Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вагинальной инфекции

29 февраля 2012 г. обновлено: Lumara Health, Inc.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность вагинального препарата по сравнению с другими вагинальными препаратами при лечении вагинальных инфекций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1443

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Agra, Индия, 282001
        • Chopra Nursing and Maternity Home
      • Ghaziabad, Индия, 201001
        • Yashoda Super Speciality Hospital
      • Hyderabad, Индия, 500002
        • Government Maternity Hospital
      • Hyderabad, Индия, 500095
        • Government Maternity Hospital
      • Lucknow, Индия, 226991
        • Makker Medical Center
      • New Delhi, Индия, 110027
        • M.K.W. Hospital and Research Centre
      • Tamil Nadu, Индия, 600116
        • Sri Ramachandra Medical College
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380016
        • Institute of Kidney Disease and Research Centre
      • Vadodara, Gujarat, Индия, 390006
        • Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
    • Kamataka
      • Mangalore, Kamataka, Индия, 575002
        • Father Muller Medical College Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560064
        • Neha Prakash Hospital
      • Mangalore, Karnataka, Индия, 575001
        • KMC Hospital
      • Mangalore, Karnataka, Индия, 575018
        • Yenepoya Medical College and Hospital
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440010
        • Om Women's Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440012
        • Avanti Institute of Cardiology
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440022
        • Nagpur Test Tube Baby Centre
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422001
        • VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422002
        • Nivedita Hospital
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411011
        • KEM Hospital Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Индия
        • Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600116
        • Sri Ramachandra Medical College
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Ponce School of Medicine
  • Российская Федерация
      • Kaluga, Российская Федерация, 24800
        • Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
      • Moscow, Российская Федерация, 119415
        • City Clinical Hospital #31
      • Moscow, Российская Федерация, 101000
        • Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
      • Moscow, Российская Федерация, 111538
        • Dermatovenerologic Dispensary #15
      • Moscow, Российская Федерация, 117152
        • Family Planning and Reproductive Centre
      • Moscow, Российская Федерация, 117198
        • The Peoples' Friendship University of Russia
      • Moscow, Российская Федерация, 117997
        • City Clinical Hospital #52
      • Moscow, Российская Федерация, 119435
        • Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
      • Moscow, Российская Федерация, 121309
        • City Clinical Hospital #51
      • Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603950
        • Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344007
        • Regional dermatovenerologic dispensary
      • Ryazan, Российская Федерация, 390046
        • Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 190020
        • Juventa--Reproductive Health
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 191124
        • 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 192102
        • City Dermatovenerologic Dispensary
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 194291
        • L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 194291
        • L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 194291
        • Leningradskiy Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 195008
        • Family Planning and Reproductive Centre
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 195067
        • St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197136
        • Andros Clinic, LLC
      • Smolensk, Российская Федерация, 214000
        • Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 191015
        • Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
    • Moscow Region
      • Korolev, Moscow Region, Российская Федерация, 141074
        • Dermatovenerologic Dispensary
    • Saint Petersburg
      • Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, Российская Федерация, 199034
        • D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
      • Mendeleyevskaya, Saint Petersburg, Российская Федерация, 199034
        • D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
      • V.o., Saint Petersburg, Российская Федерация, 199178
        • Orkli, LLC
    • Smolensk Region
      • Smolensk, Smolensk Region, Российская Федерация, 214019
        • Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Clinical Research Consultants, Inc
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Jefferson Clinic, PC
      • Enterprise, Alabama, Соединенные Штаты, 36330
        • Choice Research, LLC
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85225
        • Star W. Research
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85304
        • Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85015
        • Women's Health Research
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Precision Trials LLC
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 33760
        • NEA Women's Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • Arkansas Primary Care Clinic, PA
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • The Woman's Clinic, P.A.
      • Searcy, Arkansas, Соединенные Штаты, 72143
        • Precision Clinical Research
    • California
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Med Center
      • Dinuba, California, Соединенные Штаты, 93618
        • Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93611
        • Sierra Medical Research
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • San Diego Clinical Research Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Lynn Institute of the Rockies
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Red Rocks OB/Gyn
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81001
        • Lynn Institute of Pueblo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Women's Health Care Associates, PC
      • West Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06117
        • Greater Hartford Womens Association/Women's Health
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33759
        • Women's Medical Research Group, LLC
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
        • Segal Institute for Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Physician Care Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Insignia Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials, LLC
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Соединенные Штаты, 30005
        • Atlanta Medical Research Institute
      • Bogart, Georgia, Соединенные Штаты, 30622
        • AMR Research Associates
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30034
        • Soapstone Center for Clinical Research
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Medical Network for Educators and Research
      • Douglasville, Georgia, Соединенные Штаты, 30134
        • Atlanta West Women's Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • The Woman's Clinic
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Rosemark Women Care Specialists
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • Womans Health Practice, LLC
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Northern Indiana Womens Health Research
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Соединенные Штаты, 70471
        • Clinical Trials Management
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71106
        • Regional Research Specialists, LLC
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
        • New England Center for Clinical Research, Inc.
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
        • Healthcare for Women
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49506
        • Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Соединенные Штаты, 49079
        • Women's Health Care Specialists, PC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • Women's Health Partner
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Consultants in Women's Healthcare
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • New Ballas OB-GYN, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • The Medical Group of Northern Nevada
    • New York
      • Port Jefferson, New York, Соединенные Штаты, 11777
        • Suffolk OB/GYN
      • Woodbury, New York, Соединенные Штаты, 11797
        • Preferred OB/GYN/ Women's Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Eastowne OB-GYN and Infertility
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Eastern Carolina Women's Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Hawthorne Medical Research, Inc.
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
    • North Dakota
      • Bismark, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Mid Dakota Clinic Center for Women
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43231
        • Complete Healthcare For Women
      • Englewood, Ohio, Соединенные Штаты, 45322
        • HWC Women's Research Center
      • Gallipolis, Ohio, Соединенные Штаты, 45631
        • Holzer Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Pacific Women's Center, LLC
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Medford Women's Clinic, LLP
    • Pennsylvania
      • Hopwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15445
        • Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15065
        • Clinical Trials Research Services, LLC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Associates Ob/Gyn
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Women's Care Center, PLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Women Partners in Health
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78414
        • Advanced Research Associates
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Research Across America
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • TMC Life Research, Inc
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Planned Parenthood of Houston
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75061
        • Bexar Clinical Trials, LLC
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Willowbend Health and Wellness
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76502
        • King's Daughter Clinic
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Tanner Clinic
      • Pleasant Grove, Utah, Соединенные Штаты, 84062
        • Mt. Timpangos Women's Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Salt Lake Research
      • Sandy, Utah, Соединенные Штаты, 84070
        • Salt Lake Women's Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
        • Tidewater Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Walla Walla Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25301
        • Hyperion Clinical Research, LLC
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Aurora Advanced Healthcare, Inc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь клинический диагноз вагинальной инфекции.
  • Пациенты должны быть в постменопаузе, стерилизованы хирургическим путем или использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью.

Критерий исключения:

  • У пациентов не должно быть других инфекций
  • Не может быть беременной или кормящей грудью
  • Не может получать какие-либо другие противомикробные препараты или какие-либо лекарства, которые могут повлиять на исход исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
клиндамицина фосфат/бутоконазола нитрат
Лекарство: клиндамицина фосфат/бутоконазола нитрат
полутвердый, разовая доза
Активный компаратор: 2
клиндамицина фосфат
Лекарство: клиндамицина фосфат
полутвердый, разовая доза
Активный компаратор: 3
бутоконазола нитрат
Лекарство: бутоконазола нитрат
полутвердый, разовая доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разрешение клинических симптомов.
Временное ограничение: исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дрожжевая культура для Candida
Временное ограничение: исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
Отрицательный результат дрожжевой культуры на Candida = ответ, Положительный результат дрожжевой культуры на Candida = нет ответа
исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
Окраска по Граму, оценка по Ньюдженту
Временное ограничение: исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
Окрашивание по Граму: оценка по Нугенту менее 4 баллов = разрешение; при окрашивании по Граму оценка по Нугенту более 4 баллов = отсутствие разрешения.
исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
Влажное мазок с физиологическим раствором для ключевых клеток
Временное ограничение: исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
Отрицательный влажный препарат в физиологическом растворе для ключевых клеток = разрешение, положительный влажный препарат в физиологическом растворе для ключевых клеток = нет разрешения
исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lumara Health, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBC-302-602-622467

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться