- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00615238
Aktywność fizyczna w leczeniu otyłości (CHANGE)
Aktywność fizyczna w leczeniu otyłości: randomizowana próba
Chociaż ćwiczenia są powszechnie uważane za kluczowy element leczenia otyłości, wydaje się, że niewiele osób jest w stanie przestrzegać programów ćwiczeń w miarę upływu czasu. W odpowiedzi wysiłki koncentrowały się na opracowaniu nowych podejść do aktywności fizycznej, które mogą spodobać się osobom prowadzącym siedzący tryb życia z nadwagą. Na przykład wykazano, że gromadzenie wielu krótkich serii intensywnych ćwiczeń może poprawić zarówno przestrzeganie ćwiczeń, jak i utratę wagi u osób z nadwagą. Kumulacja aktywności o umiarkowanej intensywności w ciągu dnia może przynieść porównywalne korzyści zdrowotne i wagowe jak tradycyjny program ćwiczeń. Zalecenia dotyczące zdrowia publicznego obejmują teraz opcję 30-minutowej aktywności związanej ze stylem życia o umiarkowanej intensywności dla zdrowia i dobrego samopoczucia. Chociaż te dwie opcje stanowią realną alternatywę dla tych, którzy nie lubią lub nie mogą utrzymać ciągłych intensywnych programów ćwiczeń, nie jest jasne, czy elastyczność kumulowania aktywności fizycznej lub energiczna intensywność ćwiczeń jest odpowiedzialna za lepszą utratę wagi i długoterminowe przestrzeganie zaleceń.
Celem tego badania jest rozszerzenie naszych wstępnych ustaleń sugerujących, że aktywność związana ze stylem życia o umiarkowanej intensywności jest ważną i realną alternatywą dla tradycyjnych, ustrukturyzowanych, energicznych ćwiczeń dla osób otyłych na diecie. Głównym celem szczegółowym tego projektu jest porównanie wpływu trzech rodzajów ćwiczeń na długoterminowy powrót do wagi. Uczestnikami będzie 165 mężczyzn i kobiet z nadwagą, którzy prowadzą siedzący tryb życia, ale poza tym są zdrowi. Wszyscy uczestnicy otrzymają ten sam 16-tygodniowy behawioralny program odchudzania i zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków badania ćwiczeń: 1) dieta plus ciągłe ataki intensywnych ćwiczeń aerobowych; 2) dieta plus krótkie ataki energicznych ćwiczeń aerobowych skumulowanych w ciągu dnia; lub 3) dieta i aktywność związana ze stylem życia o umiarkowanej intensywności skumulowana w ciągu dnia. Zmieniając zarówno intensywność, jak i czas trwania napadów ćwiczeń, możemy określić, który rodzaj ćwiczeń wiąże się z optymalnymi wynikami rok później. Dodatkowe interesujące pytania to:
- Czy tryb ćwiczeń wpływa na przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń?
- Czy tryb ćwiczeń poprawia profile ryzyka sercowo-naczyniowego w podobny sposób we wszystkich trzech stanach?
- Czy tryb ćwiczeń wpływa na zmiany składu ciała?
- Czy tryb ćwiczeń wpływa na przyjemność z ćwiczeń i poczucie własnej skuteczności?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: siedzący tryb życia i ponad 30 funtów powyżej zdrowej wagi. Brak planów wyprowadzki z okolicy przez najbliższe 1,5 roku. Bez planów nadmiernych podróży.
-
Kryteria wykluczenia: niedawna utrata masy ciała lub regularne ćwiczenia (≥2 napady tygodniowo), poważny stan medyczny lub psychiatryczny (sercowo-naczyniowy, metaboliczny lub ortopedyczny) lub kliniczna depresja lub zaburzenia odżywiania w wywiadzie.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta plus ciągłe ataki
dieta plus ciągłe ataki energicznych ćwiczeń aerobowych
|
Pacjenci spożywali dietę 1200 kcal/d i zostali poinstruowani, aby wykonywać 4 30-60 minutowe treningi aerobowe tygodniowo
|
|
Eksperymentalny: Dieta plus krótkie ataki
Dieta plus krótkie ataki energicznych ćwiczeń aerobowych skumulowanych w ciągu dnia
|
Pacjenci stosowali dietę 1200 kcal/d i zostali poinstruowani, aby wykonywać krótkie 10-minutowe ćwiczenia aerobowe 4 razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Dieta plus umiarkowany tryb życia
dieta plus umiarkowana intensywność stylu życia skumulowana w ciągu dnia
|
Pacjenci stosowali dietę 1200 kcal/d i zostali poinstruowani, aby przez większość dni tygodnia gromadzić aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków badania diety i ćwiczeń. Interesowało nas, jaki rodzaj ćwiczeń wiąże się z optymalnymi krótko- i długoterminowymi zmianami składu ciała.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 68
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 68
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy tryb ćwiczeń poprawia profile ryzyka sercowo-naczyniowego w podobny sposób we wszystkich trzech stanach?
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 68
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 68
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Dyrektor Studium: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .