Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde screeningsplannen om de screening op colorectale kanker bij gezonde deelnemers te vergroten

Navigatie op maat in CRC-screening

RATIONALE: Het ontwikkelen van een persoonlijk screeningplan kan effectiever zijn dan gebruikelijke zorg bij het vergroten van het aantal gezonde deelnemers dat regelmatig wordt gescreend op darmkanker.

DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert gepersonaliseerde screeningsplannen om te zien hoe goed ze werken in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij het verhogen van de screening op colorectale kanker bij gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijken van de impact van interventie op maat versus standaardinterventie versus gebruikelijke zorg op het gebruik door patiënten van screening op colorectale kanker (CRC).
  • Om de impact van deze interventies op CRC-screeningsvoorkeur te vergelijken.
  • Om de impact van deze interventies op de percepties van patiënten over CRC-screening te vergelijken.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Deelnemers worden gestratificeerd naar oefen- en studiegolf en blokkering. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.

  • Arm I (gebruikelijke zorg): Deelnemers krijgen gebruikelijke zorg in overeenstemming met hun normale interactiepatronen met studiepraktijken.
  • Arm II (standaardinterventie [SI]): Een generieke uitnodigingsbrief voor screening, een informatieboekje voor screening op colorectale kanker (CRC), kaarten voor ontlastingsbloedonderzoek (SBT) en instructies voor het regelen van een screeningsafspraak voor colonoscopie worden op dag 15 naar de deelnemers gemaild. Op dag 45 wordt een herinneringsbrief verzonden naar deelnemers die geen SBT hebben voltooid of een screeningscoloscopie hebben ondergaan.
  • Arm III (navigatie-interventie op maat [TNI]): een testspecifieke uitnodigingsbrief voor screening, een informatieboekje voor CRC-screening en aanvullend testspecifiek materiaal (d.w.z. instructies voor het regelen van een screeningsafspraak voor colonoscopie of SBT-kaarten) worden naar de deelnemers gemaild op dag 15. Op dag 30 neemt een patiëntnavigator telefonisch contact op met deelnemers die geen SBT hebben voltooid of een screeningscoloscopie hebben ondergaan. De patiëntnavigator herbeoordeelt de screeningstestspecifieke beslissingsfase; pakt belemmeringen voor CRC-screening aan; ontwikkelt een persoonlijk CRC-screeningplan om de deelnemer te bewegen tot screening (d.w.z. legt de stappen uit voor het voltooien van de SBT of het plannen van een afspraak voor een colonoscopie); en vergemakkelijkt de uitvoering van het screeningplan. Op dag 45 wordt een herinneringsbrief gemaild naar deelnemers die door de navigator zijn gecontacteerd.

Deelnemers in alle armen vullen een enquête in bij baseline en vervolgens na 6 maanden. Medische dossiers voor elke deelnemer worden na 6 maanden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

900

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
        • Werving
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan de volgende criteria:

    • Geen persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale neoplasie (kanker of poliepen) of inflammatoire darmaandoeningen
    • Geen familiegeschiedenis van dikkedarmkanker (CRC) gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 60 jaar
    • In de afgelopen 2 jaar een van de zes gemeenschapspraktijken voor eerstelijnszorg bezocht die deel uitmaken van het Christiana Care Health System (CCHS) in Delaware
    • Niet up-to-date met CRC-screening, volgens de richtlijnen van de United States Preventive Services Task Force

PATIËNTKENMERKEN:

  • Moet een volledig adres en telefoonnummer hebben
  • In het Engels kunnen communiceren
  • Geen psychose of ernstige dementie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Geen voorafgaande deelname aan de ontwikkelingsstudie CA10241

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Screeningsgebruik gedurende de observatieperiode van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Screening voorkeur
Waargenomen opvallendheid en coherentie en zelfeffectiviteit gerelateerd aan screening op colorectale kanker (CRC).
Aantal en duur van contacten met elke deelnemer en het soort communicatie tijdens die contacten
Identificatie van voorspellers van CRC-screeninggebruik en screeningvoorkeur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing

6 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op beoordeling van de medische kaart

3
Abonneren