- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00616330
질 감염 연구
2012년 2월 29일 업데이트: Lumara Health, Inc.
이 연구는 질 감염 치료에서 다른 질 제품과 비교하여 질 제품의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1443
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Kaluga, 러시아 연방, 24800
- Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, 러시아 연방, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, 러시아 연방, 101000
- Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
-
Moscow, 러시아 연방, 111538
- Dermatovenerologic Dispensary #15
-
Moscow, 러시아 연방, 117152
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Moscow, 러시아 연방, 117198
- The Peoples' Friendship University of Russia
-
Moscow, 러시아 연방, 117997
- City Clinical Hospital #52
-
Moscow, 러시아 연방, 119435
- Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
-
Moscow, 러시아 연방, 121309
- City Clinical Hospital #51
-
Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603950
- Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
-
Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344007
- Regional dermatovenerologic dispensary
-
Ryazan, 러시아 연방, 390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 190020
- Juventa--Reproductive Health
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 191124
- 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 192102
- City Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 194291
- Leningradskiy Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 195008
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 195067
- St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197136
- Andros Clinic, LLC
-
Smolensk, 러시아 연방, 214000
- Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 191015
- Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
-
Moscow Region
-
Korolev, Moscow Region, 러시아 연방, 141074
- Dermatovenerologic Dispensary
-
-
Saint Petersburg
-
Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, 러시아 연방, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
-
Mendeleyevskaya, Saint Petersburg, 러시아 연방, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
-
V.o., Saint Petersburg, 러시아 연방, 199178
- Orkli, LLC
-
-
Smolensk Region
-
Smolensk, Smolensk Region, 러시아 연방, 214019
- Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Clinical Research Consultants, Inc
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Jefferson Clinic, PC
-
Enterprise, Alabama, 미국, 36330
- Choice Research, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85225
- Star W. Research
-
Glendale, Arizona, 미국, 85304
- Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Precision Trials LLC
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Visions Clinical Research - Tucson
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 33760
- NEA Women's Clinic
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- The Woman's Clinic, P.A.
-
Searcy, Arkansas, 미국, 72143
- Precision Clinical Research
-
-
California
-
Carmichael, California, 미국, 95608
- Med Center
-
Dinuba, California, 미국, 93618
- Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
-
Fresno, California, 미국, 93611
- Sierra Medical Research
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego, California, 미국, 92103
- San Diego Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Lynn Institute of the Rockies
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81001
- Lynn Institute of Pueblo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Women's Health Care Associates, PC
-
West Hartford, Connecticut, 미국, 06117
- Greater Hartford Womens Association/Women's Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
North Miami, Florida, 미국, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Physician Care Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Insignia Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, LLC
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
- Atlanta Medical Research Institute
-
Bogart, Georgia, 미국, 30622
- AMR Research Associates
-
Decatur, Georgia, 미국, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Medical Network for Educators and Research
-
Douglasville, Georgia, 미국, 30134
- Atlanta West Women's Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- The Woman's Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Rosemark Women Care Specialists
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, 미국, 61820
- Womans Health Practice, LLC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Northern Indiana Womens Health Research
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, 미국, 70471
- Clinical Trials Management
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71106
- Regional Research Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc.
-
Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- Healthcare for Women
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49506
- Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
-
Paw Paw, Michigan, 미국, 49079
- Women's Health Care Specialists, PC
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63117
- Women's Health Partner
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63131
- Consultants in Women's Healthcare
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- New Ballas OB-GYN, Inc.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- The Medical Group of Northern Nevada
-
-
New York
-
Port Jefferson, New York, 미국, 11777
- Suffolk OB/GYN
-
Woodbury, New York, 미국, 11797
- Preferred OB/GYN/ Women's Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- Eastowne OB-GYN and Infertility
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
-
-
North Dakota
-
Bismark, North Dakota, 미국, 58501
- Mid Dakota Clinic Center for Women
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43231
- Complete Healthcare For Women
-
Englewood, Ohio, 미국, 45322
- HWC Women's Research Center
-
Gallipolis, Ohio, 미국, 45631
- Holzer Clinic
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Pacific Women's Center, LLC
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Hopwood, Pennsylvania, 미국, 15445
- Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
-
Natrona Heights, Pennsylvania, 미국, 15065
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Associates Ob/Gyn
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Women's Care Center, PLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Women Partners in Health
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
- Advanced Research Associates
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- Research Across America
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- TMC Life Research, Inc
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Planned Parenthood of Houston
-
Irving, Texas, 미국, 75061
- Bexar Clinical Trials, LLC
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Willowbend Health and Wellness
-
San Antonio, Texas, 미국, 78217
- InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
-
Temple, Texas, 미국, 76502
- King's Daughter Clinic
-
-
Utah
-
Layton, Utah, 미국, 84041
- Tanner Clinic
-
Pleasant Grove, Utah, 미국, 84062
- Mt. Timpangos Women's Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Salt Lake Research
-
Sandy, Utah, 미국, 84070
- Salt Lake Women's Center
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
- Tidewater Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, 미국, 99362
- Walla Walla Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25301
- Hyperion Clinical Research, LLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc
-
-
-
-
-
Agra, 인도, 282001
- Chopra Nursing and Maternity Home
-
Ghaziabad, 인도, 201001
- Yashoda Super Speciality Hospital
-
Hyderabad, 인도, 500002
- Government Maternity Hospital
-
Hyderabad, 인도, 500095
- Government Maternity Hospital
-
Lucknow, 인도, 226991
- Makker Medical Center
-
New Delhi, 인도, 110027
- M.K.W. Hospital and Research Centre
-
Tamil Nadu, 인도, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380016
- Institute of Kidney Disease and Research Centre
-
Vadodara, Gujarat, 인도, 390006
- Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
-
-
Kamataka
-
Mangalore, Kamataka, 인도, 575002
- Father Muller Medical College Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560064
- Neha Prakash Hospital
-
Mangalore, Karnataka, 인도, 575001
- KMC Hospital
-
Mangalore, Karnataka, 인도, 575018
- Yenepoya Medical College and Hospital
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440010
- Om Women's Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440022
- Nagpur Test Tube Baby Centre
-
Nashik, Maharashtra, 인도, 422001
- VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
-
Nashik, Maharashtra, 인도, 422002
- Nivedita Hospital
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411011
- KEM Hospital Research Centre
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Pune, Maharashtra, 인도
- Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 질 감염에 대한 임상 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 폐경 후, 외과적으로 불임 수술을 받거나 허용 가능한 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 다른 감염이 없어야 합니다.
- 임신 또는 수유 중일 수 없음
- 다른 항균 요법이나 연구 결과를 방해할 수 있는 약물을 받지 않을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
클린다마이신 인산염/부토코나졸 질산염
|
반고형, 단일 용량
|
|
활성 비교기: 2
클린다마이신 포스페이트
|
반고형, 단일 용량
|
|
활성 비교기: 삼
부토코나졸 질산염
|
반고형, 단일 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 증상 해결.
기간: 기준선, 7~10일 및 21~30일
|
기준선, 7~10일 및 21~30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칸디다에 대한 효모 배양
기간: 기준선, 7~10일 및 21~30일
|
칸디다에 대한 효모 배양 음성 결과=반응, 칸디다에 대한 효모 배양 양성 결과=반응 없음
|
기준선, 7~10일 및 21~30일
|
|
그램 염색 Nugent 점수
기간: 기준선, 7~10일 및 21~30일
|
그람 염색 Nugent 점수 4 미만 = 해결, 그람 염색 Nugent 점수 4 초과 = 해결 없음
|
기준선, 7~10일 및 21~30일
|
|
단서 세포용 식염수 습식 마운트
기간: 기준선, 7~10일 및 21~30일
|
단서 세포에 대한 식염수 습식 마운트 음성=해상도, 단서 세포에 대한 식염수 습식 마운트 양성=해상도 없음
|
기준선, 7~10일 및 21~30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CBC-302-602-622467
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