Insomnie chez les patients subissant une chimiothérapie et une radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou
15 juin 2014 mis à jour par: Brittany Holmes, Vanderbilt University
Évaluation de l'insomnie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou pendant le traitement
JUSTIFICATION : En savoir plus sur l'insomnie et la qualité de vie des patients subissant une chimiothérapie et une radiothérapie pour un cancer peut aider les médecins à connaître les effets du traitement et à planifier le meilleur traitement.
BUT : Cet essai clinique étudie l'insomnie chez les patients subissant une chimiothérapie et une radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Évaluer la prévalence de l'insomnie, l'étendue des troubles du sommeil et les éventuels facteurs contributifs aux troubles du sommeil chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissant une chimioradiothérapie.
- Évaluer les relations entre l'insomnie et le fardeau des symptômes, la qualité de vie, l'humeur, la fatigue et les variables tumeur/traitement chez ces patients.
APERÇU : Les patients remplissent une enquête démographique et un ensemble de questionnaires comprenant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, l'enquête sur les symptômes de la tête et du cou, le profil des états d'humeur, l'enquête sur les causes présumées de l'insomnie et une enquête sur la qualité de vie le jour 1 de la chimioradiothérapie pour obtenir la ligne de base des données sur la qualité du sommeil, les causes possibles de perturbation du sommeil, les symptômes de la tête et du cou, l'état de l'humeur, la fatigue, la qualité de vie et les données démographiques des patients. Les questionnaires sont administrés chaque semaine par la suite lors des visites thérapeutiques pendant 6 à 7 semaines et prennent 15 à 30 minutes à remplir.
Les dossiers médicaux sont examinés pour obtenir des informations sur les médicaments et les variables liées à la tumeur et au traitement.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
des patients atteints du cancer
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic de carcinome de la tête ou du cou
- En cours de chimioradiothérapie
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de communiquer en anglais
- Capable de donner un consentement éclairé
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relations entre l'insomnie et le fardeau des symptômes, la qualité de vie, l'humeur, la fatigue et les variables tumeur/traitement telles qu'évaluées par les données démographiques générales, l'enquête sur les symptômes de la tête et du cou, l'enquête sur la qualité de vie et le profil des états d'humeur
Délai: chez le patient
|
sondage donné au patient pendant son séjour à l'hôpital.
|
chez le patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2008
Première publication (Estimation)
15 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- cancer épidermoïde métastatique récurrent du cou avec primitif occulte
- cancer épidermoïde du cou métastatique avec carcinome épidermoïde primitif occulte
- carcinome épidermoïde de stade III de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome basocellulaire stade III de la lèvre
- carcinome verruqueux stade III de la cavité buccale
- carcinome mucoépidermoïde stade III de la cavité buccale
- carcinome adénoïde kystique stade III de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade IV de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome basocellulaire stade IV de la lèvre
- carcinome verruqueux stade IV de la cavité buccale
- carcinome mucoépidermoïde stade IV de la cavité buccale
- carcinome adénoïde kystique stade IV de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde récurrent de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome basocellulaire récurrent de la lèvre
- carcinome verruqueux récurrent de la cavité buccale
- carcinome mucoépidermoïde récurrent de la cavité buccale
- carcinome adénoïde kystique récurrent de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde stade III de l'oropharynx
- lymphoépithéliome stade III de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde stade IV de l'oropharynx
- lymphoépithéliome stade IV de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde récurrent de l'oropharynx
- lymphoépithéliome récurrent de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde de stade III du nasopharynx
- lymphoépithéliome stade III du nasopharynx
- carcinome épidermoïde de stade IV du nasopharynx
- lymphoépithéliome stade IV du nasopharynx
- carcinome épidermoïde récurrent du nasopharynx
- lymphoépithéliome récurrent du nasopharynx
- carcinome épidermoïde de stade III de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade IV de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde récurrent de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade III du larynx
- carcinome verruqueux stade III du larynx
- carcinome épidermoïde de stade IV du larynx
- carcinome verruqueux stade IV du larynx
- carcinome épidermoïde récurrent du larynx
- carcinome verruqueux récurrent du larynx
- carcinome épidermoïde de stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- granulome létal médian de stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- esthésioneuroblastome stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde de stade IV du sinus paranasal et de la cavité nasale
- granulome létal médian de stade IV du sinus paranasal et de la cavité nasale
- esthésioneuroblastome stade IV du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde récurrent du sinus paranasal et de la cavité nasale
- granulome létal médian récurrent du sinus paranasal et de la cavité nasale
- esthésioneuroblastome récurrent du sinus paranasal et de la cavité nasale
- cancer récurrent des glandes salivaires
- cancer des glandes salivaires stade III
- cancer des glandes salivaires de stade IV
- fatigue
- carcinome épidermoïde de stade I de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade II de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade I du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde de stade II du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde de stade I de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade I du larynx
- carcinome épidermoïde de stade I du nasopharynx
- carcinome épidermoïde stade I de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde de stade II de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade II du larynx
- carcinome épidermoïde de stade II du nasopharynx
- carcinome épidermoïde stade II de l'oropharynx
- effets psychosociaux du cancer et de son traitement
- cancer des glandes salivaires stade II
- les troubles du sommeil
- papillome inversé récurrent du sinus paranasal et de la cavité nasale
- papillome inversé de stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- papillome inversé de stade IV du sinus paranasal et de la cavité nasale
- cancer des glandes salivaires stade I
- carcinome verruqueux stade I de la cavité buccale
- carcinome verruqueux stade II de la cavité buccale
- stade I carcinome verruqueux du larynx
- carcinome verruqueux stade II du larynx
- carcinome adénoïde kystique stade I de la cavité buccale
- carcinome mucoépidermoïde stade I de la cavité buccale
- carcinome adénoïde kystique de stade II de la cavité buccale
- carcinome mucoépidermoïde stade II de la cavité buccale
- carcinome basocellulaire de stade I de la lèvre
- carcinome basocellulaire stade II de la lèvre
- lymphoépithéliome stade I du nasopharynx
- lymphoépithéliome stade II du nasopharynx
- lymphoépithéliome stade I de l'oropharynx
- lymphoépithéliome stade II de l'oropharynx
- esthésioneuroblastome stade I du sinus paranasal et de la cavité nasale
- papillome inversé de stade I du sinus paranasal et de la cavité nasale
- granulome létal médian de stade I du sinus paranasal et de la cavité nasale
- esthésioneuroblastome stade II du sinus paranasal et de la cavité nasale
- papillome inversé de stade II du sinus paranasal et de la cavité nasale
- granulome létal médian de stade II du sinus paranasal et de la cavité nasale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000583565
- P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- VU-VICC-SUPP-0742
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .