Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet i behandling av fedme (CHANGE)

Fysisk aktivitet i behandling av fedme: en randomisert prøvelse

Selv om trening er allment ansett som en nøkkelkomponent i fedmebehandling, ser det ut til at få individer er i stand til å følge treningsprogrammer over tid. Som svar har innsatsen fokusert på å utvikle nye tilnærminger til fysisk aktivitet som kan appellere til stillesittende overvektige personer. Det har for eksempel vist seg at akkumulering av flere korte anfall med kraftig trening kan forbedre både treningsoverholdelse og vekttap hos overvektige personer. Akkumulering av moderat intensitet gjennom dagen kan gi sammenlignbare helse- og vektfordeler som et tradisjonelt treningsprogram. Folkehelseanbefalinger inkluderer nå muligheten for å samle 30 minutter med moderat intensitet livsstilsaktivitet for helse og velvære. Selv om disse to alternativene tilbyr et levedyktig alternativ til de som misliker eller ikke kan opprettholde kontinuerlige kraftige treningsprogrammer, er det uklart om fleksibiliteten til å samle fysisk aktivitet eller den kraftige intensiteten til treningen er ansvarlig for forbedret vekttap og langsiktig overholdelse.

Målet med denne forskningen er å utvide våre foreløpige funn som tyder på at moderat intensitet livsstilsaktivitet er et viktig og levedyktig alternativ til tradisjonell strukturert kraftig trening for overvektige slankeindivider. Det primære spesifikke målet med dette prosjektet er å sammenligne effekten av tre treningsformer på langsiktig vektreduksjon. Deltakerne vil være 165 overvektige menn og kvinner som er stillesittende, men ellers friske. Alle deltakerne vil motta det samme 16-ukers atferdsmessige vekttapprogrammet og vil bli randomisert til en av tre treningsstudiebetingelser: 1) kosthold pluss kontinuerlige anfall med kraftig aerob trening; 2) diett-pluss-korte anfall av kraftig aerobic trening akkumulert gjennom dagen; eller 3) kosthold pluss moderat intensitet livsstilsaktivitet akkumulert gjennom dagen. Ved å variere både intensiteten og varigheten av treningskampene, kan vi bestemme hvilken type trening som er assosiert med optimale resultater ett år senere. Ytterligere spørsmål av interesse inkluderer:

  1. Påvirker treningsform treningsoverholdelse?
  2. Forbedrer treningsform kardiovaskulær risikoprofil på samme måte under alle tre tilstandene?
  3. Påvirker treningsform endringer i kroppssammensetning?
  4. Påvirker treningsform treningsglede og treningseffektivitet?

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Stillesittende og >30 pounds over sunn vekt. Ingen planer om å flytte fra området de neste 1,5 årene. Ingen planer om overdreven reise.

-

Eksklusjonskriterier: nylig vekttap eller regelmessig trening (≥2 anfall per uke), alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand (kardiovaskulær, metabolsk eller ortopedisk) eller historie med klinisk depresjon eller spiseforstyrrelse.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett pluss kontinuerlige anfall
diett-pluss-kontinuerlige anfall av kraftig aerobic trening
Pasienter spiste en diett på 1200 kcal/d og ble bedt om å utføre 4 30-60 minutters aerobic treningsøkter per uke
Eksperimentell: Diett pluss korte anfall
diett-pluss-korte anfall av kraftig aerobic trening akkumulert gjennom dagen
Pasientene spiste en diett på 1200 kcal/d og ble bedt om å utføre korte 10-minutters anfall med aerobic trening 4 ganger i uken
Eksperimentell: Kosthold pluss moderat livsstilsaktivitet
kosthold pluss moderat intensitet livsstilsaktivitet akkumulert gjennom dagen
Pasientene spiste en diett på 1200 kcal/d og ble bedt om å akkumulere fysisk aktivitet med moderat intensitet de fleste dager i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltakerne ble randomisert til en av tre diett- og treningsstudieforhold. Vi var interessert i hvilken type trening som er forbundet med optimale kort- og langsiktige endringer i kroppssammensetningen.
Tidsramme: Baseline, uke-16, uke-68
Baseline, uke-16, uke-68

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedrer treningsform kardiovaskulær risikoprofil på samme måte under alle tre tilstandene?
Tidsramme: Baseline, uke-16, uke-68
Baseline, uke-16, uke-68

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
  • Studieleder: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DK53907 (completed 2004)
  • R01DK053907 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere