- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00615238
Fysisk aktivitet i behandling af fedme (CHANGE)
Fysisk aktivitet i behandling af fedme: et randomiseret forsøg
Selvom træning i vid udstrækning betragtes som en nøglekomponent i fedmebehandling, synes få individer at være i stand til at overholde træningsprogrammer over tid. Som svar har indsatsen fokuseret på at udvikle nye tilgange til fysisk aktivitet, der kan appellere til stillesiddende overvægtige personer. For eksempel er det blevet vist, at akkumulering af flere korte anfald af kraftig træning kan forbedre både træningsvedholdenhed og vægttab hos overvægtige personer. Akkumulering af moderat intensitet i løbet af dagen kan give sammenlignelige sundheds- og vægtfordele som et traditionelt træningsprogram. Folkesundhedsanbefalinger inkluderer nu muligheden for at akkumulere 30 minutters livsstilsaktivitet med moderat intensitet for sundhed og velvære. Selvom disse to muligheder tilbyder et levedygtigt alternativ til dem, der ikke kan lide eller ikke kan opretholde vedvarende kraftige træningsprogrammer, er det uklart, om fleksibiliteten ved at akkumulere fysisk aktivitet eller den kraftige intensitet af træningen er ansvarlig for forbedret vægttab og langsigtet overholdelse.
Målet med denne forskning er at udvide vores foreløbige resultater, der tyder på, at moderat intensitet livsstilsaktivitet er et vigtigt og levedygtigt alternativ til traditionel struktureret kraftig træning for overvægtige slankekure. Det primære specifikke formål med dette projekt er at sammenligne virkningerne af tre træningsformer på langsigtet vægtgenvinding. Deltagerne vil være 165 overvægtige mænd og kvinder, der er stillesiddende, men ellers raske. Alle deltagere vil modtage det samme 16-ugers adfærdsmæssige vægttabsprogram og vil blive randomiseret til en af tre træningsundersøgelsesbetingelser: 1) diæt-plus-kontinuerlige anfald af kraftig aerob træning; 2) diæt-plus-korte anfald af kraftig aerob træning akkumuleret i løbet af dagen; eller 3) kost plus moderat intensitet livsstilsaktivitet akkumuleret i løbet af dagen. Ved at variere både intensiteten og varigheden af træningskampe kan vi afgøre, hvilken type træning der er forbundet med optimale resultater et år senere. Yderligere spørgsmål af interesse omfatter:
- Påvirker træningsform træningsadhærens?
- Forbedrer træningsform kardiovaskulære risikoprofiler på samme måde under alle tre tilstande?
- Påvirker træningsform ændringer i kropssammensætning?
- Påvirker træningsform træningsglæde og trænings-self-efficacy?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Stillesiddende og >30 pund over sund vægt. Ingen planer om at flytte fra området de næste 1,5 år. Ingen planer om overdreven rejser.
-
Eksklusionskriterier: nyligt vægttab eller regelmæssig motion (≥2 omgange om ugen), alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand (kardiovaskulær, metabolisk eller ortopædisk) eller historie med klinisk depression eller spiseforstyrrelse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diæt plus kontinuerlige anfald
kost-plus-kontinuerlige anfald af kraftig aerob træning
|
Patienterne indtog en diæt på 1200 kcal/dag og blev instrueret i at udføre 4 30-60 minutters aerob træning om ugen
|
|
Eksperimentel: Diæt plus korte anfald
kost-plus-korte anfald af kraftig aerob træning akkumuleret i løbet af dagen
|
Patienterne indtog en diæt på 1200 kcal/dag og blev instrueret i at udføre korte 10 minutters anfald af aerob træning 4 gange om ugen
|
|
Eksperimentel: Kost plus moderat livsstilsaktivitet
kost-plus-moderat intensitet livsstilsaktivitet akkumuleret i løbet af dagen
|
Patienterne indtog en diæt på 1200 kcal/dag og blev instrueret i at akkumulere fysisk aktivitet med moderat intensitet på de fleste dage i ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagerne blev randomiseret til en af tre kost- og træningsstudiebetingelser. Vi var interesserede i, hvilken type træning der er forbundet med optimale kort- og langsigtede ændringer i kropssammensætningen.
Tidsramme: Baseline, uge-16, uge-68
|
Baseline, uge-16, uge-68
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedrer træningsform kardiovaskulære risikoprofiler på samme måde under alle tre tilstande?
Tidsramme: Baseline, uge-16, uge-68
|
Baseline, uge-16, uge-68
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- Studieleder: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK53907 (completed 2004)
- R01DK053907 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .