Studio sulle infezioni vaginali
29 febbraio 2012 aggiornato da: Lumara Health, Inc.
Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza di un prodotto vaginale rispetto a quella di altri prodotti vaginali nel trattamento delle infezioni vaginali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1443
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaluga, Federazione Russa, 24800
- Kaluga Regional Dermatovenerologic Dispensary
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Moscow, Federazione Russa, 119415
- City Clinical Hospital #31
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Moscow, Federazione Russa, 101000
- Moscow Regional Research Insitute of Obstetrics and Gynecology
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Moscow, Federazione Russa, 111538
- Dermatovenerologic Dispensary #15
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Moscow, Federazione Russa, 117152
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Moscow, Federazione Russa, 117198
- The Peoples' Friendship University of Russia
-
Moscow, Federazione Russa, 117997
- City Clinical Hospital #52
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Moscow, Federazione Russa, 119435
- Clinic of Skin and Sexual Transmitted Diseases
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Moscow, Federazione Russa, 121309
- City Clinical Hospital #51
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Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603950
- Nizhegorodskiy Dermatovenerologic Scientific Research Institute of Federal Agency for Public Health and Human Services
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Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344007
- Regional dermatovenerologic dispensary
-
Ryazan, Federazione Russa, 390046
- Ryazan regional clinical dermatovenerologic dispensary
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 190020
- Juventa--Reproductive Health
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 191124
- 442 District Military Clinical Hospital of Leningradsky Military District
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 192102
- City Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#321
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 194291
- L.G. Sokolov Clinical Hospital #122 of the Federal Medical-Biologic Agency--#322
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 194291
- Leningradskiy Regional Clinical Hospital
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 195008
- Family Planning and Reproductive Centre
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 195067
- St. Petersburg State I.I. Mechnikov Medical Academy of Roszdrav
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 197136
- Andros Clinic, LLC
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Smolensk, Federazione Russa, 214000
- Smolensk Dermatovenerologic Dispensary
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St. Petersburg, Federazione Russa, 191015
- Medical Mycology Scientific Research Institute at St. Petersburg Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
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Moscow Region
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Korolev, Moscow Region, Federazione Russa, 141074
- Dermatovenerologic Dispensary
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Saint Petersburg
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Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, Federazione Russa, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Family Planning and Female Health Center
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Mendeleyevskaya, Saint Petersburg, Federazione Russa, 199034
- D.O. Ott Research Institute of Ob/Gyn--Gynecologic Endocrinology
-
V.o., Saint Petersburg, Federazione Russa, 199178
- Orkli, LLC
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Smolensk Region
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Smolensk, Smolensk Region, Federazione Russa, 214019
- Smolensk State Medical Academy of RosZdrav
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Agra, India, 282001
- Chopra Nursing and Maternity Home
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Ghaziabad, India, 201001
- Yashoda Super Speciality Hospital
-
Hyderabad, India, 500002
- Government Maternity Hospital
-
Hyderabad, India, 500095
- Government Maternity Hospital
-
Lucknow, India, 226991
- Makker Medical Center
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New Delhi, India, 110027
- M.K.W. Hospital and Research Centre
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Tamil Nadu, India, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380016
- Institute of Kidney Disease and Research Centre
-
Vadodara, Gujarat, India, 390006
- Krishna Hospital Surgical & Maternity 201/2/3 Suryadeep Complex
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-
Kamataka
-
Mangalore, Kamataka, India, 575002
- Father Muller Medical College Hospital
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560064
- Neha Prakash Hospital
-
Mangalore, Karnataka, India, 575001
- KMC Hospital
-
Mangalore, Karnataka, India, 575018
- Yenepoya Medical College and Hospital
-
-
Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, India, 440010
- Om Women's Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440012
- Avanti Institute of Cardiology
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440022
- Nagpur Test Tube Baby Centre
-
Nashik, Maharashtra, India, 422001
- VSG Healthcare, Dr. Ganorkar Hospital
-
Nashik, Maharashtra, India, 422002
- Nivedita Hospital
-
Pune, Maharashtra, India, 411011
- KEM Hospital Research Centre
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Pune, Maharashtra, India
- Dr. D. Y. Patil Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600116
- Sri Ramachandra Medical College
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Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Clinical Research Consultants, Inc
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Jefferson Clinic, PC
-
Enterprise, Alabama, Stati Uniti, 36330
- Choice Research, LLC
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-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
- Star W. Research
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
- Precision Trials, LLC/Desert West OB/GYN
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85015
- Women's Health Research
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
- Precision Trials LLC
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Visions Clinical Research - Tucson
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 33760
- NEA Women's Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- Arkansas Primary Care Clinic, PA
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- The Woman's Clinic, P.A.
-
Searcy, Arkansas, Stati Uniti, 72143
- Precision Clinical Research
-
-
California
-
Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
- Med Center
-
Dinuba, California, Stati Uniti, 93618
- Universal Biopharma Research Institute, Inc./Alta Family Health Clinic, Inc.
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93611
- Sierra Medical Research
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- San Diego Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- Lynn Institute of the Rockies
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81001
- Lynn Institute of Pueblo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- Women's Health Care Associates, PC
-
West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
- Greater Hartford Womens Association/Women's Health
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Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33759
- Women's Medical Research Group, LLC
-
North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
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Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Physician Care Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Insignia Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, LLC
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-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Stati Uniti, 30005
- Atlanta Medical Research Institute
-
Bogart, Georgia, Stati Uniti, 30622
- AMR Research Associates
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30034
- Soapstone Center for Clinical Research
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Medical Network for Educators and Research
-
Douglasville, Georgia, Stati Uniti, 30134
- Atlanta West Women's Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- The Woman's Clinic
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
- Rosemark Women Care Specialists
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-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
- Womans Health Practice, LLC
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-
Indiana
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South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Northern Indiana Womens Health Research
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Louisiana
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Mandeville, Louisiana, Stati Uniti, 70471
- Clinical Trials Management
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71106
- Regional Research Specialists, LLC
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
- New England Center for Clinical Research, Inc.
-
Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
- ActivMed Practices & Research, Inc.
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New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
- Healthcare for Women
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49506
- Female Pelvic Medicine and Urogynecology Institute of Michigan
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Paw Paw, Michigan, Stati Uniti, 49079
- Women's Health Care Specialists, PC
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-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- Women's Health Partner
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Consultants in Women's Healthcare
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- New Ballas OB-GYN, Inc.
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Nevada
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Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- The Medical Group of Northern Nevada
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New York
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Port Jefferson, New York, Stati Uniti, 11777
- Suffolk OB/GYN
-
Woodbury, New York, Stati Uniti, 11797
- Preferred OB/GYN/ Women's Health
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Eastowne OB-GYN and Infertility
-
New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Eastern Carolina Women's Center
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Hawthorne Medical Research, Inc.
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Valaores & Lewis Obstetrics & Gynocology
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North Dakota
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Bismark, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Mid Dakota Clinic Center for Women
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43231
- Complete Healthcare For Women
-
Englewood, Ohio, Stati Uniti, 45322
- HWC Women's Research Center
-
Gallipolis, Ohio, Stati Uniti, 45631
- Holzer Clinic
-
-
Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Pacific Women's Center, LLC
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Medford Women's Clinic, LLP
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-
Pennsylvania
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Hopwood, Pennsylvania, Stati Uniti, 15445
- Laurel Highlands Ob/Gyn, PC
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Stati Uniti, 15065
- Clinical Trials Research Services, LLC
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Associates Ob/Gyn
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
- Women's Care Center, PLC
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Women Partners in Health
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78414
- Advanced Research Associates
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- Research Across America
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- The Woman's Hospital of Texas Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- TMC Life Research, Inc
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- Planned Parenthood of Houston
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
- Bexar Clinical Trials, LLC
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Willowbend Health and Wellness
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
- InVisions Consultants, LLC c/o Northeast Ob/Gyn
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76502
- King's Daughter Clinic
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
- Tanner Clinic
-
Pleasant Grove, Utah, Stati Uniti, 84062
- Mt. Timpangos Women's Healthcare
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Salt Lake Research
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Sandy, Utah, Stati Uniti, 84070
- Salt Lake Women's Center
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Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
- Tidewater Clinical Research, Inc
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-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
- Walla Walla Clinic
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-
West Virginia
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Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25301
- Hyperion Clinical Research, LLC
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi clinica di infezione vaginale.
- Le pazienti devono essere in post-menopausa, sterilizzate chirurgicamente o utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non devono avere altre infezioni
- Potrebbe non essere incinta o allattare
- Potrebbe non ricevere altre terapie antimicrobiche o farmaci che potrebbero interferire con l'esito dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
clindamicina fosfato/butoconazolo nitrato
|
semisolido, monodose
|
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Comparatore attivo: 2
clindamicina fosfato
|
semisolido, monodose
|
|
Comparatore attivo: 3
butoconazolo nitrato
|
semisolido, monodose
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risoluzione dei sintomi clinici.
Lasso di tempo: basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
|
basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cultura del lievito per Candida
Lasso di tempo: basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
|
Risultato negativo della coltura del lievito per Candida=risposta, risultato positivo della coltura del lievito per Candida=nessuna risposta
|
basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Punteggio di Nugent per la colorazione di Gram
Lasso di tempo: basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Punteggio Nugent per colorazione di Gram inferiore a 4= risoluzione, punteggio Nugent per colorazione di Gram superiore a 4= nessuna risoluzione
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basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Supporto umido salino per celle indizio
Lasso di tempo: basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Soluzione salina a umido negativa per le celle indizio=risoluzione, soluzione salina a umido positiva per le celle indizio=nessuna risoluzione
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basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBC-302-602-622467
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