Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaiset seulontasuunnitelmat kolorektaalisyövän seulonnan lisäämiseksi terveillä osallistujilla

tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Räätälöity navigointi CRC-tarkastuksessa

PERUSTELUT: Henkilökohtaisen seulontasuunnitelman laatiminen voi olla tavallista tehokkaampaa hoitoa terveiden osallistujien määrän lisäämisessä, jotka käyvät säännöllisesti paksusuolensyövän seulonnassa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan henkilökohtaisia seulontasuunnitelmia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin ne toimivat normaaliin hoitoon verrattuna paksusuolensyövän seulonnan lisäämisessä terveillä osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Peräsuolen syöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Vertaa räätälöidyn hoidon ja tavanomaisen hoidon vaikutusta kolorektaalisyövän (CRC) seulonnan potilaiden käyttöön.
Vertaa näiden interventioiden vaikutusta CRC-seulontapreferenssiin.
Vertaa näiden interventioiden vaikutusta potilaiden käsityksiin CRC-seulonnasta.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Osallistujat kerrostetaan harjoitus- ja opiskeluaallon sekä eston mukaan. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.

Käsivarsi I (tavallinen hoito): Osallistujat saavat tavallista hoitoa normaalien vuorovaikutusmalliensa mukaisesti tutkimuskäytäntöjen kanssa.
Käsivarsi II (tavallinen interventio [SI]): Osallistujille lähetetään yleinen seulontakutsukirje, paksusuolensyövän (CRC) seulontatietovihko, ulosteen verikoekortit (SBT) ja ohjeet kolonoskopiaseulontaajan järjestämiseksi. Päivänä 45 lähetetään muistutuskirje osallistujille, jotka eivät ole suorittaneet SBT:tä tai joille on tehty seulontakolonoskopia.
Arm III (räätälöity navigointiinterventio [TNI]): Testikohtainen seulontakutsukirje, CRC-seulontaan liittyvä tietovihko ja muita testikohtaisia materiaaleja (eli ohjeet kolonoskopiaseulontaajan järjestämiseen tai SBT-kortit) lähetetään osallistujille sähköpostitse päivä 15. Päivänä 30 potilasnavigaattori ottaa puhelimitse yhteyttä osallistujiin, jotka eivät ole suorittaneet SBT:tä tai joille on tehty seulontakolonoskopia. Potilasnavigaattori arvioi uudelleen seulontatestikohtaisen päätösvaiheen; käsittelee CRC-seulontaesteitä; kehittää henkilökohtaisen CRC-seulontasuunnitelman, jolla osallistuja siirtyy seulonnan käyttöön (eli selittää vaiheet SBT:n suorittamisessa tai kolonoskopia-ajan ajoittamisessa); ja helpottaa seulontasuunnitelman toteuttamista. Päivänä 45 lähetetään muistutuskirje osallistujille, joihin navigaattori otti yhteyttä.

Kaikkien ryhmien osallistujat suorittavat tutkimuksen lähtötilanteessa ja sitten 6 kuukauden kuluttua. Jokaisen osallistujan sairaustiedot tarkistetaan 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
    - Rekrytointi
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Täyttää seuraavat kriteerit:
- Ei henkilökohtaista kolorektaalista neoplasiaa (syöpää tai polyyppeja) tai tulehduksellista suolistosairautta
- Suvussa ei ole todettu paksusuolensyöpää (CRC) ennen 60 vuoden ikää
- Vieraillut yhdessä kuudesta yhteisöpohjaisesta perusterveydenhuollon käytännöstä, jotka ovat osa Christiana Care Health Systemiä (CCHS) Delawaressa viimeisen kahden vuoden aikana
- Ei ajan tasalla CRC-seulonnan suhteen Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän ohjeiden mukaan

POTILAS OMINAISUUDET:

On oltava täydellinen osoite ja puhelinnumero
Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Ei psykoosia tai vakavaa dementiaa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Ei aiempaa osallistumista kehitystutkimukseen CA10241

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
Jako: Satunnaistettu
Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Seulonnan käyttö 6 kuukauden havaintojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Seulontatoiveet
Kolorektaalisyövän (CRC) seulomiseen liittyvä havaittu näkyvyys ja johdonmukaisuus ja itsetehokkuus
Yhteydenottojen lukumäärä ja pituus kunkin osallistujan kanssa sekä yhteydenpidon tyyppi näiden kontaktien aikana
CRC-seulonnan käytön ennustajien tunnistaminen ja seulontapreferenssi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit