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頭頸部がんの化学療法および放射線療法を受けている患者の不眠症

2014年6月15日更新者：Brittany Holmes、Vanderbilt University

頭頸部がん患者における治療中の不眠症の評価

理論的根拠：がんの化学療法および放射線療法を受けている患者の不眠症と生活の質について学ぶことは、医師が治療の効果を知り、最適な治療を計画するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、頭頸部がんの化学療法および放射線療法を受けている患者の不眠症を研究するものです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

化学放射線療法を受けている頭頸部がん患者における不眠症の有病率、睡眠障害の程度、および睡眠障害の考えられる寄与因子を評価する。
これらの患者の不眠症と症状負担、生活の質、気分、疲労、腫瘍/治療変数との関係を評価する。

概要: 患者は、ベースラインを得るために化学放射線療法の 1 日目に人口統計調査と、ピッツバーグ睡眠の質指数、頭頸部症状調査、気分状態のプロファイル、不眠症の原因の疑い調査、生活の質調査からなるアンケートパケットに回答します。睡眠の質、睡眠障害の考えられる原因、頭頸部の症状、気分状態、疲労、生活の質、患者の人口統計に関するデータ。その後、最長 6 ～ 7 週間の治療訪問中にアンケートが毎週実施され、完了までに 15 ～ 30 分かかります。

医療記録は、投薬、腫瘍および治療に関連する変数に関する情報を得るために精査されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

がん患者

説明

病気の特徴:

頭頸部癌の診断
現在化学放射線療法を受けています

患者の特徴:

英語でコミュニケーションが取れる方
インフォームドコンセントができる

以前の併用療法:

病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
一般人口統計、頭頸部症状調査、生活の質調査、気分状態のプロファイルによって評価された、不眠症と症状負荷、生活の質、気分、疲労、腫瘍/治療変数との関係時間枠：患者の中で	入院中に患者にアンケートを実施。	患者の中で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Brittany Holmes、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物