- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00615238
Fyysinen aktiivisuus liikalihavuuden hoidossa (CHANGE)
Fyysinen aktiivisuus liikalihavuuden hoidossa: satunnaistettu koe
Vaikka liikuntaa pidetään laajalti liikalihavuuden hoidon avaintekijänä, harvat ihmiset näyttävät pystyvän noudattamaan harjoitusohjelmia ajan myötä. Vastauksena ponnistelut ovat keskittyneet kehittämään uusia lähestymistapoja fyysiseen toimintaan, jotka voivat miellyttää istuvia ylipainoisia ihmisiä. On esimerkiksi osoitettu, että useiden lyhyiden voimakkaan harjoittelun kertyminen voi parantaa sekä harjoituksen sitoutumista että painonpudotusta ylipainoisilla henkilöillä. Keskimääräisen intensiivisen toiminnan kertyminen päivän aikana voi tarjota vertailukelpoisia terveys- ja painohyötyjä kuin perinteinen harjoitusohjelma. Kansanterveyssuosituksiin kuuluu nyt mahdollisuus kerätä 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä elämäntapatoimintaa terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi. Vaikka nämä kaksi vaihtoehtoa tarjoavat käyttökelpoisen vaihtoehdon niille, jotka eivät pidä tai eivät voi ylläpitää jatkuvaa voimakasta harjoittelua, on epäselvää, onko fyysisen aktiivisuuden joustavuus tai harjoituksen voimakas intensiteetti vastuussa parantuneesta painonpudotuksesta ja pitkäaikaisesta sitoutumisesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa alustavia havaintojamme, jotka viittaavat siihen, että kohtalaisen intensiivinen elämäntapa on tärkeä ja toteuttamiskelpoinen vaihtoehto perinteiselle strukturoidulle voimakkaalle liikunnalle lihaville laihduttaville henkilöille. Tämän projektin ensisijaisena erityistavoitteena on verrata kolmen liikuntamuodon vaikutuksia pitkäaikaiseen painon palautumiseen. Mukana on 165 ylipainoista istumista, mutta muuten tervettä miestä ja naista. Kaikki osallistujat saavat saman 16 viikon käyttäytymispainonpudotusohjelman, ja heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta harjoittelututkimuksen ehdosta: 1) ruokavalion ja jatkuvan voimakkaan aerobisen harjoituksen jaksot; 2) ruokavalio plus lyhyet voimakkaan aerobisen harjoittelun jaksot kertyneet koko päivän ajan; tai 3) päivän aikana kertynyt ruokavalio ja kohtalaisen intensiivinen elämäntapa. Vaihtelemalla harjoitusten intensiteettiä ja kestoa, voimme määrittää, minkä tyyppinen harjoitus liittyy optimaalisiin tuloksiin vuoden kuluttua. Muita kiinnostavia kysymyksiä ovat mm.
- Vaikuttaako harjoitustapa harjoituksen noudattamiseen?
- Parantaako liikuntatapa kardiovaskulaarisia riskiprofiileja samalla tavalla kaikissa kolmessa sairaudessa?
- Vaikuttaako liikuntatapa kehon koostumuksen muutoksiin?
- Vaikuttaako liikuntatapa liikunnan nautintoon ja harjoittelun itsetehokkuuteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Istuva ja yli 30 kiloa terveen painon yläpuolella. Alueelta ei ole tarkoitus muuttaa seuraavan 1,5 vuoden aikana. Ei suunnitelmia liialliselle matkustamiselle.
-
Poissulkemiskriteerit: äskettäinen painonpudotus tai säännöllinen harjoittelu (≥ 2 jaksoa viikossa), vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila (sydän- ja verisuonitauti, metabolinen tai ortopedinen) tai kliininen masennus tai syömishäiriö.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio ja jatkuvat treenit
ruokavalio ja jatkuvat voimakkaat aerobiset harjoitukset
|
Potilaat söivät 1200 kcal/d ruokavaliota ja heitä kehotettiin suorittamaan 4 30-60 minuutin aerobista harjoitusta viikossa
|
|
Kokeellinen: Ruokavalio plus lyhyet treenit
ruokavalio-plus-lyhyitä voimakkaita aerobisia harjoituksia kertyi päivän aikana
|
Potilaat söivät 1200 kcal/d ruokavaliota ja heitä kehotettiin suorittamaan lyhyitä 10 minuutin aerobisia harjoituksia 4 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ruokavalio ja kohtalainen elämäntapa
ruokavalio ja kohtalaisen intensiivinen elämäntapa-aktiivisuus, joka on kertynyt koko päivän ajan
|
Potilaat söivät 1 200 kcal/d ruokavaliota, ja heitä kehotettiin keräämään kohtalaista fyysistä aktiivisuutta useimpina viikonpäivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujat satunnaistettiin johonkin kolmesta ruokavalion ja liikunnan tutkimustilanteesta. Kiinnostuimme siitä, millainen liikunta liittyy optimaalisiin lyhyen ja pitkän aikavälin kehonkoostumuksen muutoksiin.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko-16, viikko-68
|
Perustaso, viikko-16, viikko-68
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantaako liikuntatapa kardiovaskulaarisia riskiprofiileja samalla tavalla kaikissa kolmessa sairaudessa?
Aikaikkuna: Perustaso, viikko-16, viikko-68
|
Perustaso, viikko-16, viikko-68
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Opintojohtaja: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .