Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnløshet hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi og strålebehandling for hode- og nakkekreft

15. juni 2014 oppdatert av: Brittany Holmes, Vanderbilt University

Vurdering av søvnløshet hos pasienter med hode- og nakkekreft under behandling

BAKGRUNN: Å lære om søvnløshet og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår cellegift og strålebehandling for kreft kan hjelpe leger å lære om effekten av behandlingen og planlegge den beste behandlingen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer søvnløshet hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi og strålebehandling for hode- og nakkekreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

For å vurdere utbredelsen av søvnløshet, omfanget av søvnforstyrrelser og mulige medvirkende faktorer til søvnforstyrrelser hos hode- og nakkekreftpasienter som gjennomgår kjemoradioterapi.
For å evaluere sammenhengen mellom søvnløshet og symptombyrde, livskvalitet, humør, tretthet og tumor/behandlingsvariabler hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter fullfører en demografisk undersøkelse og en spørreskjemapakke som omfatter Pittsburgh Sleep Quality Index, The Head and Neck Symptom Survey, Profile of Mood States, Suspected Causes of Insomnia Survey, og en Quality of Life Survey på dag 1 av kjemoradioterapi for å oppnå baseline data om søvnkvalitet, mulige årsaker til søvnforstyrrelser, hode- og nakkesymptomer, humørstilstand, tretthet, livskvalitet og pasientdemografi. Spørreskjemaer administreres ukentlig deretter under terapibesøk i opptil 6-7 uker og tar 15-30 minutter å fullføre.

Medisinske journaler gjennomgås for å få informasjon om medisiner og tumor- og behandlingsrelaterte variabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kreftpasienter

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Diagnose av hode- eller nakkekarsinom
Gjennomgår for tiden kjemoradioterapi

PASIENT EGENSKAPER:

Kunne kommunisere på engelsk
Kunne gi informert samtykke

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forholdet mellom søvnløshet og symptombyrde, livskvalitet, humør, tretthet og tumor-/behandlingsvariabler vurdert av generell demografi, The Head and Neck Symptom Survey, Quality of Life Survey og Profile of Mood State Tidsramme: utålmodig	pasientundersøkelse mens han var på sykehus.	utålmodig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene