Studie vaginální infekce
29. února 2012 aktualizováno: Lumara Health, Inc.
Tato studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost vaginálního produktu ve srovnání s jinými vaginálními produkty při léčbě vaginálních infekcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1443
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Agra, Indie, 282001
- Chopra Nursing and Maternity Home
-
Ghaziabad, Indie, 201001
- Yashoda Super Speciality Hospital
-
Hyderabad, Indie, 500002
- Government Maternity Hospital
-
Hyderabad, Indie, 500095
- Government Maternity Hospital
-
Lucknow, Indie, 226991
- Makker Medical Center
-
New Delhi, Indie, 110027
- M.K.W. Hospital and Research Centre
-
Tamil Nadu, Indie, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380016
- Institute of Kidney Disease and Research Centre
-
Vadodara, Gujarat, Indie, 390006
- Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
-
-
Kamataka
-
Mangalore, Kamataka, Indie, 575002
- Father Muller Medical College Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560064
- Neha Prakash Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575001
- KMC Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575018
- Yenepoya Medical College and Hospital
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
- Om Women's Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440022
- Nagpur Test Tube Baby Centre
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422001
- VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422002
- Nivedita Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411011
- KEM Hospital Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
-
-
-
Ponce, Portoriko, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
-
-
-
Kaluga, Ruská Federace, 24800
- Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, Ruská Federace, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Ruská Federace, 101000
- Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
-
Moscow, Ruská Federace, 111538
- Dermatovenerologic Dispensary #15
-
Moscow, Ruská Federace, 117152
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Moscow, Ruská Federace, 117198
- The Peoples' Friendship University of Russia
-
Moscow, Ruská Federace, 117997
- City Clinical Hospital #52
-
Moscow, Ruská Federace, 119435
- Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
-
Moscow, Ruská Federace, 121309
- City Clinical Hospital #51
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603950
- Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
-
Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344007
- Regional dermatovenerologic dispensary
-
Ryazan, Ruská Federace, 390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 190020
- Juventa--Reproductive Health
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 191124
- 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 192102
- City Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194291
- Leningradskiy Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 195008
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 195067
- St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 197136
- Andros Clinic, LLC
-
Smolensk, Ruská Federace, 214000
- Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 191015
- Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
-
Moscow Region
-
Korolev, Moscow Region, Ruská Federace, 141074
- Dermatovenerologic Dispensary
-
-
Saint Petersburg
-
Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, Ruská Federace, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
-
Mendeleyevskaya, Saint Petersburg, Ruská Federace, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
-
V.o., Saint Petersburg, Ruská Federace, 199178
- Orkli, LLC
-
-
Smolensk Region
-
Smolensk, Smolensk Region, Ruská Federace, 214019
- Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- Clinical Research Consultants, Inc
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Jefferson Clinic, PC
-
Enterprise, Alabama, Spojené státy, 36330
- Choice Research, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225
- Star W. Research
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
- Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- Precision Trials LLC
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Visions Clinical Research - Tucson
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 33760
- NEA Women's Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- The Woman's Clinic, P.A.
-
Searcy, Arkansas, Spojené státy, 72143
- Precision Clinical Research
-
-
California
-
Carmichael, California, Spojené státy, 95608
- Med Center
-
Dinuba, California, Spojené státy, 93618
- Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
-
Fresno, California, Spojené státy, 93611
- Sierra Medical Research
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- San Diego Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Lynn Institute Of The Rockies
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81001
- Lynn Institute of Pueblo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Women's Health Care Associates, PC
-
West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06117
- Greater Hartford Womens Association/Women's Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
North Miami, Florida, Spojené státy, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Physician Care Clinical Research
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Insignia Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, Llc
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Spojené státy, 30005
- Atlanta Medical Research Institute
-
Bogart, Georgia, Spojené státy, 30622
- AMR Research Associates
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Medical Network for Educators and Research
-
Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30134
- Atlanta West Women's Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- The Woman's Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Rosemark Women Care Specialists
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- Womans Health Practice, LLC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Northern Indiana Womens Health Research
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Spojené státy, 70471
- Clinical Trials Management
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
- Regional Research Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc.
-
Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
- Healthcare for Women
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49506
- Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Spojené státy, 49079
- Women's Health Care Specialists, PC
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
- Women's Health Partner
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Consultants in Women's Healthcare
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- New Ballas OB-GYN, Inc.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- The Medical Group of Northern Nevada
-
-
New York
-
Port Jefferson, New York, Spojené státy, 11777
- Suffolk OB/GYN
-
Woodbury, New York, Spojené státy, 11797
- Preferred OB/GYN/ Women's Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Eastowne OB-GYN and Infertility
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
-
-
North Dakota
-
Bismark, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Mid Dakota Clinic Center for Women
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43231
- Complete Healthcare For Women
-
Englewood, Ohio, Spojené státy, 45322
- HWC Women's Research Center
-
Gallipolis, Ohio, Spojené státy, 45631
- Holzer Clinic
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Pacific Women's Center, LLC
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Hopwood, Pennsylvania, Spojené státy, 15445
- Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy, 15065
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Associates Ob/Gyn
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- Women's Care Center, PLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Women Partners in Health
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78414
- Advanced Research Associates
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Research Across America
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- TMC Life Research, Inc
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- Planned Parenthood of Houston
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75061
- Bexar Clinical Trials, LLC
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- Willowbend Health and Wellness
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
- InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76502
- King's Daughter Clinic
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Spojené státy, 84041
- Tanner Clinic
-
Pleasant Grove, Utah, Spojené státy, 84062
- Mt. Timpangos Women's Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
- Salt Lake Research
-
Sandy, Utah, Spojené státy, 84070
- Salt Lake Women's Center
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23456
- Tidewater Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
- Walla Walla Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25301
- Hyperion Clinical Research, LLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky musí mít klinickou diagnózu vaginální infekce.
- Pacientky musí být po menopauze, chirurgicky sterilizovány nebo musí používat přijatelnou formu antikoncepce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesmí mít žádné jiné infekce
- Nesmí být těhotná nebo kojící
- Nesmí dostávat žádné jiné antimikrobiální terapie nebo léky, které by narušovaly výsledek studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
klindamycin fosfát/butokonazol nitrát
|
polotuhá, jednorázová dávka
|
|
Aktivní komparátor: 2
klindamycin fosfát
|
polotuhá, jednorázová dávka
|
|
Aktivní komparátor: 3
butokonazol nitrát
|
polotuhá, jednorázová dávka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vymizení klinických příznaků.
Časové okno: výchozí stav, 7 až 10 dní a 21 až 30 dní
|
výchozí stav, 7 až 10 dní a 21 až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvasinková kultura pro Candidu
Časové okno: výchozí stav, 7 až 10 dní a 21 až 30 dní
|
Negativní kvasinková kultura pro Candidu výsledek=odpověď, pozitivní kvasinková kultura pro Candida výsledek=žádná odpověď
|
výchozí stav, 7 až 10 dní a 21 až 30 dní
|
|
Gramovo barvení Nugentovo skóre
Časové okno: výchozí stav, 7 až 10 dní a 21 až 30 dní
|
Gramovo barvení Nugent skóre menší než 4= rozlišení, Gramovo barvení Nugent skóre větší než 4= žádné rozlišení
|
výchozí stav, 7 až 10 dní a 21 až 30 dní
|
|
Solný mokrý držák pro záchytné buňky
Časové okno: výchozí stav, 7 až 10 dní a 21 až 30 dní
|
Mokrá montáž fyziologickým roztokem negativní pro vodítko = rozlišení, vlhká montáž fyziologickým roztokem pozitivní pro vodítko = žádné rozlišení
|
výchozí stav, 7 až 10 dní a 21 až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBC-302-602-622467
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .