- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00615238
L'attività fisica nel trattamento dell'obesità (CHANGE)
Attività fisica nel trattamento dell'obesità: uno studio randomizzato
Sebbene l'esercizio fisico sia ampiamente considerato una componente chiave nel trattamento dell'obesità, pochi individui sembrano in grado di aderire a programmi di esercizio nel tempo. In risposta, gli sforzi si sono concentrati sullo sviluppo di nuovi approcci all'attività fisica che possano attrarre le persone sedentarie in sovrappeso. Ad esempio, è stato dimostrato che l'accumulo di più brevi periodi di esercizio vigoroso può migliorare sia l'aderenza all'esercizio che la perdita di peso nelle persone in sovrappeso. L'accumulo di attività di intensità moderata durante il giorno può offrire benefici per la salute e il peso comparabili a quelli di un programma di esercizi tradizionali. Le raccomandazioni per la salute pubblica ora includono la possibilità di accumulare 30 minuti di attività di stile di vita di intensità moderata per la salute e il benessere. Sebbene queste due opzioni offrano una valida alternativa a coloro che non amano o non possono sostenere programmi di esercizio vigorosi continui, non è chiaro se la flessibilità di accumulare attività fisica o l'intensità vigorosa dell'esercizio sia responsabile di una migliore perdita di peso e di un'aderenza a lungo termine.
L'obiettivo di questa ricerca è quello di estendere i nostri risultati preliminari suggerendo che l'attività di stile di vita di intensità moderata è un'alternativa importante e praticabile al tradizionale esercizio vigoroso strutturato per gli individui obesi a dieta. Lo scopo specifico principale di questo progetto è confrontare gli effetti di tre modalità di esercizio sul recupero del peso a lungo termine. I partecipanti saranno 165 uomini e donne in sovrappeso che sono sedentari, ma per il resto sani. Tutti i partecipanti riceveranno lo stesso programma di perdita di peso comportamentale di 16 settimane e saranno randomizzati a una delle tre condizioni di studio dell'esercizio: 1) dieta più attacchi continui di vigoroso esercizio aerobico; 2) dieta più brevi periodi di vigoroso esercizio aerobico accumulati durante il giorno; o 3) dieta più attività di stile di vita di intensità moderata accumulate durante il giorno. Variando sia l'intensità che la durata degli esercizi, possiamo determinare quale tipo di esercizio è associato a risultati ottimali un anno dopo. Ulteriori domande di interesse includono:
- La modalità di esercizio influenza l'aderenza all'esercizio?
- La modalità di esercizio migliora i profili di rischio cardiovascolare in modo simile in tutte e tre le condizioni?
- La modalità di esercizio influenza i cambiamenti nella composizione corporea?
- La modalità di esercizio influenza il piacere dell'esercizio e l'autoefficacia dell'esercizio?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: sedentari e > 30 libbre sopra il peso sano. Nessun piano per trasferirsi dall'area per i prossimi 1,5 anni. Nessun piano per viaggi eccessivi.
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Criteri di esclusione: recente perdita di peso o esercizio fisico regolare (≥2 periodi a settimana), gravi condizioni mediche o psichiatriche (cardiovascolari, metaboliche o ortopediche) o anamnesi di depressione clinica o disturbi alimentari.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta più attacchi continui
dieta-più-continui attacchi di vigoroso esercizio aerobico
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I pazienti hanno consumato una dieta da 1200 kcal/die e sono stati istruiti a eseguire 4 allenamenti aerobici da 30-60 minuti a settimana
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Sperimentale: Dieta più brevi periodi
dieta-più-brevi periodi di vigoroso esercizio aerobico accumulati durante il giorno
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I pazienti hanno consumato una dieta da 1200 kcal/die e sono stati istruiti a eseguire brevi periodi di 10 minuti di esercizio aerobico 4 volte a settimana
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Sperimentale: Dieta più attività di stile di vita moderata
dieta più attività di stile di vita di intensità moderata accumulate durante il giorno
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I pazienti hanno consumato una dieta da 1200 kcal/die e sono stati istruiti ad accumulare attività fisica di intensità moderata nella maggior parte dei giorni della settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I partecipanti sono stati randomizzati a una delle tre condizioni di studio di dieta ed esercizio fisico. Eravamo interessati a quale tipo di esercizio è associato a cambiamenti ottimali della composizione corporea a breve e lungo termine.
Lasso di tempo: Basale, settimana 16, settimana 68
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Basale, settimana 16, settimana 68
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La modalità di esercizio migliora i profili di rischio cardiovascolare in modo simile in tutte e tre le condizioni?
Lasso di tempo: Basale, settimana 16, settimana 68
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Basale, settimana 16, settimana 68
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Direttore dello studio: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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