Undersøgelse af vaginal infektion
29. februar 2012 opdateret af: Lumara Health, Inc.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af et vaginalt produkt sammenlignet med det af andre vaginale produkter til behandling af vaginale infektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1443
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaluga, Den Russiske Føderation, 24800
- Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 101000
- Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 111538
- Dermatovenerologic Dispensary #15
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117152
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117198
- The Peoples' Friendship University of Russia
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
- City Clinical Hospital #52
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119435
- Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121309
- City Clinical Hospital #51
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603950
- Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
-
Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344007
- Regional dermatovenerologic dispensary
-
Ryazan, Den Russiske Føderation, 390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 190020
- Juventa--Reproductive Health
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 191124
- 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 192102
- City Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
- Leningradskiy Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 195008
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
- St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197136
- Andros Clinic, LLC
-
Smolensk, Den Russiske Føderation, 214000
- Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191015
- Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
-
Moscow Region
-
Korolev, Moscow Region, Den Russiske Føderation, 141074
- Dermatovenerologic Dispensary
-
-
Saint Petersburg
-
Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
-
Mendeleyevskaya, Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
-
V.o., Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199178
- Orkli, LLC
-
-
Smolensk Region
-
Smolensk, Smolensk Region, Den Russiske Føderation, 214019
- Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Clinical Research Consultants, Inc
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Jefferson Clinic, PC
-
Enterprise, Alabama, Forenede Stater, 36330
- Choice Research, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
- Star W. Research
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85304
- Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- Precision Trials LLC
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
- Visions Clinical Research - Tucson
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 33760
- NEA Women's Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- The Woman's Clinic, P.A.
-
Searcy, Arkansas, Forenede Stater, 72143
- Precision Clinical Research
-
-
California
-
Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
- Med Center
-
Dinuba, California, Forenede Stater, 93618
- Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93611
- Sierra Medical Research
-
La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- San Diego Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Lynn Institute of the Rockies
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81001
- Lynn Institute of Pueblo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
- Women's Health Care Associates, PC
-
West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
- Greater Hartford Womens Association/Women's Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Physician Care Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Insignia Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, Llc
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30005
- Atlanta Medical Research Institute
-
Bogart, Georgia, Forenede Stater, 30622
- AMR Research Associates
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Medical Network for Educators and Research
-
Douglasville, Georgia, Forenede Stater, 30134
- Atlanta West Women's Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- The Woman's Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Rosemark Women Care Specialists
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
- Womans Health Practice, LLC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
- Northern Indiana Womens Health Research
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Forenede Stater, 70471
- Clinical Trials Management
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
- Regional Research Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc.
-
Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
- Healthcare for Women
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49506
- Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Forenede Stater, 49079
- Women's Health Care Specialists, PC
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
- Women's Health Partner
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
- Consultants in Women's Healthcare
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- New Ballas OB-GYN, Inc.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- The Medical Group of Northern Nevada
-
-
New York
-
Port Jefferson, New York, Forenede Stater, 11777
- Suffolk OB/GYN
-
Woodbury, New York, Forenede Stater, 11797
- Preferred OB/GYN/ Women's Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Eastowne OB-GYN and Infertility
-
New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
-
-
North Dakota
-
Bismark, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Mid Dakota Clinic Center for Women
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43231
- Complete Healthcare For Women
-
Englewood, Ohio, Forenede Stater, 45322
- HWC Women's Research Center
-
Gallipolis, Ohio, Forenede Stater, 45631
- Holzer Clinic
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Pacific Women's Center, LLC
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Hopwood, Pennsylvania, Forenede Stater, 15445
- Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Associates Ob/Gyn
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
- Women's Care Center, PLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Women Partners in Health
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
- Advanced Research Associates
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Research Across America
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- TMC Life Research, Inc
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- Planned Parenthood of Houston
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75061
- Bexar Clinical Trials, LLC
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Willowbend Health and Wellness
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76502
- King's Daughter Clinic
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
- Tanner Clinic
-
Pleasant Grove, Utah, Forenede Stater, 84062
- Mt. Timpangos Women's Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
- Salt Lake Research
-
Sandy, Utah, Forenede Stater, 84070
- Salt Lake Women's Center
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
- Tidewater Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
- Walla Walla Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25301
- Hyperion Clinical Research, LLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc
-
-
-
-
-
Agra, Indien, 282001
- Chopra Nursing and Maternity Home
-
Ghaziabad, Indien, 201001
- Yashoda Super Speciality Hospital
-
Hyderabad, Indien, 500002
- Government Maternity Hospital
-
Hyderabad, Indien, 500095
- Government Maternity Hospital
-
Lucknow, Indien, 226991
- Makker Medical Center
-
New Delhi, Indien, 110027
- M.K.W. Hospital and Research Centre
-
Tamil Nadu, Indien, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380016
- Institute of Kidney Disease and Research Centre
-
Vadodara, Gujarat, Indien, 390006
- Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
-
-
Kamataka
-
Mangalore, Kamataka, Indien, 575002
- Father Muller Medical College Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560064
- Neha Prakash Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
- KMC Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
- Yenepoya Medical College and Hospital
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
- Om Women's Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440022
- Nagpur Test Tube Baby Centre
-
Nashik, Maharashtra, Indien, 422001
- VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Indien, 422002
- Nivedita Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411011
- KEM Hospital Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Indien
- Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have en klinisk diagnose af vaginal infektion.
- Patienter skal være postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller bruge en acceptabel form for prævention.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter må ikke have andre infektioner
- Må ikke være gravid eller ammende
- Modtager muligvis ikke andre antimikrobielle terapier eller medicin, der ville forstyrre resultatet af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
clindamycinphosphat/butoconazolnitrat
|
halvfast, enkelt dosis
|
|
Aktiv komparator: 2
clindamycinphosphat
|
halvfast, enkelt dosis
|
|
Aktiv komparator: 3
butoconazolnitrat
|
halvfast, enkelt dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk symptomopløsning.
Tidsramme: baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
|
baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gærkultur for Candida
Tidsramme: baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
|
Negativ gærkultur for Candida resultat=respons, positiv gærkultur for Candida resultat=ingen respons
|
baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
|
|
Gram farve Nugent score
Tidsramme: baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
|
Gram-farve Nugent-score på mindre end 4= opløsning, Gram-farve Nugent-score på større end 4= ingen opløsning
|
baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
|
|
Saline vådmontering til ledetrådsceller
Tidsramme: baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
|
Saltvands-vådmontering negativ til ledetrådsceller=opløsning, saltvandsvådmontering positiv for ledetrådsceller=ingen opløsning
|
baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2008
Først opslået (Skøn)
15. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBC-302-602-622467
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .