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L'attività fisica nel trattamento dell'obesità (CHANGE)

Attività fisica nel trattamento dell'obesità: uno studio randomizzato

Sebbene l'esercizio fisico sia ampiamente considerato una componente chiave nel trattamento dell'obesità, pochi individui sembrano in grado di aderire a programmi di esercizio nel tempo. In risposta, gli sforzi si sono concentrati sullo sviluppo di nuovi approcci all'attività fisica che possano attrarre le persone sedentarie in sovrappeso. Ad esempio, è stato dimostrato che l'accumulo di più brevi periodi di esercizio vigoroso può migliorare sia l'aderenza all'esercizio che la perdita di peso nelle persone in sovrappeso. L'accumulo di attività di intensità moderata durante il giorno può offrire benefici per la salute e il peso comparabili a quelli di un programma di esercizi tradizionali. Le raccomandazioni per la salute pubblica ora includono la possibilità di accumulare 30 minuti di attività di stile di vita di intensità moderata per la salute e il benessere. Sebbene queste due opzioni offrano una valida alternativa a coloro che non amano o non possono sostenere programmi di esercizio vigorosi continui, non è chiaro se la flessibilità di accumulare attività fisica o l'intensità vigorosa dell'esercizio sia responsabile di una migliore perdita di peso e di un'aderenza a lungo termine.

L'obiettivo di questa ricerca è quello di estendere i nostri risultati preliminari suggerendo che l'attività di stile di vita di intensità moderata è un'alternativa importante e praticabile al tradizionale esercizio vigoroso strutturato per gli individui obesi a dieta. Lo scopo specifico principale di questo progetto è confrontare gli effetti di tre modalità di esercizio sul recupero del peso a lungo termine. I partecipanti saranno 165 uomini e donne in sovrappeso che sono sedentari, ma per il resto sani. Tutti i partecipanti riceveranno lo stesso programma di perdita di peso comportamentale di 16 settimane e saranno randomizzati a una delle tre condizioni di studio dell'esercizio: 1) dieta più attacchi continui di vigoroso esercizio aerobico; 2) dieta più brevi periodi di vigoroso esercizio aerobico accumulati durante il giorno; o 3) dieta più attività di stile di vita di intensità moderata accumulate durante il giorno. Variando sia l'intensità che la durata degli esercizi, possiamo determinare quale tipo di esercizio è associato a risultati ottimali un anno dopo. Ulteriori domande di interesse includono:

  1. La modalità di esercizio influenza l'aderenza all'esercizio?
  2. La modalità di esercizio migliora i profili di rischio cardiovascolare in modo simile in tutte e tre le condizioni?
  3. La modalità di esercizio influenza i cambiamenti nella composizione corporea?
  4. La modalità di esercizio influenza il piacere dell'esercizio e l'autoefficacia dell'esercizio?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

177

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: sedentari e > 30 libbre sopra il peso sano. Nessun piano per trasferirsi dall'area per i prossimi 1,5 anni. Nessun piano per viaggi eccessivi.

-

Criteri di esclusione: recente perdita di peso o esercizio fisico regolare (≥2 periodi a settimana), gravi condizioni mediche o psichiatriche (cardiovascolari, metaboliche o ortopediche) o anamnesi di depressione clinica o disturbi alimentari.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta più attacchi continui
dieta-più-continui attacchi di vigoroso esercizio aerobico
I pazienti hanno consumato una dieta da 1200 kcal/die e sono stati istruiti a eseguire 4 allenamenti aerobici da 30-60 minuti a settimana
Sperimentale: Dieta più brevi periodi
dieta-più-brevi periodi di vigoroso esercizio aerobico accumulati durante il giorno
I pazienti hanno consumato una dieta da 1200 kcal/die e sono stati istruiti a eseguire brevi periodi di 10 minuti di esercizio aerobico 4 volte a settimana
Sperimentale: Dieta più attività di stile di vita moderata
dieta più attività di stile di vita di intensità moderata accumulate durante il giorno
I pazienti hanno consumato una dieta da 1200 kcal/die e sono stati istruiti ad accumulare attività fisica di intensità moderata nella maggior parte dei giorni della settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I partecipanti sono stati randomizzati a una delle tre condizioni di studio di dieta ed esercizio fisico. Eravamo interessati a quale tipo di esercizio è associato a cambiamenti ottimali della composizione corporea a breve e lungo termine.
Lasso di tempo: Basale, settimana 16, settimana 68
Basale, settimana 16, settimana 68

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La modalità di esercizio migliora i profili di rischio cardiovascolare in modo simile in tutte e tre le condizioni?
Lasso di tempo: Basale, settimana 16, settimana 68
Basale, settimana 16, settimana 68

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
  • Direttore dello studio: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK53907 (completed 2004)
  • R01DK053907 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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