- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00615238
Физическая активность в лечении ожирения (CHANGE)
Физическая активность в лечении ожирения: рандомизированное исследование
Несмотря на то, что физические упражнения считаются ключевым компонентом лечения ожирения, лишь немногие люди способны со временем придерживаться программ упражнений. В ответ усилия были сосредоточены на разработке новых подходов к физической активности, которые могут понравиться людям, ведущим сидячий образ жизни с избыточным весом. Например, было показано, что накопление нескольких коротких приступов энергичных упражнений может улучшить как соблюдение режима упражнений, так и потерю веса у людей с избыточным весом. Накопление активности умеренной интенсивности в течение дня может принести пользу для здоровья и веса, сравнимую с традиционной программой упражнений. Рекомендации общественного здравоохранения теперь включают возможность накопления 30 минут активности умеренной интенсивности для здоровья и благополучия. Хотя эти два варианта предлагают жизнеспособную альтернативу тем, кто не любит или не может поддерживать непрерывные программы энергичных упражнений, неясно, что отвечает за улучшенную потерю веса и долгосрочное соблюдение режима — гибкость накопления физической активности или высокая интенсивность упражнений.
Целью этого исследования является расширение наших предварительных выводов, предполагающих, что активность образа жизни умеренной интенсивности является важной и жизнеспособной альтернативой традиционным структурированным энергичным упражнениям для людей с ожирением, сидящих на диете. Основной конкретной целью этого проекта является сравнение влияния трех режимов упражнений на долгосрочный набор веса. Участниками будут 165 мужчин и женщин с избыточным весом, которые ведут малоподвижный образ жизни, но в остальном здоровы. Все участники получат одну и ту же 16-недельную программу поведенческого снижения веса и будут рандомизированы для одного из трех условий исследования упражнений: 1) диета плюс непрерывные приступы энергичных аэробных упражнений; 2) диета плюс короткие приступы энергичных аэробных упражнений, накопленных в течение дня; или 3) диета плюс активный образ жизни умеренной интенсивности, накопленный в течение дня. Изменяя как интенсивность, так и продолжительность упражнений, мы можем определить, какой тип упражнений связан с оптимальными результатами через год. Дополнительные интересующие вопросы включают:
- Влияет ли режим упражнений на приверженность к упражнениям?
- Одинаково ли режим упражнений улучшает профили риска сердечно-сосудистых заболеваний во всех трех состояниях?
- Влияет ли режим упражнений на изменение состава тела?
- Влияет ли режим упражнений на удовольствие от упражнений и на их самоэффективность?
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: малоподвижный образ жизни и вес более 30 фунтов сверх здорового. В ближайшие 1,5 года не планирует переезжать из этого района. Нет планов на чрезмерные поездки.
-
Критерии исключения: недавняя потеря веса или регулярные физические упражнения (≥2 занятий в неделю), серьезные медицинские или психические заболевания (сердечно-сосудистые, метаболические или ортопедические) или клиническая депрессия или расстройство пищевого поведения в анамнезе.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета плюс постоянные схватки
диета плюс постоянные приступы энергичных аэробных упражнений
|
Пациенты придерживались диеты с калорийностью 1200 ккал/сутки и были проинструктированы выполнять 4 аэробных тренировки по 30–60 минут в неделю.
|
|
Экспериментальный: Диета плюс короткие схватки
диета плюс короткие приступы энергичных аэробных упражнений, накопленных в течение дня
|
Пациенты потребляли 1200 ккал/сутки и были проинструктированы выполнять короткие 10-минутные занятия аэробикой 4 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Диета плюс умеренная активность
диета плюс активность умеренной интенсивности, накопленная в течение дня
|
Пациенты придерживались диеты 1200 ккал/сутки и были проинструктированы о физической активности умеренной интенсивности большую часть дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участники были рандомизированы для одного из трех условий исследования диеты и физических упражнений. Нас интересовало, какой тип упражнений связан с оптимальными краткосрочными и долгосрочными изменениями состава тела.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя-16, неделя-68
|
Исходный уровень, неделя-16, неделя-68
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Одинаково ли режим упражнений улучшает профили риска сердечно-сосудистых заболеваний во всех трех состояниях?
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя-16, неделя-68
|
Исходный уровень, неделя-16, неделя-68
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Директор по исследованиям: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .