Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nespavost u pacientů podstupujících chemoterapii a radiační terapii rakoviny hlavy a krku

15. června 2014 aktualizováno: Brittany Holmes, Vanderbilt University

Hodnocení nespavosti u pacientů s rakovinou hlavy a krku během léčby

ODŮVODNĚNÍ: Dozvědět se o nespavosti a kvalitě života u pacientů podstupujících chemoterapii a radiační terapii rakoviny může lékařům pomoci dozvědět se o účincích léčby a naplánovat nejlepší léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje nespavost u pacientů podstupujících chemoterapii a radiační terapii pro rakovinu hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Posoudit prevalenci nespavosti, rozsah poruch spánku a možné faktory přispívající k poruchám spánku u pacientů s rakovinou hlavy a krku podstupujících chemoradioterapii.
  • Zhodnotit vztah mezi nespavostí a zátěží symptomů, kvalitou života, náladou, únavou a proměnnými nádoru/léčby u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti vyplní demografický průzkum a balíček dotazníků obsahující Pittsburghský index kvality spánku, Průzkum symptomů hlavy a krku, Profil stavů nálady, Průzkum suspektních příčin nespavosti a Průzkum kvality života v den 1 chemoradioterapie, aby získali výchozí stav. údaje o kvalitě spánku, možných příčinách narušení spánku, symptomech hlavy a krku, stavu nálady, únavě, kvalitě života a demografii pacientů. Dotazníky jsou poté podávány každý týden během terapeutických návštěv po dobu až 6–7 týdnů a jejich vyplnění zabere 15–30 minut.

Lékařské záznamy jsou revidovány, aby se získaly informace týkající se léků a proměnných souvisejících s nádorem a léčbou.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s rakovinou

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika karcinomu hlavy nebo krku
  • V současné době podstupuje chemoradioterapii

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Umět komunikovat v angličtině
  • Umět dát informovaný souhlas

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahy mezi nespavostí a zátěží symptomů, kvalitou života, náladou, únavou a proměnnými nádoru/léčby, jak byly hodnoceny obecnými demografickými údaji, Průzkumem symptomů hlavy a krku, Průzkumem kvality života a Profilem stavů nálady
Časové okno: u pacienta
pacient podstoupil průzkum v nemocnici.
u pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000583565
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-SUPP-0742

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit