-68
Baseline, semaine-16, semaine-68

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
  • Directeur d'études: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2008

Première publication (Estimation)

14 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK53907 (completed 2004)
  • R01DK053907 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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