- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00617071
Gepersonaliseerde screeningsplannen om de screening op colorectale kanker bij gezonde deelnemers te vergroten
Navigatie op maat in CRC-screening
RATIONALE: Het ontwikkelen van een persoonlijk screeningplan kan effectiever zijn dan gebruikelijke zorg bij het vergroten van het aantal gezonde deelnemers dat regelmatig wordt gescreend op darmkanker.
DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert gepersonaliseerde screeningsplannen om te zien hoe goed ze werken in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij het verhogen van de screening op colorectale kanker bij gezonde deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Vergelijken van de impact van interventie op maat versus standaardinterventie versus gebruikelijke zorg op het gebruik door patiënten van screening op colorectale kanker (CRC).
- Om de impact van deze interventies op CRC-screeningsvoorkeur te vergelijken.
- Om de impact van deze interventies op de percepties van patiënten over CRC-screening te vergelijken.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Deelnemers worden gestratificeerd naar oefen- en studiegolf en blokkering. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.
- Arm I (gebruikelijke zorg): Deelnemers krijgen gebruikelijke zorg in overeenstemming met hun normale interactiepatronen met studiepraktijken.
- Arm II (standaardinterventie [SI]): Een generieke uitnodigingsbrief voor screening, een informatieboekje voor screening op colorectale kanker (CRC), kaarten voor ontlastingsbloedonderzoek (SBT) en instructies voor het regelen van een screeningsafspraak voor colonoscopie worden op dag 15 naar de deelnemers gemaild. Op dag 45 wordt een herinneringsbrief verzonden naar deelnemers die geen SBT hebben voltooid of een screeningscoloscopie hebben ondergaan.
- Arm III (navigatie-interventie op maat [TNI]): een testspecifieke uitnodigingsbrief voor screening, een informatieboekje voor CRC-screening en aanvullend testspecifiek materiaal (d.w.z. instructies voor het regelen van een screeningsafspraak voor colonoscopie of SBT-kaarten) worden naar de deelnemers gemaild op dag 15. Op dag 30 neemt een patiëntnavigator telefonisch contact op met deelnemers die geen SBT hebben voltooid of een screeningscoloscopie hebben ondergaan. De patiëntnavigator herbeoordeelt de screeningstestspecifieke beslissingsfase; pakt belemmeringen voor CRC-screening aan; ontwikkelt een persoonlijk CRC-screeningplan om de deelnemer te bewegen tot screening (d.w.z. legt de stappen uit voor het voltooien van de SBT of het plannen van een afspraak voor een colonoscopie); en vergemakkelijkt de uitvoering van het screeningplan. Op dag 45 wordt een herinneringsbrief gemaild naar deelnemers die door de navigator zijn gecontacteerd.
Deelnemers in alle armen vullen een enquête in bij baseline en vervolgens na 6 maanden. Medische dossiers voor elke deelnemer worden na 6 maanden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
- Werving
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Voldoet aan de volgende criteria:
- Geen persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale neoplasie (kanker of poliepen) of inflammatoire darmaandoeningen
- Geen familiegeschiedenis van dikkedarmkanker (CRC) gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 60 jaar
- In de afgelopen 2 jaar een van de zes gemeenschapspraktijken voor eerstelijnszorg bezocht die deel uitmaken van het Christiana Care Health System (CCHS) in Delaware
- Niet up-to-date met CRC-screening, volgens de richtlijnen van de United States Preventive Services Task Force
PATIËNTKENMERKEN:
- Moet een volledig adres en telefoonnummer hebben
- In het Engels kunnen communiceren
- Geen psychose of ernstige dementie
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Geen voorafgaande deelname aan de ontwikkelingsstudie CA10241
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Screeningsgebruik gedurende de observatieperiode van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Screening voorkeur
|
Waargenomen opvallendheid en coherentie en zelfeffectiviteit gerelateerd aan screening op colorectale kanker (CRC).
|
Aantal en duur van contacten met elke deelnemer en het soort communicatie tijdens die contacten
|
Identificatie van voorspellers van CRC-screeninggebruik en screeningvoorkeur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000584278
- TJUH-2006-44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op beoordeling van de medische kaart
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandVoltooidChronische obstructieve longziekteDuitsland
-
Methodist Health SystemAanmelden op uitnodiging
-
Assaf Harofeh MCRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; HaEmek Medical Center... en andere medewerkersVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalVoltooid
-
University of South FloridaVoltooidPortale hypertensieVerenigde Staten
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... en andere medewerkersVoltooidAanhankelijkheid, medicatie | Geneesmiddelen Gebruik Review Service | Meerdere medicatieSlovenië
-
Lake Washington VascularMedtronicVoltooidSpataderen | Veneuze insufficiëntie | Veneuze refluxVerenigde Staten
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandVoltooidChronische obstructieve longziekteDuitsland
-
Southern Adelaide Local Health NetworkActief, niet wervend
-
Swedish Orphan BiovitrumWervingZiekte van Still, volwassenheid | Macrofaag activeringssyndroom | Ziekte van Stills, aanvang op jeugdige leeftijdVerenigde Staten, Canada, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Spanje