Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Insônia em Pacientes Submetidos a Quimioterapia e Radioterapia para Câncer de Cabeça e Pescoço

15 de junho de 2014 atualizado por: Brittany Holmes, Vanderbilt University

Avaliação da Insônia em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço Durante o Tratamento

JUSTIFICATIVA: Aprender sobre insônia e qualidade de vida em pacientes submetidos a quimioterapia e radioterapia para câncer pode ajudar os médicos a aprender sobre os efeitos do tratamento e planejar o melhor tratamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a insônia em pacientes submetidos a quimioterapia e radioterapia para câncer de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Avaliar a prevalência de insônia, extensão do distúrbio do sono e possíveis fatores que contribuem para o distúrbio do sono em pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos a quimiorradioterapia.
Avaliar as relações entre insônia e carga de sintomas, qualidade de vida, humor, fadiga e variáveis de tumor/tratamento nesses pacientes.

ESBOÇO: Os pacientes preenchem uma pesquisa demográfica e um pacote de questionários compreendendo o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Pesquisa de Sintomas de Cabeça e Pescoço, Perfil de Estados de Humor, Pesquisa de Causas Suspeitas de Insônia e uma Pesquisa de Qualidade de Vida no primeiro dia de quimiorradioterapia para obter a linha de base dados sobre qualidade do sono, possíveis causas de interrupção do sono, sintomas de cabeça e pescoço, estado de humor, fadiga, qualidade de vida e dados demográficos do paciente. Os questionários são administrados semanalmente durante as visitas de terapia por até 6-7 semanas e levam de 15 a 30 minutos para serem concluídos.

Os registros médicos são revisados para obter informações sobre medicamentos e variáveis relacionadas ao tumor e ao tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Diagnóstico de carcinoma de cabeça ou pescoço
Atualmente em quimiorradioterapia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Capaz de se comunicar em inglês
Capaz de dar consentimento informado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Relações entre insônia e carga de sintomas, qualidade de vida, humor, fadiga e variáveis de tumor/tratamento avaliadas por dados demográficos gerais, The Head and Neck Symptom Survey, Quality of Life Survey e Profile of Humor States Prazo: em paciente	paciente recebeu pesquisa enquanto estava no hospital.	em paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Brittany Holmes, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ