Emättimen infektiotutkimus
keskiviikko 29. helmikuuta 2012 päivittänyt: Lumara Health, Inc.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan emättimen tuotteen tehoa ja turvallisuutta verrattuna muihin emätinvalmisteisiin emätininfektioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1443
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Agra, Intia, 282001
- Chopra Nursing and Maternity Home
-
Ghaziabad, Intia, 201001
- Yashoda Super Speciality Hospital
-
Hyderabad, Intia, 500002
- Government Maternity Hospital
-
Hyderabad, Intia, 500095
- Government Maternity Hospital
-
Lucknow, Intia, 226991
- Makker Medical Center
-
New Delhi, Intia, 110027
- M.K.W. Hospital and Research Centre
-
Tamil Nadu, Intia, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380016
- Institute of Kidney Disease and Research Centre
-
Vadodara, Gujarat, Intia, 390006
- Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
-
-
Kamataka
-
Mangalore, Kamataka, Intia, 575002
- Father Muller Medical College Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560064
- Neha Prakash Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Intia, 575001
- KMC Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Intia, 575018
- Yenepoya Medical College and Hospital
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
- Om Women's Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440022
- Nagpur Test Tube Baby Centre
-
Nashik, Maharashtra, Intia, 422001
- VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Intia, 422002
- Nivedita Hospital
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411011
- KEM Hospital Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Intia
- Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
-
-
-
Kaluga, Venäjän federaatio, 24800
- Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Venäjän federaatio, 101000
- Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111538
- Dermatovenerologic Dispensary #15
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117152
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117198
- The Peoples' Friendship University of Russia
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- City Clinical Hospital #52
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119435
- Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121309
- City Clinical Hospital #51
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603950
- Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344007
- Regional dermatovenerologic dispensary
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190020
- Juventa--Reproductive Health
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191124
- 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 192102
- City Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- Leningradskiy Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195008
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
- St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197136
- Andros Clinic, LLC
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214000
- Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
- Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
-
Moscow Region
-
Korolev, Moscow Region, Venäjän federaatio, 141074
- Dermatovenerologic Dispensary
-
-
Saint Petersburg
-
Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
-
Mendeleyevskaya, Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
-
V.o., Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199178
- Orkli, LLC
-
-
Smolensk Region
-
Smolensk, Smolensk Region, Venäjän federaatio, 214019
- Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Clinical Research Consultants, Inc
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Jefferson Clinic, PC
-
Enterprise, Alabama, Yhdysvallat, 36330
- Choice Research, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- Star W. Research
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
- Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Precision Trials LLC
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Visions Clinical Research - Tucson
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 33760
- NEA Women's Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- The Woman's Clinic, P.A.
-
Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
- Precision Clinical Research
-
-
California
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Med Center
-
Dinuba, California, Yhdysvallat, 93618
- Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93611
- Sierra Medical Research
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- San Diego Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Lynn Institute of the Rockies
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81001
- Lynn Institute of Pueblo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Women's Health Care Associates, PC
-
West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06117
- Greater Hartford Womens Association/Women's Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Physician Care Clinical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Insignia Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, LLC
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
- Atlanta Medical Research Institute
-
Bogart, Georgia, Yhdysvallat, 30622
- AMR Research Associates
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Medical Network for Educators and Research
-
Douglasville, Georgia, Yhdysvallat, 30134
- Atlanta West Women's Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- The Woman's Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rosemark Women Care Specialists
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Womans Health Practice, LLC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Northern Indiana Womens Health Research
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat, 70471
- Clinical Trials Management
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
- Regional Research Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc.
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- Healthcare for Women
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49506
- Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Yhdysvallat, 49079
- Women's Health Care Specialists, PC
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Women's Health Partner
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Consultants in Women's Healthcare
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- New Ballas OB-GYN, Inc.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- The Medical Group of Northern Nevada
-
-
New York
-
Port Jefferson, New York, Yhdysvallat, 11777
- Suffolk OB/GYN
-
Woodbury, New York, Yhdysvallat, 11797
- Preferred OB/GYN/ Women's Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Eastowne OB-GYN and Infertility
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
-
-
North Dakota
-
Bismark, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Mid Dakota Clinic Center for Women
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43231
- Complete Healthcare For Women
-
Englewood, Ohio, Yhdysvallat, 45322
- HWC Women's Research Center
-
Gallipolis, Ohio, Yhdysvallat, 45631
- Holzer Clinic
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Pacific Women's Center, LLC
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Hopwood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15445
- Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15065
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Associates Ob/Gyn
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Women's Care Center, PLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Women Partners in Health
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
- Advanced Research Associates
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Research Across America
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- TMC Life Research, Inc
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Planned Parenthood of Houston
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061
- Bexar Clinical Trials, LLC
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Willowbend Health and Wellness
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76502
- King's Daughter Clinic
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Tanner Clinic
-
Pleasant Grove, Utah, Yhdysvallat, 84062
- Mt. Timpangos Women's Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Salt Lake Research
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84070
- Salt Lake Women's Center
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Tidewater Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Walla Walla Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25301
- Hyperion Clinical Research, LLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava kliininen diagnoosi emätininfektiosta.
- Potilaiden on oltava postmenopausaalisia, kirurgisesti steriloituja tai käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ei saa olla muita infektioita
- Ei välttämättä ole raskaana tai imetä
- Ei ehkä saa muita antimikrobisia hoitoja tai lääkkeitä, jotka voisivat häiritä tutkimuksen tulosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
klindamysiinifosfaatti/butokonatsolinitraatti
|
puolikiinteä, kerta-annos
|
|
Active Comparator: 2
klindamysiinifosfaatti
|
puolikiinteä, kerta-annos
|
|
Active Comparator: 3
butokonatsolinitraatti
|
puolikiinteä, kerta-annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisten oireiden ratkaiseminen.
Aikaikkuna: lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiivaviljely Candidaa varten
Aikaikkuna: lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
Negatiivinen hiivaviljelmä Candidalle tulos = vaste, positiivinen hiivaviljely Candidalle tulos = ei vastausta
|
lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
|
Gram stain Nugent -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
Gram-värjäytys Nugent-pistemäärä alle 4 = resoluutio, Gram-värjäytys Nugent-pistemäärä suurempi kuin 4 = ei resoluutiota
|
lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
|
Suolaliuoksen märkäteline vihjesoluille
Aikaikkuna: lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
Suolaliuoksen märkäasennus negatiivinen vihjekennoille = resoluutio, suolaliuoksen märkäasennus positiivinen vihjekennoille = ei resoluutiota
|
lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Emättimen sairaudet
- Vulvarin sairaudet
- Vulvitis
- Vaginiitti
- Vulvovaginiitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Antifungaaliset aineet
- Klindamysiini
- Klindamysiinipalmitaatti
- Klindamysiinifosfaatti
- Butokonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBC-302-602-622467
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .