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Insonnia in pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia per cancro alla testa e al collo

15 giugno 2014 aggiornato da: Brittany Holmes, Vanderbilt University

Valutazione dell'insonnia nei pazienti con tumore della testa e del collo durante il trattamento

RAZIONALE: Conoscere l'insonnia e la qualità della vita nei pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia per il cancro può aiutare i medici a conoscere gli effetti del trattamento e pianificare il miglior trattamento.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'insonnia in pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia per il cancro della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • È stata valutata la prevalenza dell'insonnia, l'entità dei disturbi del sonno e i possibili fattori che contribuiscono ai disturbi del sonno nei pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a chemioradioterapia.
  • Per valutare le relazioni tra l'insonnia e il carico dei sintomi, la qualità della vita, l'umore, l'affaticamento e le variabili del tumore/trattamento in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti completano un'indagine demografica e un pacchetto di questionari comprendente il Pittsburgh Sleep Quality Index, l'indagine sui sintomi della testa e del collo, il profilo degli stati dell'umore, l'indagine sulle cause sospette di insonnia e un'indagine sulla qualità della vita il giorno 1 della chemioradioterapia per ottenere il basale dati sulla qualità del sonno, possibili cause di interruzione del sonno, sintomi della testa e del collo, stato dell'umore, affaticamento, qualità della vita e dati demografici del paziente. Successivamente i questionari vengono somministrati settimanalmente durante le visite terapeutiche per un massimo di 6-7 settimane e il completamento richiede 15-30 minuti.

Le cartelle cliniche vengono esaminate per ottenere informazioni sui farmaci e sulle variabili correlate al tumore e al trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

malati di cancro

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma della testa o del collo
  • Attualmente sottoposto a chemioradioterapia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di comunicare in inglese
  • In grado di dare il consenso informato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni tra insonnia e carico di sintomi, qualità della vita, umore, affaticamento e variabili del tumore/trattamento valutate dai dati demografici generali, dall'indagine sui sintomi della testa e del collo, dall'indagine sulla qualità della vita e dal profilo degli stati dell'umore
Lasso di tempo: nel paziente
paziente sottoposto a sondaggio mentre era in ospedale.
nel paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000583565
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-SUPP-0742

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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