Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бессонница у пациентов, проходящих химиотерапию и лучевую терапию по поводу рака головы и шеи

15 июня 2014 г. обновлено: Brittany Holmes, Vanderbilt University

Оценка бессонницы у больных раком головы и шеи во время лечения

ОБОСНОВАНИЕ: Информация о бессоннице и качестве жизни у пациентов, проходящих химиотерапию и лучевую терапию по поводу рака, может помочь врачам узнать об эффектах лечения и спланировать наилучшее лечение.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается бессонница у пациентов, проходящих химиотерапию и лучевую терапию по поводу рака головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Оценить распространенность бессонницы, степень нарушения сна и возможные факторы, способствующие нарушению сна у пациентов с раком головы и шеи, проходящих химиолучевую терапию.
Оценить взаимосвязь между бессонницей и тяжестью симптомов, качеством жизни, настроением, утомляемостью и переменными опухоли/лечения у этих пациентов.

ПЛАН: Пациенты заполняют демографический опрос и пакет вопросников, включающий Питтсбургский индекс качества сна, обследование симптомов головы и шеи, профиль состояний настроения, обследование предполагаемых причин бессонницы и обследование качества жизни в 1-й день химиолучевой терапии для получения исходного уровня. данные о качестве сна, возможных причинах нарушения сна, симптомах со стороны головы и шеи, настроении, утомляемости, качестве жизни и демографических данных пациентов. После этого анкеты задаются еженедельно во время терапевтических посещений на срок до 6-7 недель, и на их заполнение уходит 15-30 минут.

Медицинские записи просматриваются для получения информации о лекарствах и переменных, связанных с опухолью и лечением.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные раком

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагностика рака головы или шеи
В настоящее время проходит химиолучевую терапию

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Способен общаться на английском языке
Возможность дать информированное согласие

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Взаимосвязь между бессонницей и бременем симптомов, качеством жизни, настроением, утомляемостью и переменными опухоли/лечения по оценке общей демографии, исследования симптомов головы и шеи, исследования качества жизни и профиля состояний настроения Временное ограничение: у пациента	обследование пациента во время пребывания в стационаре.	у пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества