Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezsenność u pacjentów poddawanych chemioterapii i radioterapii z powodu raka głowy i szyi

15 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Brittany Holmes, Vanderbilt University

Ocena bezsenności u chorych na raka głowy i szyi w trakcie leczenia

UZASADNIENIE: Poznanie bezsenności i jakości życia pacjentów poddawanych chemioterapii i radioterapii z powodu raka może pomóc lekarzom w poznaniu efektów leczenia i zaplanowaniu najlepszego leczenia.

CEL: To badanie kliniczne dotyczy bezsenności u pacjentów poddawanych chemioterapii i radioterapii z powodu raka głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Ocena częstości występowania bezsenności, stopnia zaburzeń snu oraz możliwych czynników przyczyniających się do zaburzeń snu u chorych na nowotwory głowy i szyi poddawanych chemioradioterapii.
Ocena zależności między bezsennością a obciążeniem objawami, jakością życia, nastrojem, zmęczeniem i zmiennymi guza/leczenia u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci wypełniają ankietę demograficzną i pakiet kwestionariuszy obejmujący Pittsburgh Sleep Quality Index, The Head and Neck Symptom Survey, Profile of Mood States, Suspected Causes of Insomnia oraz Quality of Life Survey w 1. dniu chemioradioterapii w celu uzyskania wartości wyjściowych dane dotyczące jakości snu, możliwych przyczyn zakłóceń snu, objawów głowy i szyi, stanu nastroju, zmęczenia, jakości życia i danych demograficznych pacjentów. Kwestionariusze podawane są następnie co tydzień podczas wizyt terapeutycznych przez okres do 6-7 tygodni i ich wypełnienie zajmuje 15-30 minut.

Dokumentacja medyczna jest przeglądana w celu uzyskania informacji dotyczących leków oraz zmiennych związanych z nowotworem i leczeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z nowotworem

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Rozpoznanie raka głowy lub szyi
Obecnie w trakcie chemioradioterapii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Możliwość komunikowania się w języku angielskim
Potrafi wyrazić świadomą zgodę

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zależności między bezsennością a obciążeniem objawami, jakością życia, nastrojem, zmęczeniem i zmiennymi dotyczącymi guza/leczenia na podstawie ogólnych danych demograficznych, badania objawów głowy i szyi, badania jakości życia i profilu stanów nastroju Ramy czasowe: niecierpliwy	pacjent otrzymał ankietę podczas pobytu w szpitalu.	niecierpliwy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości