- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00616590
Unettomuus potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi
Pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden unettomuuden arviointi hoidon aikana
PERUSTELUT: Syövän kemoterapiaa ja sädehoitoa saavien potilaiden unettomuudesta ja elämänlaadusta oppiminen voi auttaa lääkäreitä oppimaan hoidon vaikutuksista ja suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan unettomuutta potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioida unettomuuden esiintyvyyttä, unihäiriöiden laajuutta ja mahdollisia unihäiriöihin vaikuttavia tekijöitä kemosädehoitoa saavilla pään ja kaulan syöpäpotilailla.
- Arvioida unettomuuden ja oireiden, elämänlaadun, mielialan, väsymyksen ja kasvaimen/hoitomuuttujien välisiä suhteita näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat täyttävät demografisen tutkimuksen ja kyselypaketin, joka sisältää Pittsburghin unen laatuindeksin, pään ja kaulan oireyhtymän, mielialaprofiilin, unettomuuden epäillyt syyt -tutkimuksen ja elämänlaatututkimuksen kemosädehoidon ensimmäisenä päivänä saadakseen lähtötilanteen. tiedot unen laadusta, mahdollisista unihäiriöiden syistä, pään ja kaulan oireista, mielialan tilasta, väsymyksestä, elämänlaadusta ja potilaiden väestötiedoista. Kyselylomakkeita annetaan sen jälkeen viikoittain terapiakäyntien aikana enintään 6-7 viikon ajan, ja niiden täyttäminen kestää 15-30 minuuttia.
Lääkkeitä ja kasvaimiin ja hoitoon liittyviä muuttujia koskevia tietoja tarkastellaan potilastiedot.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Pään tai kaulan karsinooman diagnoosi
- Tällä hetkellä kemoradioterapiassa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden ja oireiden rasituksen, elämänlaadun, mielialan, väsymyksen ja kasvaimen/hoitomuuttujien väliset suhteet yleisten demografisten tietojen, pään ja kaulan oireiden tutkimuksella, elämänlaatututkimuksella ja mielialaprofiililla arvioituna
Aikaikkuna: potilaassa
|
potilaalle annettu tutkimus sairaalassa ollessaan.
|
potilaassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- toistuva etäpesäkkeinen niskasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- metastaattinen okasolusyöpä ja okkulttinen primaarinen okasolusyöpä
- vaiheen III huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen III huulen tyvisolusyöpä
- vaiheen III suuontelon verrucous karsinooma
- vaiheen III mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- vaiheen III adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- vaiheen IV huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen IV huulen tyvisolusyöpä
- vaiheen IV suuontelon verrucous karsinooma
- IV vaiheen mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- vaiheen IV adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- toistuva huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- toistuva huulen tyvisolusyöpä
- toistuva suuontelon verrucous karsinooma
- toistuva suuontelon mukoepidermoidisyöpä
- toistuva adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- vaiheen III suunielun okasolusyöpä
- vaiheen III lymfoepiteliooma suunielun alueella
- IV vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen IV lymfoepiteliooma suunielun alueella
- toistuva suunielun okasolusyöpä
- toistuva orofarynxin lymfoepiteliooma
- vaiheen III nenänielun okasolusyöpä
- nenänielun vaiheen III lymfoepiteliooma
- vaiheen IV nenänielun okasolusyöpä
- nenänielun IV vaiheen lymfoepiteliooma
- toistuva nenänielun okasolusyöpä
- toistuva nenänielun lymfoepiteliooma
- vaiheen III hypofarynxin okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään verrucous karsinooma
- IV vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen IV kurkunpään verrucous karsinooma
- toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- toistuva kurkunpään verrucous karsinooma
- III vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen III keskilinjan tappava paranasaalisen poskiontelon ja nenäontelon granulooma
- vaiheen III esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- IV vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen IV keskilinjan tappava paranasaalisen poskiontelon ja nenäontelon granulooma
- vaiheen IV esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- toistuva sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- toistuva keskiviivan tappava nenäontelon ja nenäontelon granulooma
- sivuonteloiden ja nenäontelon toistuva esthesioneuroblastooma
- toistuva sylkirauhassyöpä
- vaiheen III sylkirauhassyöpä
- vaiheen IV sylkirauhassyöpä
- väsymys
- I vaiheen huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen II huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- I vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen II sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- I vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- I vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- I vaiheen nenänielun okasolusyöpä
- I vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen II hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen II kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen II nenänielun okasolusyöpä
- II vaiheen suunielun okasolusyöpä
- syövän ja sen hoidon psykososiaaliset vaikutukset
- vaiheen II sylkirauhassyöpä
- univaikeudet
- toistuva käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen III käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- IV vaiheen käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- I vaiheen sylkirauhassyöpä
- I vaiheen verrucous suuontelosyöpä
- vaiheen II suuontelon verrucous karsinooma
- I vaiheen kurkunpään verrucous karsinooma
- vaiheen II kurkunpään verrucous karsinooma
- vaiheen I adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- I vaiheen mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- vaiheen II adenoidinen kystinen suuontelosyöpä
- vaiheen II mukoepidermoidinen suuontelosyöpä
- I vaiheen huulen tyvisolusyöpä
- vaiheen II huulen tyvisolusyöpä
- nenänielun I vaiheen lymfoepiteliooma
- nenänielun II vaiheen lymfoepiteliooma
- suunielun I vaiheen lymfoepiteliooma
- vaiheen II lymfoepiteliooma suunielun alueella
- I vaiheen esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- I vaiheen käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen I keskilinjan tappava nenäontelon ja nenäontelon granulooma
- vaiheen II esthesioneuroblastooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen II käänteinen papillooma sivuontelossa ja nenäontelossa
- vaiheen II keskilinjan tappava nenäontelon ja nenäontelon granulooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000583565
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VU-VICC-SUPP-0742
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .