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두경부암으로 화학요법 및 방사선요법을 받는 환자의 불면증

2014년 6월 15일 업데이트: Brittany Holmes, Vanderbilt University

치료 중 두경부암 환자의 불면증 평가

근거: 암에 대한 화학 요법 및 방사선 요법을 받는 환자의 불면증과 삶의 질에 대해 학습하면 의사가 치료 효과에 대해 배우고 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상시험은 두경부암에 대한 화학요법 및 방사선 요법을 받는 환자의 불면증을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

화학방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 불면증 유병률, 수면 장애 정도, 수면 장애에 기여할 수 있는 요인을 평가합니다.
이들 환자의 불면증과 증상 부담, 삶의 질, 기분, 피로, 종양/치료 변수 사이의 관계를 평가합니다.

개요: 환자는 화학방사선 요법 1일차에 피츠버그 수면 품질 지수, 두경부 증상 설문조사, 기분 상태 프로필, 의심되는 불면증 설문조사 및 삶의 질 설문조사로 구성된 인구통계학적 설문조사 및 설문지 패킷을 작성하여 기준선을 얻습니다. 수면의 질, 수면 장애의 가능한 원인, 두경부 증상, 기분 상태, 피로, 삶의 질 및 환자 인구 통계에 대한 데이터. 설문지는 그 후 최대 6-7주 동안 치료 방문 동안 매주 관리되며 완료하는 데 15-30분이 소요됩니다.

약물 및 종양 및 치료 관련 변수에 관한 정보를 얻기 위해 의료 기록을 검토합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

암 환자

설명

질병 특성:

두경부암의 진단
현재 화학방사선요법을 받고 있다

환자 특성:

영어로 의사소통 가능
정보에 입각한 동의를 할 수 있음

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
불면증과 증상 부담, 삶의 질, 기분, 피로, 일반 인구 통계, The Head and Neck Symptom Survey, Quality of Life Survey, Profile of Mood States로 평가한 종양/치료 변수 간의 관계 기간: 환자	병원에 있는 동안 설문 조사를 받은 환자.	환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출