Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slapeloosheid bij patiënten die chemotherapie en bestralingstherapie ondergaan voor hoofd-halskanker

15 juni 2014 bijgewerkt door: Brittany Holmes, Vanderbilt University

Beoordeling van slapeloosheid bij patiënten met hoofd-halskanker tijdens de behandeling

RATIONALE: Leren over slapeloosheid en kwaliteit van leven bij patiënten die chemotherapie en bestralingstherapie ondergaan voor kanker, kan artsen helpen meer te weten te komen over de effecten van de behandeling en de beste behandeling te plannen.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert slapeloosheid bij patiënten die chemotherapie en bestralingstherapie ondergaan voor hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Het beoordelen van de prevalentie van slapeloosheid, de mate van slaapstoornissen en mogelijke factoren die bijdragen aan slaapstoornissen bij patiënten met hoofd-halskanker die chemoradiotherapie ondergaan.
Om de relaties tussen slapeloosheid en symptoomlast, kwaliteit van leven, stemming, vermoeidheid en tumor-/behandelingsvariabelen bij deze patiënten te evalueren.

OVERZICHT: Patiënten vullen een demografische enquête in en een vragenlijstpakket bestaande uit de Pittsburgh Sleep Quality Index, de Head and Neck Symptom Survey, Profile of Mood States, Suspected Causes of Insomnia Survey en een Quality of Life Survey op dag 1 van chemoradiotherapie om baseline te verkrijgen gegevens over slaapkwaliteit, mogelijke oorzaken van slaapverstoring, hoofd- en neksymptomen, gemoedstoestand, vermoeidheid, kwaliteit van leven en demografische gegevens van de patiënt. Vragenlijsten worden daarna wekelijks afgenomen tijdens therapiebezoeken gedurende maximaal 6-7 weken en nemen 15-30 minuten in beslag.

Medische dossiers worden beoordeeld om informatie te verkrijgen over medicijnen en tumor- en behandelingsgerelateerde variabelen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kankerpatiënten

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Diagnose van hoofd- of halscarcinoom
Ondergaat momenteel chemoradiotherapie

PATIËNTKENMERKEN:

In het Engels kunnen communiceren
In staat om geïnformeerde toestemming te geven

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Relaties tussen slapeloosheid en symptoomlast, kwaliteit van leven, stemming, vermoeidheid en tumor-/behandelingsvariabelen zoals beoordeeld aan de hand van algemene demografische gegevens, de Head and Neck Symptom Survey, Quality of Life Survey en Profile of Mood States Tijdsspanne: bij patiënt	patiënt gegeven enquête terwijl in het ziekenhuis.	bij patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria