Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnløshed hos patienter, der gennemgår kemoterapi og strålebehandling for hoved- og nakkekræft

15. juni 2014 opdateret af: Brittany Holmes, Vanderbilt University

Vurdering af søvnløshed hos patienter med hoved- og nakkekræft under behandling

RATIONALE: At lære om søvnløshed og livskvalitet hos patienter, der gennemgår kemoterapi og strålebehandling for kræft, kan hjælpe læger med at lære om virkningerne af behandling og planlægge den bedste behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer søvnløshed hos patienter, der gennemgår kemoterapi og strålebehandling for hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

At vurdere forekomsten af søvnløshed, omfanget af søvnforstyrrelser og mulige medvirkende faktorer til søvnforstyrrelser hos hoved- og halskræftpatienter, der gennemgår kemoradioterapi.
At evaluere sammenhængen mellem søvnløshed og symptombyrde, livskvalitet, humør, træthed og tumor/behandlingsvariabler hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter udfylder en demografisk undersøgelse og en spørgeskemapakke, der omfatter Pittsburgh Sleep Quality Index, The Head and Neck Symptom Survey, Profile of Mood State, Suspected Causes of Insomnia Survey og en Quality of Life Survey på dag 1 af kemoradioterapi for at opnå baseline data om søvnkvalitet, mulige årsager til søvnforstyrrelser, hoved- og nakkesymptomer, humørstilstand, træthed, livskvalitet og patientdemografi. Spørgeskemaer administreres derefter ugentligt under terapibesøg i op til 6-7 uger og tager 15-30 minutter at udfylde.

Lægejournaler gennemgås for at få oplysninger om medicin og tumor- og behandlingsrelaterede variabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kræftpatienter

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnose af hoved- eller halskarcinom
Er i øjeblikket under kemoradioterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Kan kommunikere på engelsk
Kan give informeret samtykke

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forbindelser mellem søvnløshed og symptombyrde, livskvalitet, humør, træthed og tumor-/behandlingsvariabler som vurderet af generel demografi, The Head and Neck Symptom Survey, Quality of Life Survey og Profile of Mood State Tidsramme: hos patient	patientundersøgelse, mens han var på hospitalet.	hos patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier