Étude sur les infections vaginales
29 février 2012 mis à jour par: Lumara Health, Inc.
Cette étude évaluera l'efficacité et l'innocuité d'un produit vaginal par rapport à d'autres produits vaginaux dans le traitement des infections vaginales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1443
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaluga, Fédération Russe, 24800
- Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, Fédération Russe, 119415
- City Clinical Hospital #31
-
Moscow, Fédération Russe, 101000
- Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
-
Moscow, Fédération Russe, 111538
- Dermatovenerologic Dispensary #15
-
Moscow, Fédération Russe, 117152
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Moscow, Fédération Russe, 117198
- The Peoples' Friendship University of Russia
-
Moscow, Fédération Russe, 117997
- City Clinical Hospital #52
-
Moscow, Fédération Russe, 119435
- Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
-
Moscow, Fédération Russe, 121309
- City Clinical Hospital #51
-
Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603950
- Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
-
Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344007
- Regional dermatovenerologic dispensary
-
Ryazan, Fédération Russe, 390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 190020
- Juventa--Reproductive Health
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 191124
- 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 192102
- City Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 194291
- Leningradskiy Regional Clinical Hospital
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 195008
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 195067
- St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 197136
- Andros Clinic, LLC
-
Smolensk, Fédération Russe, 214000
- Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 191015
- Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
-
Moscow Region
-
Korolev, Moscow Region, Fédération Russe, 141074
- Dermatovenerologic Dispensary
-
-
Saint Petersburg
-
Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, Fédération Russe, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
-
Mendeleyevskaya, Saint Petersburg, Fédération Russe, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
-
V.o., Saint Petersburg, Fédération Russe, 199178
- Orkli, LLC
-
-
Smolensk Region
-
Smolensk, Smolensk Region, Fédération Russe, 214019
- Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
-
-
-
-
-
Agra, Inde, 282001
- Chopra Nursing and Maternity Home
-
Ghaziabad, Inde, 201001
- Yashoda Super Speciality Hospital
-
Hyderabad, Inde, 500002
- Government Maternity Hospital
-
Hyderabad, Inde, 500095
- Government Maternity Hospital
-
Lucknow, Inde, 226991
- Makker Medical Center
-
New Delhi, Inde, 110027
- M.K.W. Hospital and Research Centre
-
Tamil Nadu, Inde, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380016
- Institute of Kidney Disease and Research Centre
-
Vadodara, Gujarat, Inde, 390006
- Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
-
-
Kamataka
-
Mangalore, Kamataka, Inde, 575002
- Father Muller Medical College Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560064
- Neha Prakash Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Inde, 575001
- KMC Hospital
-
Mangalore, Karnataka, Inde, 575018
- Yenepoya Medical College and Hospital
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 440010
- Om Women's Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 440022
- Nagpur Test Tube Baby Centre
-
Nashik, Maharashtra, Inde, 422001
- VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Inde, 422002
- Nivedita Hospital
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411011
- KEM Hospital Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Inde
- Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
-
-
-
-
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Clinical Research Consultants, Inc
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Jefferson Clinic, PC
-
Enterprise, Alabama, États-Unis, 36330
- Choice Research, LLC
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85225
- Star W. Research
-
Glendale, Arizona, États-Unis, 85304
- Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- Precision Trials LLC
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Visions Clinical Research - Tucson
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 33760
- NEA Women's Clinic
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- The Woman's Clinic, P.A.
-
Searcy, Arkansas, États-Unis, 72143
- Precision Clinical Research
-
-
California
-
Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Med Center
-
Dinuba, California, États-Unis, 93618
- Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
-
Fresno, California, États-Unis, 93611
- Sierra Medical Research
-
La Mesa, California, États-Unis, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- San Diego Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Lynn Institute Of The Rockies
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81001
- Lynn Institute of Pueblo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Women's Health Care Associates, PC
-
West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06117
- Greater Hartford Womens Association/Women's Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
North Miami, Florida, États-Unis, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Physician Care Clinical Research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Insignia Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, Llc
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, États-Unis, 30005
- Atlanta Medical Research Institute
-
Bogart, Georgia, États-Unis, 30622
- AMR Research Associates
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Medical Network for Educators and Research
-
Douglasville, Georgia, États-Unis, 30134
- Atlanta West Women's Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- The Woman's Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Rosemark Women Care Specialists
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
- Womans Health Practice, LLC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Northern Indiana Womens Health Research
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, États-Unis, 70471
- Clinical Trials Management
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71106
- Regional Research Specialists, LLC
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc.
-
Haverhill, Massachusetts, États-Unis, 01830
- ActivMed Practices & Research, Inc.
-
New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
- Healthcare for Women
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49506
- Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
-
Paw Paw, Michigan, États-Unis, 49079
- Women's Health Care Specialists, PC
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- Women's Health Partner
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Consultants in Women's Healthcare
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- New Ballas OB-GYN, Inc.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- The Medical Group of Northern Nevada
-
-
New York
-
Port Jefferson, New York, États-Unis, 11777
- Suffolk OB/GYN
-
Woodbury, New York, États-Unis, 11797
- Preferred OB/GYN/ Women's Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Eastowne OB-GYN and Infertility
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
-
-
North Dakota
-
Bismark, North Dakota, États-Unis, 58501
- Mid Dakota Clinic Center for Women
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43231
- Complete Healthcare For Women
-
Englewood, Ohio, États-Unis, 45322
- HWC Women's Research Center
-
Gallipolis, Ohio, États-Unis, 45631
- Holzer Clinic
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Pacific Women's Center, LLC
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Medford Women's Clinic, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Hopwood, Pennsylvania, États-Unis, 15445
- Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
-
Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- Associates Ob/Gyn
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Women's Care Center, PLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Women Partners in Health
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78414
- Advanced Research Associates
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79902
- Research Across America
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- TMC Life Research, Inc
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Planned Parenthood of Houston
-
Irving, Texas, États-Unis, 75061
- Bexar Clinical Trials, LLC
-
Plano, Texas, États-Unis, 75093
- Willowbend Health and Wellness
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
- InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
-
Temple, Texas, États-Unis, 76502
- King's Daughter Clinic
-
-
Utah
-
Layton, Utah, États-Unis, 84041
- Tanner Clinic
-
Pleasant Grove, Utah, États-Unis, 84062
- Mt. Timpangos Women's Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Salt Lake Research
-
Sandy, Utah, États-Unis, 84070
- Salt Lake Women's Center
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23456
- Tidewater Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- Walla Walla Clinic
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25301
- Hyperion Clinical Research, LLC
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes doivent avoir un diagnostic clinique d'infection vaginale.
- Les patientes doivent être ménopausées, stérilisées chirurgicalement ou utiliser une forme acceptable de contraception.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne doivent pas avoir d'autres infections
- Peut ne pas être enceinte ou allaitante
- Peut ne pas recevoir d'autres thérapies antimicrobiennes ou de médicaments qui interféreraient avec le résultat de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
phosphate de clindamycine/nitrate de butoconazole
|
semi-solide, unidose
|
|
Comparateur actif: 2
phosphate de clindamycine
|
semi-solide, unidose
|
|
Comparateur actif: 3
nitrate de butoconazole
|
semi-solide, unidose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résolution des symptômes cliniques.
Délai: ligne de base, 7 à 10 jours et 21 à 30 jours
|
ligne de base, 7 à 10 jours et 21 à 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Culture de levure pour Candida
Délai: ligne de base, 7 à 10 jours et 21 à 30 jours
|
Culture de levure négative pour Candida résultat = réponse, Culture de levure positive pour Candida résultat = aucune réponse
|
ligne de base, 7 à 10 jours et 21 à 30 jours
|
|
Coloration de Gram Score de Nugent
Délai: ligne de base, 7 à 10 jours et 21 à 30 jours
|
Coloration de Gram Score de Nugent inférieur à 4 = résolution, coloration de Gram Score de Nugent supérieur à 4 = pas de résolution
|
ligne de base, 7 à 10 jours et 21 à 30 jours
|
|
Montage humide salin pour cellules indices
Délai: ligne de base, 7 à 10 jours et 21 à 30 jours
|
Montage humide salin négatif pour les cellules indices = résolution, montage humide salin positif pour les cellules indices = pas de résolution
|
ligne de base, 7 à 10 jours et 21 à 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2008
Première publication (Estimation)
15 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vaginales
- Maladies vulvaires
- Vulvite
- Vaginite
- Vulvovaginite
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Agents antifongiques
- Clindamycine
- Palmitate de clindamycine
- Phosphate de clindamycine
- Butoconazole
Autres numéros d'identification d'étude
- CBC-302-602-622467
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .