- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00616590
Insonnia in pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia per cancro alla testa e al collo
Valutazione dell'insonnia nei pazienti con tumore della testa e del collo durante il trattamento
RAZIONALE: Conoscere l'insonnia e la qualità della vita nei pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia per il cancro può aiutare i medici a conoscere gli effetti del trattamento e pianificare il miglior trattamento.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'insonnia in pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia per il cancro della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- È stata valutata la prevalenza dell'insonnia, l'entità dei disturbi del sonno e i possibili fattori che contribuiscono ai disturbi del sonno nei pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a chemioradioterapia.
- Per valutare le relazioni tra l'insonnia e il carico dei sintomi, la qualità della vita, l'umore, l'affaticamento e le variabili del tumore/trattamento in questi pazienti.
SCHEMA: I pazienti completano un'indagine demografica e un pacchetto di questionari comprendente il Pittsburgh Sleep Quality Index, l'indagine sui sintomi della testa e del collo, il profilo degli stati dell'umore, l'indagine sulle cause sospette di insonnia e un'indagine sulla qualità della vita il giorno 1 della chemioradioterapia per ottenere il basale dati sulla qualità del sonno, possibili cause di interruzione del sonno, sintomi della testa e del collo, stato dell'umore, affaticamento, qualità della vita e dati demografici del paziente. Successivamente i questionari vengono somministrati settimanalmente durante le visite terapeutiche per un massimo di 6-7 settimane e il completamento richiede 15-30 minuti.
Le cartelle cliniche vengono esaminate per ottenere informazioni sui farmaci e sulle variabili correlate al tumore e al trattamento.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di carcinoma della testa o del collo
- Attualmente sottoposto a chemioradioterapia
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- In grado di comunicare in inglese
- In grado di dare il consenso informato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazioni tra insonnia e carico di sintomi, qualità della vita, umore, affaticamento e variabili del tumore/trattamento valutate dai dati demografici generali, dall'indagine sui sintomi della testa e del collo, dall'indagine sulla qualità della vita e dal profilo degli stati dell'umore
Lasso di tempo: nel paziente
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paziente sottoposto a sondaggio mentre era in ospedale.
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nel paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma del collo squamoso metastatico ricorrente con primario occulto
- carcinoma del collo squamoso metastatico con carcinoma a cellule squamose primitivo occulto
- carcinoma a cellule squamose in stadio III del labbro e del cavo orale
- carcinoma basocellulare del labbro in stadio III
- carcinoma verrucoso del cavo orale al III stadio
- carcinoma mucoepidermoide del cavo orale in stadio III
- carcinoma adenoideo cistico del cavo orale in stadio III
- carcinoma a cellule squamose in stadio IV del labbro e del cavo orale
- carcinoma basocellulare del labbro in stadio IV
- Carcinoma verrucoso del cavo orale al IV stadio
- Carcinoma mucoepidermoide del cavo orale al IV stadio
- carcinoma adenoideo cistico del cavo orale al IV stadio
- carcinoma a cellule squamose ricorrenti del labbro e del cavo orale
- carcinoma basocellulare ricorrente del labbro
- carcinoma verrucoso ricorrente del cavo orale
- carcinoma mucoepidermoide ricorrente del cavo orale
- carcinoma adenoide cistico ricorrente del cavo orale
- Carcinoma a cellule squamose stadio III dell'orofaringe
- linfoepitelioma stadio III dell'orofaringe
- carcinoma a cellule squamose stadio IV dell'orofaringe
- Linfoepitelioma dell'orofaringe in stadio IV
- carcinoma a cellule squamose ricorrente dell'orofaringe
- linfoepitelioma ricorrente dell'orofaringe
- carcinoma a cellule squamose del rinofaringe in stadio III
- linfoepitelioma di stadio III del rinofaringe
- Carcinoma a cellule squamose del rinofaringe in stadio IV
- linfoepitelioma del rinofaringe al IV stadio
- carcinoma a cellule squamose ricorrenti del rinofaringe
- linfoepitelioma ricorrente del rinofaringe
- carcinoma a cellule squamose stadio III dell'ipofaringe
- Carcinoma a cellule squamose stadio IV dell'ipofaringe
- carcinoma a cellule squamose ricorrenti dell'ipofaringe
- carcinoma a cellule squamose della laringe in stadio III
- stadio III carcinoma verrucoso della laringe
- Carcinoma a cellule squamose della laringe in stadio IV
- Carcinoma verrucoso della laringe al IV stadio
- carcinoma a cellule squamose ricorrenti della laringe
- carcinoma verrucoso ricorrente della laringe
- carcinoma a cellule squamose stadio III del seno paranasale e della cavità nasale
- granuloma letale della linea mediana stadio III del seno paranasale e della cavità nasale
- stadio III estesioneuroblastoma del seno paranasale e della cavità nasale
- carcinoma a cellule squamose stadio IV del seno paranasale e della cavità nasale
- granuloma letale della linea mediana stadio IV del seno paranasale e della cavità nasale
- stadio IV esthesioneuroblastoma del seno paranasale e della cavità nasale
- carcinoma a cellule squamose ricorrente del seno paranasale e della cavità nasale
- granuloma letale della linea mediana ricorrente del seno paranasale e della cavità nasale
- esthesioneuroblastoma ricorrente del seno paranasale e della cavità nasale
- carcinoma delle ghiandole salivari ricorrente
- carcinoma delle ghiandole salivari in stadio III
- carcinoma delle ghiandole salivari in stadio IV
- fatica
- carcinoma a cellule squamose stadio I del labbro e del cavo orale
- carcinoma a cellule squamose di stadio II del labbro e della cavità orale
- carcinoma a cellule squamose stadio I del seno paranasale e della cavità nasale
- carcinoma a cellule squamose stadio II del seno paranasale e della cavità nasale
- Carcinoma a cellule squamose stadio I dell'ipofaringe
- Carcinoma a cellule squamose della laringe in stadio I
- Carcinoma a cellule squamose del rinofaringe in stadio I
- Carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe stadio I
- Carcinoma a cellule squamose stadio II dell'ipofaringe
- Carcinoma a cellule squamose della laringe in stadio II
- carcinoma a cellule squamose di stadio II del rinofaringe
- Carcinoma a cellule squamose stadio II dell'orofaringe
- effetti psicosociali del cancro e del suo trattamento
- carcinoma delle ghiandole salivari in stadio II
- disordini del sonno
- papilloma invertito ricorrente del seno paranasale e della cavità nasale
- papilloma invertito stadio III del seno paranasale e della cavità nasale
- papilloma invertito stadio IV del seno paranasale e della cavità nasale
- Cancro delle ghiandole salivari in stadio I
- stadio I carcinoma verrucoso del cavo orale
- Carcinoma verrucoso del cavo orale in stadio II
- stadio I carcinoma verrucoso della laringe
- stadio II carcinoma verrucoso della laringe
- carcinoma adenoideo cistico del cavo orale in stadio I
- Carcinoma mucoepidermoide del cavo orale in stadio I
- carcinoma adenoideo cistico del cavo orale in stadio II
- Carcinoma mucoepidermoide del cavo orale in stadio II
- carcinoma basocellulare del labbro in stadio I
- carcinoma basocellulare del labbro in stadio II
- linfoepitelioma di stadio I del rinofaringe
- linfoepitelioma di stadio II del rinofaringe
- Linfoepitelioma dell'orofaringe in stadio I
- linfoepitelioma dell'orofaringe in stadio II
- stadio I estesioneuroblastoma del seno paranasale e della cavità nasale
- stadio I papilloma invertito del seno paranasale e della cavità nasale
- granuloma letale della linea mediana stadio I del seno paranasale e della cavità nasale
- stadio II estesioneuroblastoma del seno paranasale e della cavità nasale
- papilloma invertito stadio II del seno paranasale e della cavità nasale
- granuloma letale della linea mediana di II stadio del seno paranasale e della cavità nasale
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000583565
- P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- VU-VICC-SUPP-0742
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Prove cliniche su Cancro testa e collo
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Prove cliniche su revisione cartella clinica
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University of RochesterRobert Wood Johnson FoundationCompletatoMalattia cardiovascolareStati Uniti
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Schön Klinik Berchtesgadener LandCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaGermania
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Visior Technologies Ltd.Completato
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNon ancora reclutamentoRadioterapia ridotta; Cancro alla testa e al collo
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Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... e altri collaboratoriCompletatoAfasia cronicaStati Uniti
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Schön Klinik Berchtesgadener LandCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaGermania
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Soterix MedicalNYU Langone HealthCompletatoDepressione resistente al trattamento | Depressione unipolareStati Uniti
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Abbott Medical DevicesCompletato
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Abbott Medical DevicesTerminato
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Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMalattie polmonari, ostruttive | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | BPCO | Esacerbazione acuta della BPCO | Tasso di riammissione | Mobile medico | Cura del pacco | Telemedicina mobile