Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane plany badań przesiewowych w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u zdrowych uczestników

Dostosowana nawigacja w badaniach przesiewowych CRC

UZASADNIENIE: Opracowanie spersonalizowanego planu badań przesiewowych może być skuteczniejsze niż zwykła opieka w zwiększeniu liczby zdrowych uczestników, którzy regularnie poddają się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego.

CEL: To randomizowane badanie fazy III ma na celu zbadanie spersonalizowanych planów badań przesiewowych w celu sprawdzenia, jak dobrze działają one w porównaniu ze zwykłą opieką w zwiększeniu badań przesiewowych raka jelita grubego u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie wpływu dostosowanej interwencji w porównaniu ze standardową interwencją i zwykłą opieką na wykorzystanie przez pacjentów badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC).
  • Porównanie wpływu tych interwencji na preferencje badań przesiewowych CRC.
  • Porównanie wpływu tych interwencji na postrzeganie przez pacjentów badań przesiewowych CRC.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Uczestnicy są podzieleni według fali praktyki i nauki oraz blokowania. Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.

  • Ramię I (zwykła opieka): Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę zgodnie z ich normalnymi wzorcami interakcji z praktykami badawczymi.
  • Ramię II (interwencja standardowa [SI]): Ogólne zaproszenie na badanie przesiewowe, broszura informacyjna na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC), karty badania krwi w stolcu (SBT) oraz instrukcje dotyczące umówienia wizyty przesiewowej w kolonoskopii są wysyłane do uczestników w dniu 15. W 45 dniu do uczestników, którzy nie ukończyli SBT lub nie przeszli przesiewowej kolonoskopii, wysyłane jest pismo z przypomnieniem.
  • Ramię III (dostosowana interwencja nawigacyjna [TNI]): Pismo z zaproszeniem na badanie przesiewowe dotyczące badania, broszura informacyjna o badaniu przesiewowym CRC oraz dodatkowe materiały dotyczące badania (tj. dzień 15. W dniu 30 nawigator pacjenta kontaktuje się telefonicznie z uczestnikami, którzy nie ukończyli SBT lub nie przeszli przesiewowej kolonoskopii. Nawigator pacjenta dokonuje ponownej oceny etapu decyzyjnego określonego dla testu przesiewowego; odnosi się do barier w badaniach przesiewowych CRC; opracowuje spersonalizowany plan badań przesiewowych CRC, aby zachęcić uczestnika do korzystania z badań przesiewowych (tj. wyjaśnia etapy wypełniania SBT lub planowania wizyty w kolonoskopii); i ułatwia realizację planu badań przesiewowych. W 45 dniu do uczestników, z którymi skontaktował się nawigator, wysyłany jest list z przypomnieniem.

Uczestnicy we wszystkich ramionach wypełniają ankietę na początku badania, a następnie po 6 miesiącach. Dokumentacja medyczna każdego uczestnika jest weryfikowana po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

900

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
        • Rekrutacyjny
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia następujące kryteria:

    • Brak osobistej historii nowotworów jelita grubego (rak lub polipy) lub choroby zapalnej jelit
    • Brak wywiadu rodzinnego w kierunku raka jelita grubego (CRC) zdiagnozowanego przed 60 rokiem życia
    • Odwiedził jedną z sześciu lokalnych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, które są częścią Christiana Care Health System (CCHS) w Delaware w ciągu ostatnich 2 lat
    • Nieaktualne z badaniami przesiewowymi CRC, zgodnie z wytycznymi United States Preventive Services Task Force

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Musi mieć pełny adres i numer telefonu
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim
  • Żadnych psychoz ani ciężkiej demencji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszego udziału w badaniu rozwojowym CA10241

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wykorzystanie badań przesiewowych w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Preferencje dotyczące przesiewania
Postrzegana wyrazistość i spójność oraz poczucie własnej skuteczności związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego (CRC)
Liczba i długość kontaktów z każdym uczestnikiem oraz rodzaj komunikacji podczas tych kontaktów
Identyfikacja predyktorów stosowania badań przesiewowych CRC i preferencji badań przesiewowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj