Fyzická aktivita v léčbě obezity (CHANGE)
Fyzická aktivita v léčbě obezity: Randomizovaná studie
Ačkoli je cvičení široce považováno za klíčovou složku léčby obezity, zdá se, že jen málo jedinců je schopno dodržovat cvičební programy v průběhu času. V reakci na to se úsilí zaměřilo na vývoj nových přístupů k fyzické aktivitě, které mohou oslovit osoby se sedavou nadváhou. Například bylo prokázáno, že akumulace několika krátkých záchvatů intenzivního cvičení může zlepšit jak dodržování cvičení, tak úbytek hmotnosti u osob s nadváhou. Hromadění středně intenzivní aktivity během dne může nabídnout srovnatelné zdravotní a hmotnostní výhody jako tradiční cvičební program. Doporučení v oblasti veřejného zdraví nyní zahrnují možnost akumulovat 30 minut středně intenzivní životní aktivity pro zdraví a pohodu. I když tyto dvě možnosti nabízejí životaschopnou alternativu pro ty, kteří nemají rádi nebo nemohou udržovat nepřetržité intenzivní cvičební programy, není jasné, zda flexibilita akumulace fyzické aktivity nebo intenzivní intenzita cvičení jsou zodpovědné za lepší úbytek hmotnosti a dlouhodobé dodržování.
Cílem tohoto výzkumu je rozšířit naše předběžná zjištění naznačující, že mírná intenzita životního stylu je důležitou a životaschopnou alternativou k tradičnímu strukturovanému intenzivnímu cvičení pro obézní jedince s dietou. Primárním specifickým cílem tohoto projektu je porovnat účinky tří způsobů cvičení na dlouhodobé nabírání hmotnosti. Účastníky bude 165 mužů a žen s nadváhou, kteří jsou sedaví, ale jinak zdraví. Všichni účastníci dostanou stejný 16týdenní program na snížení tělesné hmotnosti a budou randomizováni do jedné ze tří podmínek cvičební studie: 1) dieta plus kontinuální záchvaty intenzivního aerobního cvičení; 2) dieta plus krátké záchvaty intenzivního aerobního cvičení nahromaděné během dne; nebo 3) dieta plus středně intenzivní životní styl nashromážděný během dne. Změnou intenzity a doby trvání cvičebních záchvatů můžeme určit, který typ cvičení je spojen s optimálními výsledky o rok později. Mezi další zajímavé otázky patří:
- Ovlivňuje způsob cvičení dodržování cvičení?
- Zlepšuje způsob cvičení profily kardiovaskulárního rizika podobně u všech tří stavů?
- Ovlivňuje způsob cvičení změny ve složení těla?
- Ovlivňuje způsob cvičení požitek z cvičení a vlastní účinnost cvičení?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Sedavý a > 30 liber nad zdravou hmotnost. Žádné plány na stěhování z oblasti na příštích 1,5 roku. Žádné plány na nadměrné cestování.
-
Kritéria vyloučení: nedávný úbytek hmotnosti nebo pravidelné cvičení (≥ 2 záchvaty týdně), závažný zdravotní nebo psychiatrický stav (kardiovaskulární, metabolický nebo ortopedický) nebo klinická deprese nebo porucha příjmu potravy v anamnéze.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dieta plus nepřetržité záchvaty
dieta plus nepřetržité záchvaty intenzivního aerobního cvičení
|
Pacienti konzumovali dietu 1200 kcal/den a byli instruováni, aby prováděli 4 aerobní tréninky po 30–60 minutách týdně
|
|
Experimentální: Dieta plus krátké záchvaty
dieta plus krátké záchvaty intenzivního aerobního cvičení nashromážděné během dne
|
Pacienti konzumovali dietu 1200 kcal/den a byli instruováni, aby 4krát týdně prováděli krátké 10minutové aerobní cvičení.
|
|
Experimentální: Dieta a mírný životní styl
dieta plus středně intenzivní životní styl nahromaděný během dne
|
Pacienti konzumovali dietu 1200 kcal/den a byli instruováni, aby akumulovali středně intenzivní fyzickou aktivitu po většinu dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účastníci byli randomizováni do jedné ze tří podmínek studie diety a cvičení. Zajímalo nás, jaký druh cvičení souvisí s optimálními krátkodobými a dlouhodobými změnami tělesného složení.
Časové okno: Výchozí stav, 16. týden, 68. týden
|
Výchozí stav, 16. týden, 68. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšuje způsob cvičení profily kardiovaskulárního rizika podobně u všech tří stavů?
Časové okno: Výchozí stav, týden-16, týden-68
|
Výchozí stav, týden-16, týden-68
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Ředitel studie: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .