Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar vaginale infectie

29 februari 2012 bijgewerkt door: Lumara Health, Inc.
Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van een vaginaal product evalueren in vergelijking met die van andere vaginale producten bij de behandeling van vaginale infecties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1443

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Agra, Indië, 282001
        • Chopra Nursing and Maternity Home
      • Ghaziabad, Indië, 201001
        • Yashoda Super Speciality Hospital
      • Hyderabad, Indië, 500002
        • Government Maternity Hospital
      • Hyderabad, Indië, 500095
        • Government Maternity Hospital
      • Lucknow, Indië, 226991
        • Makker Medical Center
      • New Delhi, Indië, 110027
        • M.K.W. Hospital and Research Centre
      • Tamil Nadu, Indië, 600116
        • Sri Ramachandra Medical College
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380016
        • Institute of Kidney Disease and Research Centre
      • Vadodara, Gujarat, Indië, 390006
        • Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
    • Kamataka
      • Mangalore, Kamataka, Indië, 575002
        • Father Muller Medical College Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560064
        • Neha Prakash Hospital
      • Mangalore, Karnataka, Indië, 575001
        • KMC Hospital
      • Mangalore, Karnataka, Indië, 575018
        • Yenepoya Medical College and Hospital
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440010
        • Om Women's Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440012
        • Avanti Institute of Cardiology
      • Nagpur, Maharashtra, Indië, 440022
        • Nagpur Test Tube Baby Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indië, 422001
        • VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Indië, 422002
        • Nivedita Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411011
        • KEM Hospital Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Indië
        • Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600116
        • Sri Ramachandra Medical College
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine
  • Russische Federatie
      • Kaluga, Russische Federatie, 24800
        • Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
      • Moscow, Russische Federatie, 119415
        • City Clinical Hospital #31
      • Moscow, Russische Federatie, 101000
        • Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
      • Moscow, Russische Federatie, 111538
        • Dermatovenerologic Dispensary #15
      • Moscow, Russische Federatie, 117152
        • Family Planning and Reproductive Centre
      • Moscow, Russische Federatie, 117198
        • The Peoples' Friendship University of Russia
      • Moscow, Russische Federatie, 117997
        • City Clinical Hospital #52
      • Moscow, Russische Federatie, 119435
        • Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
      • Moscow, Russische Federatie, 121309
        • City Clinical Hospital #51
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603950
        • Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344007
        • Regional dermatovenerologic dispensary
      • Ryazan, Russische Federatie, 390046
        • Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 190020
        • Juventa--Reproductive Health
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 191124
        • 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 192102
        • City Dermatovenerologic Dispensary
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194291
        • L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194291
        • L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194291
        • Leningradskiy Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 195008
        • Family Planning and Reproductive Centre
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 195067
        • St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197136
        • Andros Clinic, LLC
      • Smolensk, Russische Federatie, 214000
        • Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 191015
        • Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
    • Moscow Region
      • Korolev, Moscow Region, Russische Federatie, 141074
        • Dermatovenerologic Dispensary
    • Saint Petersburg
      • Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, Russische Federatie, 199034
        • D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
      • Mendeleyevskaya, Saint Petersburg, Russische Federatie, 199034
        • D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
      • V.o., Saint Petersburg, Russische Federatie, 199178
        • Orkli, LLC
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Russische Federatie, 214019
        • Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Clinical Research Consultants, Inc
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Jefferson Clinic, PC
      • Enterprise, Alabama, Verenigde Staten, 36330
        • Choice Research, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
        • Star W. Research
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85304
        • Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85015
        • Women's Health Research
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Precision Trials LLC
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 33760
        • NEA Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Arkansas Primary Care Clinic, PA
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • The Woman's Clinic, P.A.
      • Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
        • Precision Clinical Research
    • California
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Med Center
      • Dinuba, California, Verenigde Staten, 93618
        • Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93611
        • Sierra Medical Research
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • San Diego Clinical Research Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Lynn Institute Of The Rockies
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Red Rocks OB/Gyn
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81001
        • Lynn Institute of Pueblo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
        • Women's Health Care Associates, PC
      • West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
        • Greater Hartford Womens Association/Women's Health
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33759
        • Women's Medical Research Group, LLC
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Physician Care Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Insignia Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials, Llc
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten, 30005
        • Atlanta Medical Research Institute
      • Bogart, Georgia, Verenigde Staten, 30622
        • AMR Research Associates
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30034
        • Soapstone Center for Clinical Research
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Medical Network for Educators and Research
      • Douglasville, Georgia, Verenigde Staten, 30134
        • Atlanta West Women's Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • The Woman's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Rosemark Women Care Specialists
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Womans Health Practice, LLC
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Northern Indiana Womens Health Research
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Verenigde Staten, 70471
        • Clinical Trials Management
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71106
        • Regional Research Specialists, LLC
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
        • New England Center for Clinical Research, Inc.
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
        • Healthcare for Women
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49506
        • Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Verenigde Staten, 49079
        • Women's Health Care Specialists, PC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • Women's Health Partner
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Consultants in Women's Healthcare
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • New Ballas OB-GYN, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • The Medical Group of Northern Nevada
    • New York
      • Port Jefferson, New York, Verenigde Staten, 11777
        • Suffolk OB/GYN
      • Woodbury, New York, Verenigde Staten, 11797
        • Preferred OB/GYN/ Women's Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Eastowne OB-GYN and Infertility
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Eastern Carolina Women's Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
    • North Dakota
      • Bismark, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Mid Dakota Clinic Center for Women
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43231
        • Complete Healthcare For Women
      • Englewood, Ohio, Verenigde Staten, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Gallipolis, Ohio, Verenigde Staten, 45631
        • Holzer Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Pacific Women's Center, LLC
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Medford Women's Clinic, LLP
    • Pennsylvania
      • Hopwood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15445
        • Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15065
        • Clinical Trials Research Services, LLC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Associates Ob/Gyn
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Women's Care Center, PLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Women Partners in Health
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78414
        • Advanced Research Associates
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • Research Across America
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • TMC Life Research, Inc
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Planned Parenthood of Houston
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75061
        • Bexar Clinical Trials, LLC
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Willowbend Health and Wellness
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76502
        • King's Daughter Clinic
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Tanner Clinic
      • Pleasant Grove, Utah, Verenigde Staten, 84062
        • Mt. Timpangos Women's Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Salt Lake Research
      • Sandy, Utah, Verenigde Staten, 84070
        • Salt Lake Women's Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
        • Tidewater Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Walla Walla Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25301
        • Hyperion Clinical Research, LLC
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Aurora Advanced Healthcare, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een klinische diagnose van vaginale infectie hebben.
  • Patiënten moeten postmenopauzaal zijn, chirurgisch gesteriliseerd zijn of een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen geen andere infecties hebben
  • Mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Mogelijk krijgt u geen andere antimicrobiële therapieën of medicijnen die de uitkomst van het onderzoek zouden kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
clindamycinefosfaat/butoconazolnitraat
Geneesmiddel: clindamycinefosfaat/butoconazolnitraat
halfvaste, enkele dosis
Actieve vergelijker: 2
clindamycinefosfaat
Geneesmiddel: clindamycinefosfaat
halfvaste, enkele dosis
Actieve vergelijker: 3
butoconazol nitraat
Geneesmiddel: butoconazol nitraat
halfvaste, enkele dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oplossing van klinische symptomen.
Tijdsspanne: baseline, 7 tot 10 dagen en 21 tot 30 dagen
baseline, 7 tot 10 dagen en 21 tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gistcultuur voor Candida
Tijdsspanne: baseline, 7 tot 10 dagen en 21 tot 30 dagen
Negatieve gistcultuur voor Candida resultaat=respons, Positieve gistcultuur voor Candida resultaat=geen reactie
baseline, 7 tot 10 dagen en 21 tot 30 dagen
Gramkleuring Nugent-score
Tijdsspanne: baseline, 7 tot 10 dagen en 21 tot 30 dagen
Gramkleuring Nugent-score van minder dan 4 = resolutie, Gramkleuring Nugent-score van meer dan 4 = geen oplossing
baseline, 7 tot 10 dagen en 21 tot 30 dagen
Zoute natte houder voor aanwijzingscellen
Tijdsspanne: baseline, 7 tot 10 dagen en 21 tot 30 dagen
Natte zoutoplossing negatief voor aanwijzingscellen=resolutie, Natte zoutoplossing positief voor aanwijzingscellen=geen resolutie
baseline, 7 tot 10 dagen en 21 tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lumara Health, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBC-302-602-622467

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaginitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren