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Schlaflosigkeit bei Patienten, die sich einer Chemotherapie und Strahlentherapie wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen

15. Juni 2014 aktualisiert von: Brittany Holmes, Vanderbilt University

Beurteilung der Schlaflosigkeit bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs während der Behandlung

BEGRÜNDUNG: Erkenntnisse über Schlaflosigkeit und Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Chemo- und Strahlentherapie wegen Krebs unterziehen, können Ärzten helfen, mehr über die Auswirkungen der Behandlung zu erfahren und die beste Behandlung zu planen.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird Schlaflosigkeit bei Patienten untersucht, die sich einer Chemo- und Strahlentherapie wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Beurteilung der Prävalenz von Schlaflosigkeit, des Ausmaßes der Schlafstörung und möglicher Faktoren, die zu Schlafstörungen bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs beitragen, die sich einer Radiochemotherapie unterziehen.
Um die Zusammenhänge zwischen Schlaflosigkeit und Symptomlast, Lebensqualität, Stimmung, Müdigkeit und Tumor-/Behandlungsvariablen bei diesen Patienten zu bewerten.

ÜBERBLICK: Die Patienten füllen am ersten Tag der Radiochemotherapie eine demografische Umfrage und ein Fragebogenpaket aus, das den Pittsburgh Sleep Quality Index, die Umfrage zu Kopf- und Halssymptomen, ein Profil von Stimmungszuständen, eine Umfrage zu vermuteten Ursachen von Schlaflosigkeit und eine Umfrage zur Lebensqualität umfasst Daten zur Schlafqualität, möglichen Ursachen für Schlafstörungen, Kopf- und Nackensymptomen, Stimmungszustand, Müdigkeit, Lebensqualität und Patientendaten. Anschließend werden während der Therapiebesuche bis zu 6–7 Wochen lang wöchentlich Fragebögen ausgehändigt, deren Ausfüllen 15–30 Minuten in Anspruch nimmt.

Medizinische Unterlagen werden überprüft, um Informationen zu Medikamenten sowie tumor- und behandlungsbezogenen Variablen zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krebspatienten

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Diagnose von Kopf-Hals-Karzinomen
Befindet sich derzeit in einer Radiochemotherapie

PATIENTENMERKMALE:

Kann auf Englisch kommunizieren
Kann eine Einverständniserklärung abgeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zusammenhänge zwischen Schlaflosigkeit und Symptomlast, Lebensqualität, Stimmung, Müdigkeit und Tumor-/Behandlungsvariablen, bewertet anhand allgemeiner demografischer Daten, der Umfrage zu Kopf- und Halssymptomen, der Umfrage zur Lebensqualität und dem Profil der Stimmungszustände Zeitfenster: geduldig	Befragung des Patienten im Krankenhaus.	geduldig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat