Badanie infekcji pochwy
29 lutego 2012 zaktualizowane przez: Lumara Health, Inc.
Badanie to oceni skuteczność i bezpieczeństwo produktu dopochwowego w porównaniu z innymi produktami dopochwowymi w leczeniu infekcji pochwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1443
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaluga, Federacja Rosyjska, 24800
- Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 101000
- Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 111538
- Dermatovenerologic Dispensary #15
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117152
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117198
- The Peoples' Friendship University of Russia
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
- City Clinical Hospital #52
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
- Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121309
- City Clinical Hospital #51
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603950
- Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344007
- Regional dermatovenerologic dispensary
-
Ryazan, Federacja Rosyjska, 390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 190020
- Juventa--Reproductive Health
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 191124
- 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 192102
- City Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
- Leningradskiy Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195008
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195067
- St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197136
- Andros Clinic, LLC
-
Smolensk, Federacja Rosyjska, 214000
- Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191015
- Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
-
Moscow Region
-
Korolev, Moscow Region, Federacja Rosyjska, 141074
- Dermatovenerologic Dispensary
-
-
Saint Petersburg
-
Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
-
Mendeleyevskaya, Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
-
V.o., Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199178
- Orkli, LLC
-
-
Smolensk Region
-
Smolensk, Smolensk Region, Federacja Rosyjska, 214019
- Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
-
-
-
-
-
Agra, Indie, 282001
- Chopra Nursing and Maternity Home
-
Ghaziabad, Indie, 201001
- Yashoda Super Speciality Hospital
-
Hyderabad, Indie, 500002
- Government Maternity Hospital
-
Hyderabad, Indie, 500095
- Government Maternity Hospital
-
Lucknow, Indie, 226991
- Makker Medical Center
-
New Delhi, Indie, 110027
- M.K.W. Hospital and Research Centre
-
Tamil Nadu, Indie, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380016
- Institute of Kidney Disease and Research Centre
-
Vadodara, Gujarat, Indie, 390006
- Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
-
-
Kamataka
-
Mangalore, Kamataka, Indie, 575002
- Father Muller Medical College Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560064
- Neha Prakash Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575001
- KMC Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575018
- Yenepoya Medical College and Hospital
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
- Om Women's Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440022
- Nagpur Test Tube Baby Centre
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422001
- VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422002
- Nivedita Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411011
- KEM Hospital Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Clinical Research Consultants, Inc
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Jefferson Clinic, PC
-
Enterprise, Alabama, Stany Zjednoczone, 36330
- Choice Research, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
- Star W. Research
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85304
- Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Precision Trials LLC
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Visions Clinical Research - Tucson
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 33760
- NEA Women's Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- The Woman's Clinic, P.A.
-
Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
- Precision Clinical Research
-
-
California
-
Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
- Med Center
-
Dinuba, California, Stany Zjednoczone, 93618
- Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93611
- Sierra Medical Research
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- San Diego Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Lynn Institute Of The Rockies
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81001
- Lynn Institute of Pueblo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- Women's Health Care Associates, PC
-
West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
- Greater Hartford Womens Association/Women's Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Physician Care Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Insignia Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, Llc
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30005
- Atlanta Medical Research Institute
-
Bogart, Georgia, Stany Zjednoczone, 30622
- AMR Research Associates
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Medical Network for Educators and Research
-
Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30134
- Atlanta West Women's Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- The Woman's Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Rosemark Women Care Specialists
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- Womans Health Practice, LLC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Northern Indiana Womens Health Research
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70471
- Clinical Trials Management
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
- Regional Research Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc.
-
Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
- Healthcare for Women
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49506
- Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Stany Zjednoczone, 49079
- Women's Health Care Specialists, PC
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Women's Health Partner
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Consultants in Women's Healthcare
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- New Ballas OB-GYN, Inc.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- The Medical Group of Northern Nevada
-
-
New York
-
Port Jefferson, New York, Stany Zjednoczone, 11777
- Suffolk OB/GYN
-
Woodbury, New York, Stany Zjednoczone, 11797
- Preferred OB/GYN/ Women's Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Eastowne OB-GYN and Infertility
-
New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
-
-
North Dakota
-
Bismark, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Mid Dakota Clinic Center for Women
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43231
- Complete Healthcare For Women
-
Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45322
- HWC Women's Research Center
-
Gallipolis, Ohio, Stany Zjednoczone, 45631
- Holzer Clinic
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Pacific Women's Center, LLC
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Hopwood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15445
- Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Associates Ob/Gyn
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Women's Care Center, PLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Women Partners in Health
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
- Advanced Research Associates
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- Research Across America
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- TMC Life Research, Inc
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Planned Parenthood of Houston
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
- Bexar Clinical Trials, LLC
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Willowbend Health and Wellness
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
- InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76502
- King's Daughter Clinic
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
- Tanner Clinic
-
Pleasant Grove, Utah, Stany Zjednoczone, 84062
- Mt. Timpangos Women's Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Salt Lake Research
-
Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84070
- Salt Lake Women's Center
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
- Tidewater Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
- Walla Walla Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25301
- Hyperion Clinical Research, LLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki muszą mieć kliniczne rozpoznanie zakażenia pochwy.
- Pacjentki muszą być po menopauzie, wysterylizowane chirurgicznie lub stosować akceptowalną formę antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą mieć żadnych innych infekcji
- Nie może być w ciąży ani karmić piersią
- Nie może otrzymywać żadnych innych terapii przeciwdrobnoustrojowych ani żadnych leków, które mogłyby zakłócić wynik badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
fosforan klindamycyny/azotan butokonazolu
|
półstały, pojedyncza dawka
|
|
Aktywny komparator: 2
fosforan klindamycyny
|
półstały, pojedyncza dawka
|
|
Aktywny komparator: 3
azotan butokonazolu
|
półstały, pojedyncza dawka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustąpienie objawów klinicznych.
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kultury drożdży dla Candida
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
Negatywny wynik hodowli drożdży w kierunku Candida = odpowiedź, pozytywny wynik hodowli drożdży w kierunku Candida = brak odpowiedzi
|
linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
|
Barwienie metodą Grama Skala Nugenta
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
Barwienie Grama Wynik Nugenta mniejszy niż 4 = rozdzielczość, barwienie Grama Wynik Nugenta większy niż 4 = brak rozdzielczości
|
linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
|
Wilgotny osad z soli fizjologicznej dla komórek wskazówek
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
Próba ujemna w roztworze soli fizjologicznej dla komórek tropowych = rozdzielczość, próbka lepka w roztworze soli fizjologicznej dodatnia w komórkach tropowych = brak rozdzielczości
|
linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby pochwy
- Choroby sromu
- Zapalenie sromu
- Zapalenie pochwy
- Zapalenie sromu i pochwy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Środki przeciwgrzybicze
- Klindamycyna
- Palmitynian klindamycyny
- Fosforan klindamycyny
- Butokonazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBC-302-602-622467
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .