Estudo de infecção vaginal
29 de fevereiro de 2012 atualizado por: Lumara Health, Inc.
Este estudo avaliará a eficácia e a segurança de um produto vaginal em comparação com outros produtos vaginais no tratamento de infecções vaginais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1443
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Clinical Research Consultants, Inc
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Jefferson Clinic, PC
-
Enterprise, Alabama, Estados Unidos, 36330
- Choice Research, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
- Star W. Research
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85304
- Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Precision Trials LLC
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Visions Clinical Research - Tucson
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 33760
- NEA Women's Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- The Woman's Clinic, P.A.
-
Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
- Precision Clinical Research
-
-
California
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Med Center
-
Dinuba, California, Estados Unidos, 93618
- Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93611
- Sierra Medical Research
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- San Diego Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Lynn Institute Of The Rockies
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81001
- Lynn Institute of Pueblo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Women's Health Care Associates, PC
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- Greater Hartford Womens Association/Women's Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Physician Care Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Insignia Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, Llc
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Estados Unidos, 30005
- Atlanta Medical Research Institute
-
Bogart, Georgia, Estados Unidos, 30622
- AMR Research Associates
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Medical Network for Educators and Research
-
Douglasville, Georgia, Estados Unidos, 30134
- Atlanta West Women's Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- The Woman's Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Rosemark Women Care Specialists
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Womans Health Practice, LLC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Northern Indiana Womens Health Research
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Estados Unidos, 70471
- Clinical Trials Management
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Regional Research Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc.
-
Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Healthcare for Women
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
- Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Estados Unidos, 49079
- Women's Health Care Specialists, PC
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Women's Health Partner
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Consultants in Women's Healthcare
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- New Ballas OB-GYN, Inc.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- The Medical Group of Northern Nevada
-
-
New York
-
Port Jefferson, New York, Estados Unidos, 11777
- Suffolk OB/GYN
-
Woodbury, New York, Estados Unidos, 11797
- Preferred OB/GYN/ Women's Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Eastowne OB-GYN and Infertility
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
-
-
North Dakota
-
Bismark, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Mid Dakota Clinic Center for Women
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43231
- Complete Healthcare For Women
-
Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45322
- HWC Women's Research Center
-
Gallipolis, Ohio, Estados Unidos, 45631
- Holzer Clinic
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Pacific Women's Center, LLC
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Hopwood, Pennsylvania, Estados Unidos, 15445
- Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Associates Ob/Gyn
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Women's Care Center, PLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Women Partners in Health
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
- Advanced Research Associates
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- Research Across America
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- TMC Life Research, Inc
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Planned Parenthood of Houston
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
- Bexar Clinical Trials, LLC
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Willowbend Health and Wellness
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76502
- King's Daughter Clinic
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Tanner Clinic
-
Pleasant Grove, Utah, Estados Unidos, 84062
- Mt. Timpangos Women's Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Salt Lake Research
-
Sandy, Utah, Estados Unidos, 84070
- Salt Lake Women's Center
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
- Tidewater Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
- Walla Walla Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25301
- Hyperion Clinical Research, LLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc
-
-
-
-
-
Kaluga, Federação Russa, 24800
- Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, Federação Russa, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Federação Russa, 101000
- Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
-
Moscow, Federação Russa, 111538
- Dermatovenerologic Dispensary #15
-
Moscow, Federação Russa, 117152
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Moscow, Federação Russa, 117198
- The Peoples' Friendship University of Russia
-
Moscow, Federação Russa, 117997
- City Clinical Hospital #52
-
Moscow, Federação Russa, 119435
- Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
-
Moscow, Federação Russa, 121309
- City Clinical Hospital #51
-
Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603950
- Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
-
Rostov-on-Don, Federação Russa, 344007
- Regional dermatovenerologic dispensary
-
Ryazan, Federação Russa, 390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 190020
- Juventa--Reproductive Health
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 191124
- 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 192102
- City Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 194291
- Leningradskiy Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 195008
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 195067
- St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 197136
- Andros Clinic, LLC
-
Smolensk, Federação Russa, 214000
- Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
-
St. Petersburg, Federação Russa, 191015
- Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
-
Moscow Region
-
Korolev, Moscow Region, Federação Russa, 141074
- Dermatovenerologic Dispensary
-
-
Saint Petersburg
-
Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, Federação Russa, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
-
Mendeleyevskaya, Saint Petersburg, Federação Russa, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
-
V.o., Saint Petersburg, Federação Russa, 199178
- Orkli, LLC
-
-
Smolensk Region
-
Smolensk, Smolensk Region, Federação Russa, 214019
- Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
-
-
-
-
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
-
-
-
Agra, Índia, 282001
- Chopra Nursing and Maternity Home
-
Ghaziabad, Índia, 201001
- Yashoda Super Speciality Hospital
-
Hyderabad, Índia, 500002
- Government Maternity Hospital
-
Hyderabad, Índia, 500095
- Government Maternity Hospital
-
Lucknow, Índia, 226991
- Makker Medical Center
-
New Delhi, Índia, 110027
- M.K.W. Hospital and Research Centre
-
Tamil Nadu, Índia, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380016
- Institute of Kidney Disease and Research Centre
-
Vadodara, Gujarat, Índia, 390006
- Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
-
-
Kamataka
-
Mangalore, Kamataka, Índia, 575002
- Father Muller Medical College Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560064
- Neha Prakash Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Índia, 575001
- KMC Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Índia, 575018
- Yenepoya Medical College and Hospital
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 440010
- Om Women's Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 440022
- Nagpur Test Tube Baby Centre
-
Nashik, Maharashtra, Índia, 422001
- VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Índia, 422002
- Nivedita Hospital
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411011
- KEM Hospital Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Índia
- Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes devem ter um diagnóstico clínico de infecção vaginal.
- Os pacientes devem estar na pós-menopausa, esterilizados cirurgicamente ou usando uma forma aceitável de controle de natalidade.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não devem ter outras infecções
- Não pode estar grávida ou amamentando
- Não pode estar recebendo nenhuma outra terapia antimicrobiana ou qualquer medicamento que possa interferir no resultado do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
fosfato de clindamicina/nitrato de butoconazol
|
semi-sólido, dose única
|
|
Comparador Ativo: 2
fosfato de clindamicina
|
semi-sólido, dose única
|
|
Comparador Ativo: 3
nitrato de butoconazol
|
semi-sólido, dose única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resolução dos sintomas clínicos.
Prazo: linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
|
linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cultura de levedura para Candida
Prazo: linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
|
Resultado de Cultura de Levedura Negativa para Candida=resposta, Resultado de Cultura de Levedura Positiva para Candida=sem resposta
|
linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
|
|
Pontuação Nugent de coloração de Gram
Prazo: linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
|
Pontuação Nugent da coloração Gram inferior a 4 = resolução, pontuação Nugent da coloração Gram superior a 4 = sem resolução
|
linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
|
|
Montagem úmida salina para células de pista
Prazo: linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
|
Montagem úmida salina negativa para células indicadoras = resolução, Montagem úmida salina positiva para células indicadoras = sem resolução
|
linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças vaginais
- Doenças vulvares
- Vulvite
- Vaginite
- Vulvovaginite
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Antifúngicos
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Butoconazol
Outros números de identificação do estudo
- CBC-302-602-622467
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