- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00615238
Fysisk aktivitet i behandling av fedme (CHANGE)
Fysisk aktivitet i behandling av fedme: en randomisert prøvelse
Selv om trening er allment ansett som en nøkkelkomponent i fedmebehandling, ser det ut til at få individer er i stand til å følge treningsprogrammer over tid. Som svar har innsatsen fokusert på å utvikle nye tilnærminger til fysisk aktivitet som kan appellere til stillesittende overvektige personer. Det har for eksempel vist seg at akkumulering av flere korte anfall med kraftig trening kan forbedre både treningsoverholdelse og vekttap hos overvektige personer. Akkumulering av moderat intensitet gjennom dagen kan gi sammenlignbare helse- og vektfordeler som et tradisjonelt treningsprogram. Folkehelseanbefalinger inkluderer nå muligheten for å samle 30 minutter med moderat intensitet livsstilsaktivitet for helse og velvære. Selv om disse to alternativene tilbyr et levedyktig alternativ til de som misliker eller ikke kan opprettholde kontinuerlige kraftige treningsprogrammer, er det uklart om fleksibiliteten til å samle fysisk aktivitet eller den kraftige intensiteten til treningen er ansvarlig for forbedret vekttap og langsiktig overholdelse.
Målet med denne forskningen er å utvide våre foreløpige funn som tyder på at moderat intensitet livsstilsaktivitet er et viktig og levedyktig alternativ til tradisjonell strukturert kraftig trening for overvektige slankeindivider. Det primære spesifikke målet med dette prosjektet er å sammenligne effekten av tre treningsformer på langsiktig vektreduksjon. Deltakerne vil være 165 overvektige menn og kvinner som er stillesittende, men ellers friske. Alle deltakerne vil motta det samme 16-ukers atferdsmessige vekttapprogrammet og vil bli randomisert til en av tre treningsstudiebetingelser: 1) kosthold pluss kontinuerlige anfall med kraftig aerob trening; 2) diett-pluss-korte anfall av kraftig aerobic trening akkumulert gjennom dagen; eller 3) kosthold pluss moderat intensitet livsstilsaktivitet akkumulert gjennom dagen. Ved å variere både intensiteten og varigheten av treningskampene, kan vi bestemme hvilken type trening som er assosiert med optimale resultater ett år senere. Ytterligere spørsmål av interesse inkluderer:
- Påvirker treningsform treningsoverholdelse?
- Forbedrer treningsform kardiovaskulær risikoprofil på samme måte under alle tre tilstandene?
- Påvirker treningsform endringer i kroppssammensetning?
- Påvirker treningsform treningsglede og treningseffektivitet?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Stillesittende og >30 pounds over sunn vekt. Ingen planer om å flytte fra området de neste 1,5 årene. Ingen planer om overdreven reise.
-
Eksklusjonskriterier: nylig vekttap eller regelmessig trening (≥2 anfall per uke), alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand (kardiovaskulær, metabolsk eller ortopedisk) eller historie med klinisk depresjon eller spiseforstyrrelse.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diett pluss kontinuerlige anfall
diett-pluss-kontinuerlige anfall av kraftig aerobic trening
|
Pasienter spiste en diett på 1200 kcal/d og ble bedt om å utføre 4 30-60 minutters aerobic treningsøkter per uke
|
|
Eksperimentell: Diett pluss korte anfall
diett-pluss-korte anfall av kraftig aerobic trening akkumulert gjennom dagen
|
Pasientene spiste en diett på 1200 kcal/d og ble bedt om å utføre korte 10-minutters anfall med aerobic trening 4 ganger i uken
|
|
Eksperimentell: Kosthold pluss moderat livsstilsaktivitet
kosthold pluss moderat intensitet livsstilsaktivitet akkumulert gjennom dagen
|
Pasientene spiste en diett på 1200 kcal/d og ble bedt om å akkumulere fysisk aktivitet med moderat intensitet de fleste dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakerne ble randomisert til en av tre diett- og treningsstudieforhold. Vi var interessert i hvilken type trening som er forbundet med optimale kort- og langsiktige endringer i kroppssammensetningen.
Tidsramme: Baseline, uke-16, uke-68
|
Baseline, uke-16, uke-68
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedrer treningsform kardiovaskulær risikoprofil på samme måte under alle tre tilstandene?
Tidsramme: Baseline, uke-16, uke-68
|
Baseline, uke-16, uke-68
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Studieleder: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .