Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna w leczeniu otyłości (CHANGE)

Aktywność fizyczna w leczeniu otyłości: randomizowana próba

Chociaż ćwiczenia są powszechnie uważane za kluczowy element leczenia otyłości, wydaje się, że niewiele osób jest w stanie przestrzegać programów ćwiczeń w miarę upływu czasu. W odpowiedzi wysiłki koncentrowały się na opracowaniu nowych podejść do aktywności fizycznej, które mogą spodobać się osobom prowadzącym siedzący tryb życia z nadwagą. Na przykład wykazano, że gromadzenie wielu krótkich serii intensywnych ćwiczeń może poprawić zarówno przestrzeganie ćwiczeń, jak i utratę wagi u osób z nadwagą. Kumulacja aktywności o umiarkowanej intensywności w ciągu dnia może przynieść porównywalne korzyści zdrowotne i wagowe jak tradycyjny program ćwiczeń. Zalecenia dotyczące zdrowia publicznego obejmują teraz opcję 30-minutowej aktywności związanej ze stylem życia o umiarkowanej intensywności dla zdrowia i dobrego samopoczucia. Chociaż te dwie opcje stanowią realną alternatywę dla tych, którzy nie lubią lub nie mogą utrzymać ciągłych intensywnych programów ćwiczeń, nie jest jasne, czy elastyczność kumulowania aktywności fizycznej lub energiczna intensywność ćwiczeń jest odpowiedzialna za lepszą utratę wagi i długoterminowe przestrzeganie zaleceń.

Celem tego badania jest rozszerzenie naszych wstępnych ustaleń sugerujących, że aktywność związana ze stylem życia o umiarkowanej intensywności jest ważną i realną alternatywą dla tradycyjnych, ustrukturyzowanych, energicznych ćwiczeń dla osób otyłych na diecie. Głównym celem szczegółowym tego projektu jest porównanie wpływu trzech rodzajów ćwiczeń na długoterminowy powrót do wagi. Uczestnikami będzie 165 mężczyzn i kobiet z nadwagą, którzy prowadzą siedzący tryb życia, ale poza tym są zdrowi. Wszyscy uczestnicy otrzymają ten sam 16-tygodniowy behawioralny program odchudzania i zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków badania ćwiczeń: 1) dieta plus ciągłe ataki intensywnych ćwiczeń aerobowych; 2) dieta plus krótkie ataki energicznych ćwiczeń aerobowych skumulowanych w ciągu dnia; lub 3) dieta i aktywność związana ze stylem życia o umiarkowanej intensywności skumulowana w ciągu dnia. Zmieniając zarówno intensywność, jak i czas trwania napadów ćwiczeń, możemy określić, który rodzaj ćwiczeń wiąże się z optymalnymi wynikami rok później. Dodatkowe interesujące pytania to:

  1. Czy tryb ćwiczeń wpływa na przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń?
  2. Czy tryb ćwiczeń poprawia profile ryzyka sercowo-naczyniowego w podobny sposób we wszystkich trzech stanach?
  3. Czy tryb ćwiczeń wpływa na zmiany składu ciała?
  4. Czy tryb ćwiczeń wpływa na przyjemność z ćwiczeń i poczucie własnej skuteczności?

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: siedzący tryb życia i ponad 30 funtów powyżej zdrowej wagi. Brak planów wyprowadzki z okolicy przez najbliższe 1,5 roku. Bez planów nadmiernych podróży.

-

Kryteria wykluczenia: niedawna utrata masy ciała lub regularne ćwiczenia (≥2 napady tygodniowo), poważny stan medyczny lub psychiatryczny (sercowo-naczyniowy, metaboliczny lub ortopedyczny) lub kliniczna depresja lub zaburzenia odżywiania w wywiadzie.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta plus ciągłe ataki
dieta plus ciągłe ataki energicznych ćwiczeń aerobowych
Pacjenci spożywali dietę 1200 kcal/d i zostali poinstruowani, aby wykonywać 4 30-60 minutowe treningi aerobowe tygodniowo
Eksperymentalny: Dieta plus krótkie ataki
Dieta plus krótkie ataki energicznych ćwiczeń aerobowych skumulowanych w ciągu dnia
Pacjenci stosowali dietę 1200 kcal/d i zostali poinstruowani, aby wykonywać krótkie 10-minutowe ćwiczenia aerobowe 4 razy w tygodniu
Eksperymentalny: Dieta plus umiarkowany tryb życia
dieta plus umiarkowana intensywność stylu życia skumulowana w ciągu dnia
Pacjenci stosowali dietę 1200 kcal/d i zostali poinstruowani, aby przez większość dni tygodnia gromadzić aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków badania diety i ćwiczeń. Interesowało nas, jaki rodzaj ćwiczeń wiąże się z optymalnymi krótko- i długoterminowymi zmianami składu ciała.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 68
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 68

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy tryb ćwiczeń poprawia profile ryzyka sercowo-naczyniowego w podobny sposób we wszystkich trzech stanach?
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 68
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 68

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
  • Dyrektor Studium: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK53907 (completed 2004)
  • R01DK053907 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj