膣感染研究
2012年2月29日 更新者：Lumara Health, Inc.
この研究では、膣感染症の治療における膣製品の有効性と安全性を他の膣製品と比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1443
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Clinical Research Consultants, Inc
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Jefferson Clinic, PC
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Enterprise、Alabama、アメリカ、36330
- Choice Research, LLC
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85225
- Star W. Research
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Glendale、Arizona、アメリカ、85304
- Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85015
- Women's Health Research
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- Precision Trials LLC
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Visions Clinical Research - Tucson
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Arkansas
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、33760
- NEA Women's Clinic
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- The Woman's Clinic, P.A.
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Searcy、Arkansas、アメリカ、72143
- Precision Clinical Research
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California
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Carmichael、California、アメリカ、95608
- Med Center
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Dinuba、California、アメリカ、93618
- Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
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Fresno、California、アメリカ、93611
- Sierra Medical Research
-
La Mesa、California、アメリカ、91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- San Diego Clinical Research Center
-
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Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- Lynn Institute Of The Rockies
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Red Rocks OB/Gyn
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Pueblo、Colorado、アメリカ、81001
- Lynn Institute of Pueblo
-
-
Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Women's Health Care Associates, PC
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West Hartford、Connecticut、アメリカ、06117
- Greater Hartford Womens Association/Women's Health
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
North Miami、Florida、アメリカ、33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Physician Care Clinical Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Insignia Clinical Research
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
- Comprehensive Clinical Trials, Llc
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-
Georgia
-
Alpharetta、Georgia、アメリカ、30005
- Atlanta Medical Research Institute
-
Bogart、Georgia、アメリカ、30622
- AMR Research Associates
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Medical Network for Educators and Research
-
Douglasville、Georgia、アメリカ、30134
- Atlanta West Women's Center
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- The Woman's Clinic
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Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Rosemark Women Care Specialists
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Illinois
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Champaign、Illinois、アメリカ、61820
- Womans Health Practice, LLC
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Indiana
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Northern Indiana Womens Health Research
-
-
Louisiana
-
Mandeville、Louisiana、アメリカ、70471
- Clinical Trials Management
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71106
- Regional Research Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
- New England Center for Clinical Research, Inc.
-
Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02740
- Healthcare for Women
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49506
- Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
-
Paw Paw、Michigan、アメリカ、49079
- Women's Health Care Specialists, PC
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63117
- Women's Health Partner
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Consultants in Women's Healthcare
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
- New Ballas OB-GYN, Inc.
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- The Medical Group of Northern Nevada
-
-
New York
-
Port Jefferson、New York、アメリカ、11777
- Suffolk OB/GYN
-
Woodbury、New York、アメリカ、11797
- Preferred OB/GYN/ Women's Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- Eastowne OB-GYN and Infertility
-
New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
-
-
North Dakota
-
Bismark、North Dakota、アメリカ、58501
- Mid Dakota Clinic Center for Women
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43231
- Complete Healthcare For Women
-
Englewood、Ohio、アメリカ、45322
- HWC Women's Research Center
-
Gallipolis、Ohio、アメリカ、45631
- Holzer Clinic
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Pacific Women's Center, LLC
-
Medford、Oregon、アメリカ、97504
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Hopwood、Pennsylvania、アメリカ、15445
- Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
-
Natrona Heights、Pennsylvania、アメリカ、15065
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- Associates Ob/Gyn
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Women's Care Center, PLC
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Women Partners in Health
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78414
- Advanced Research Associates
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- Research Across America
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- TMC Life Research, Inc
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- Planned Parenthood of Houston
-
Irving、Texas、アメリカ、75061
- Bexar Clinical Trials, LLC
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- Willowbend Health and Wellness
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78217
- InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
-
Temple、Texas、アメリカ、76502
- King's Daughter Clinic
-
-
Utah
-
Layton、Utah、アメリカ、84041
- Tanner Clinic
-
Pleasant Grove、Utah、アメリカ、84062
- Mt. Timpangos Women's Healthcare
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Salt Lake Research
-
Sandy、Utah、アメリカ、84070
- Salt Lake Women's Center
-
-
Virginia
-
Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23456
- Tidewater Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
- Walla Walla Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、アメリカ、25301
- Hyperion Clinical Research, LLC
-
-
Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc
-
-
-
-
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Agra、インド、282001
- Chopra Nursing and Maternity Home
-
Ghaziabad、インド、201001
- Yashoda Super Speciality Hospital
-
Hyderabad、インド、500002
- Government Maternity Hospital
-
Hyderabad、インド、500095
- Government Maternity Hospital
-
Lucknow、インド、226991
- Makker Medical Center
-
New Delhi、インド、110027
- M.K.W. Hospital and Research Centre
-
Tamil Nadu、インド、600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380016
- Institute of Kidney Disease and Research Centre
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Vadodara、Gujarat、インド、390006
- Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
-
-
Kamataka
-
Mangalore、Kamataka、インド、575002
- Father Muller Medical College Hospital
-
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560064
- Neha Prakash Hospital
-
Mangalore、Karnataka、インド、575001
- KMC Hospital
-
Mangalore、Karnataka、インド、575018
- Yenepoya Medical College and Hospital
-
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Maharashtra
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Nagpur、Maharashtra、インド、440010
- Om Women's Hospital
-
Nagpur、Maharashtra、インド、440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Nagpur、Maharashtra、インド、440022
- Nagpur Test Tube Baby Centre
-
Nashik、Maharashtra、インド、422001
- VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
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Nashik、Maharashtra、インド、422002
- Nivedita Hospital
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Pune、Maharashtra、インド、411011
- KEM Hospital Research Centre
-
Pune、Maharashtra、インド、411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Pune、Maharashtra、インド
- Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
-
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Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
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Ponce、プエルトリコ、00716
- Ponce School of Medicine
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Kaluga、ロシア連邦、24800
- Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
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Moscow、ロシア連邦、119415
- City Clinical Hospital #31
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Moscow、ロシア連邦、101000
- Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
-
Moscow、ロシア連邦、111538
- Dermatovenerologic Dispensary #15
-
Moscow、ロシア連邦、117152
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Moscow、ロシア連邦、117198
- The Peoples' Friendship University of Russia
-
Moscow、ロシア連邦、117997
- City Clinical Hospital #52
-
Moscow、ロシア連邦、119435
- Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
-
Moscow、ロシア連邦、121309
- City Clinical Hospital #51
-
Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603950
- Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
-
Rostov-on-Don、ロシア連邦、344007
- Regional dermatovenerologic dispensary
-
Ryazan、ロシア連邦、390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、190020
- Juventa--Reproductive Health
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、191124
- 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、192102
- City Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194291
- Leningradskiy Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、195008
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、195067
- St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197136
- Andros Clinic, LLC
-
Smolensk、ロシア連邦、214000
- Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
-
St. Petersburg、ロシア連邦、191015
- Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
-
Moscow Region
-
Korolev、Moscow Region、ロシア連邦、141074
- Dermatovenerologic Dispensary
-
-
Saint Petersburg
-
Mendeleevskaya line、Saint Petersburg、ロシア連邦、199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
-
Mendeleyevskaya、Saint Petersburg、ロシア連邦、199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
-
V.o.、Saint Petersburg、ロシア連邦、199178
- Orkli, LLC
-
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Smolensk Region
-
Smolensk、Smolensk Region、ロシア連邦、214019
- Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は膣感染症の臨床診断を受けている必要があります。
- 患者は、閉経後、外科的に不妊手術を受けているか、許容される形の避妊を使用している必要があります。
除外基準:
- 患者は他の感染症にかかっていてはなりません
- 妊娠中または授乳中ではない可能性があります
- -他の抗菌療法または研究の結果を妨げる薬を受けていない可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
リン酸クリンダマイシン・硝酸ブトコナゾール
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半固体、単回投与
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アクティブコンパレータ：2
クリンダマイシンリン酸
|
半固体、単回投与
|
|
アクティブコンパレータ：3
ブトコナゾール硝酸塩
|
半固体、単回投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床症状の解決。
時間枠：ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カンジダの酵母培養
時間枠：ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
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カンジダの酵母培養陰性結果=応答、カンジダの酵母培養陽性結果=応答なし
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ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
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グラム染色ニュージェントスコア
時間枠：ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
グラム染色 Nugent スコア 4 未満 = 解像度、グラム染色 Nugent スコア 4 以上 = 解像度なし
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ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
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手がかり細胞の生理食塩水マウント
時間枠：ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
生理食塩水ウェットマウントで手がかり細胞が陰性 = 解像度、生理食塩水ウェットマウントで手がかり細胞が陽性 = 解像度なし
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ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月29日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CBC-302-602-622467
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。