このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な参加者の大腸がん検診を増やすための個別化されたスクリーニング計画

CRC スクリーニングにおけるカスタマイズされたナビゲーション

根拠:定期的に結腸直腸がんのスクリーニングを受ける健康な参加者の数を増やすには、個別のスクリーニング計画を作成することが通常のケアよりも効果的である可能性があります。

目的: この無作為化第III相試験では、健康な参加者の結腸直腸がんスクリーニングの増加において、通常の治療と比較して、個別化されたスクリーニング計画がどの程度効果があるかを調査しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 結腸直腸がん(CRC)スクリーニングの患者利用に対する、カスタマイズされた介入、標準的介入、通常のケアの影響を比較する。
  • これらの介入が CRC スクリーニングの好みに及ぼす影響を比較するため。
  • これらの介入が大腸がんスクリーニングに関する患者の認識に及ぼす影響を比較する。

概要: これは多施設共同研究です。 参加者は、実践と学習のウェーブとブロッキングによって階層化されます。 参加者は 3 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

  • アーム I (通常のケア): 参加者は、研究実践との相互作用の通常のパターンに従って通常のケアを受けます。
  • Arm II (標準介入 [SI]): 一般的なスクリーニングの招待状、結腸直腸がん (CRC) スクリーニング情報小冊子、便血液検査 (SBT) カード、および結腸内視鏡検査スクリーニング予約の手配に関する説明書が 15 日目に参加者に郵送されます。 45 日目に、SBT を完了していない参加者、またはスクリーニング結腸内視鏡検査を受けていない参加者にリマインドレターが郵送されます。
  • Arm III (カスタマイズされたナビゲーション介入 [TNI]): 検査固有のスクリーニング招待状、CRC スクリーニング情報小冊子、および追加の検査固有の資料 (結腸内視鏡検査スクリーニング予約または SBT カードの手配手順など) が参加者に郵送されます。 15日目。 30 日目に、SBT を完了していない、またはスクリーニング結腸内視鏡検査を受けていない参加者に、患者ナビゲーターが電話で連絡します。 患者ナビゲーターは、スクリーニング検査固有の決定段階を再評価します。 CRC スクリーニングの障壁に対処します。参加者をスクリーニングの利用に向けて進めるための個別の CRC スクリーニング計画を作成します(すなわち、SBT を完了する手順や結腸内視鏡検査の予約をスケジュールする手順を説明します)。スクリーニング計画の実施を容易にします。 45 日目に、ナビゲーターから連絡を受けた参加者にリマインドレターが郵送されます。

すべての群の参加者は、ベースライン時とその後 6 か月後に調査に回答します。 各参加者の医療記録は 6 か月後に確認されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

900

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
        • 募集
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 次の基準を満たします。

    • 結腸直腸腫瘍(がんまたはポリープ)または炎症性腸疾患の個人歴がないこと
    • 60歳以前に結腸直腸がん(CRC)と診断された家族歴がない
    • 過去 2 年以内にデラウェア州のクリスティアナ ケア ヘルス システム (CCHS) の一部である 6 つの地域ベースのプライマリ ケア実践のうちの 1 つを訪問した
    • 米国予防サービス特別委員会のガイドラインによると、CRC スクリーニングが最新ではありません

患者の特徴:

  • 完全な住所と電話番号が必要です
  • 英語でコミュニケーションが取れる方
  • 精神病や重度の認知症はない

以前の併用療法:

  • 発生研究CA10241に以前に参加していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
6か月の観察期間にわたるスクリーニングの利用状況

二次結果の測定

結果測定
スクリーニングの好み
結腸直腸がん (CRC) スクリーニングに関連して認識される顕著性、一貫性、および自己効力感
各参加者との接触の回数と長さ、およびそれらの接触中のコミュニケーションの種類
CRC スクリーニングの使用とスクリーニングの好みの予測因子の特定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ronald Myers, PhD、Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (予想される)

2010年12月1日

研究の完了

2022年12月6日

試験登録日

最初に提出

2008年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月17日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する