- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00615238
비만 치료의 신체 활동 (CHANGE)
비만 치료의 신체 활동: 무작위 시험
운동은 비만 치료의 핵심 구성 요소로 널리 간주되지만 시간이 지남에 따라 운동 프로그램을 고수할 수 있는 사람은 거의 없는 것 같습니다. 이에 대한 대응으로, 앉아서 생활하는 과체중인 사람들에게 어필할 수 있는 신체 활동에 대한 새로운 접근법을 개발하는 데 노력이 집중되었습니다. 예를 들어, 격렬한 운동을 짧은 시간 동안 여러 번 축적하면 과체중인 사람의 운동 순응도와 체중 감소가 모두 향상될 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 온종일 중간 강도의 활동을 축적하면 전통적인 운동 프로그램과 비슷한 수준의 건강 및 체중 이점을 제공할 수 있습니다. 이제 공중 보건 권장 사항에는 건강과 웰빙을 위해 중간 강도의 생활 방식 활동을 30분 누적하는 옵션이 포함됩니다. 이 두 가지 옵션은 지속적인 격렬한 운동 프로그램을 싫어하거나 지속할 수 없는 사람들에게 실행 가능한 대안을 제공하지만, 신체 활동 축적의 유연성 또는 운동의 격렬한 강도가 체중 감소 및 장기간 지속을 개선하는 원인인지는 불분명합니다.
이 연구의 목표는 적당한 강도의 라이프스타일 활동이 비만 다이어트를 하는 개인을 위한 전통적인 구조화된 격렬한 운동에 대한 중요하고 실행 가능한 대안임을 제안하는 예비 연구 결과를 확장하는 것입니다. 이 프로젝트의 주요 구체적인 목표는 장기적인 체중 회복에 대한 세 가지 운동 모드의 효과를 비교하는 것입니다. 참가자는 165명의 과체중 남녀로 앉아서 생활하지만 그 외에는 건강합니다. 모든 참가자는 동일한 16주 행동 체중 감량 프로그램을 받게 되며 세 가지 운동 연구 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 2) 하루 종일 축적된 식이요법과 짧은 시간의 격렬한 유산소 운동; 또는 3) 하루 종일 축적된 식이요법과 중등도 강도의 생활 방식 활동. 운동 시합의 강도와 지속 시간을 모두 변경하여 1년 후 최적의 결과와 관련된 운동 유형을 결정할 수 있습니다. 관심 있는 추가 질문은 다음과 같습니다.
- 운동 방식이 운동 순응도에 영향을 미칩니까?
- 운동 모드가 세 가지 조건 모두에서 유사하게 심혈관 위험 프로필을 개선합니까?
- 운동 방식이 체성분 변화에 영향을 줍니까?
- 운동 방식이 운동의 즐거움과 운동 자기효능감에 영향을 미치는가?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 정주 및 정상 체중 초과 >30파운드. 향후 1.5년 동안 해당 지역에서 이동할 계획이 없습니다. 과도한 여행에 대한 계획이 없습니다.
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제외 기준: 최근의 체중 감소 또는 규칙적인 운동(주당 ≥2회), 심각한 의학적 또는 정신과적 상태(심혈관, 대사 또는 정형외과) 또는 임상적 우울증 또는 섭식 장애의 병력.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 플러스 지속적인 시합
격렬한 유산소 운동의 다이어트 플러스 지속적인 시합
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환자들은 1200kcal/d의 식단을 섭취하고 일주일에 4번의 30-60분 유산소 운동을 수행하도록 지시받았습니다.
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실험적: 다이어트 플러스 짧은 시합
하루 종일 축적된 식이요법과 짧은 시간의 격렬한 유산소 운동
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환자들은 1200kcal/d의 식단을 섭취하고 일주일에 4번 10분간의 짧은 유산소 운동을 수행하도록 지시받았습니다.
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실험적: 다이어트와 중간 정도의 생활 습관 활동
하루 종일 축적된 다이어트 + 중강도 라이프스타일 활동
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환자들은 1200 kcal/d 식이를 섭취하고 대부분의 요일에 적당한 강도의 신체 활동을 축적하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자들은 세 가지 식단 및 운동 연구 조건 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 우리는 어떤 유형의 운동이 최적의 단기 및 장기 체성분 변화와 관련이 있는지에 관심이 있었습니다.
기간: 기준선, 16주차, 68주차
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기준선, 16주차, 68주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 모드가 세 가지 조건 모두에서 유사하게 심혈관 위험 프로필을 개선합니까?
기간: 기준선, 16주차, 68주차
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기준선, 16주차, 68주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jeremey D Walston, MD, JHU School of Med
- 연구 책임자: Susan J Bartlett, PhD, JHU School of Med
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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