Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unettomuus potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi

sunnuntai 15. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Brittany Holmes, Vanderbilt University

Pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden unettomuuden arviointi hoidon aikana

PERUSTELUT: Syövän kemoterapiaa ja sädehoitoa saavien potilaiden unettomuudesta ja elämänlaadusta oppiminen voi auttaa lääkäreitä oppimaan hoidon vaikutuksista ja suunnittelemaan parhaan hoidon.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan unettomuutta potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioida unettomuuden esiintyvyyttä, unihäiriöiden laajuutta ja mahdollisia unihäiriöihin vaikuttavia tekijöitä kemosädehoitoa saavilla pään ja kaulan syöpäpotilailla.
  • Arvioida unettomuuden ja oireiden, elämänlaadun, mielialan, väsymyksen ja kasvaimen/hoitomuuttujien välisiä suhteita näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat täyttävät demografisen tutkimuksen ja kyselypaketin, joka sisältää Pittsburghin unen laatuindeksin, pään ja kaulan oireyhtymän, mielialaprofiilin, unettomuuden epäillyt syyt -tutkimuksen ja elämänlaatututkimuksen kemosädehoidon ensimmäisenä päivänä saadakseen lähtötilanteen. tiedot unen laadusta, mahdollisista unihäiriöiden syistä, pään ja kaulan oireista, mielialan tilasta, väsymyksestä, elämänlaadusta ja potilaiden väestötiedoista. Kyselylomakkeita annetaan sen jälkeen viikoittain terapiakäyntien aikana enintään 6-7 viikon ajan, ja niiden täyttäminen kestää 15-30 minuuttia.

Lääkkeitä ja kasvaimiin ja hoitoon liittyviä muuttujia koskevia tietoja tarkastellaan potilastiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

syöpäpotilaat

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Pään tai kaulan karsinooman diagnoosi
  • Tällä hetkellä kemoradioterapiassa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden ja oireiden rasituksen, elämänlaadun, mielialan, väsymyksen ja kasvaimen/hoitomuuttujien väliset suhteet yleisten demografisten tietojen, pään ja kaulan oireiden tutkimuksella, elämänlaatututkimuksella ja mielialaprofiililla arvioituna
Aikaikkuna: potilaassa
potilaalle annettu tutkimus sairaalassa ollessaan.
potilaassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000583565
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • VU-VICC-SUPP-0742

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa