Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные планы скрининга для увеличения скрининга колоректального рака у здоровых участников

17 декабря 2013 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Индивидуальная навигация в скрининге CRC

ОБОСНОВАНИЕ: Разработка индивидуального плана скрининга может быть более эффективной, чем обычное лечение, для увеличения числа здоровых участников, которые регулярно проходят скрининг на колоректальный рак.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы III изучаются персонализированные планы скрининга, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают по сравнению с обычным уходом в увеличении числа скринингов на колоректальный рак у здоровых участников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравнить влияние индивидуального вмешательства, стандартного вмешательства и обычного лечения на использование пациентами скрининга колоректального рака (КРР).
  • Сравнить влияние этих вмешательств на предпочтение скрининга КРР.
  • Сравнить влияние этих вмешательств на восприятие пациентами скрининга КРР.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Участники стратифицированы по практике и изучению волн и блокировок. Участники рандомизированы в 1 из 3 групп.

  • Группа I (обычная помощь): участники получают обычную помощь в соответствии с их обычными моделями взаимодействия с учебной практикой.
  • Группа II (стандартное вмешательство [SI]): общее приглашение на скрининг, информационный буклет по скринингу колоректального рака (CRC), карты анализа крови кала (SBT) и инструкции по организации скринингового визита к колоноскопии отправляются участникам по почте на 15-й день. На 45-й день участникам, которые не завершили СПО или не прошли скрининговую колоноскопию, отправляется письмо с напоминанием.
  • Группа III (специализированное навигационное вмешательство [TNI]): Письмо-приглашение на скрининг для конкретного теста, информационный буклет для скрининга CRC и дополнительные материалы для конкретного теста (например, инструкции по организации скринингового визита к колоноскопии или карточки SBT) рассылаются участникам по почте на день 15. На 30-й день пациент-навигатор связывается по телефону с участниками, которые не завершили СПО или не прошли скрининговую колоноскопию. Навигатор пациента повторно оценивает этап принятия решения по скрининговому тесту; устраняет барьеры скрининга CRC; разрабатывает индивидуальный план скрининга CRC, чтобы подтолкнуть участника к использованию скрининга (т. Е. Объясняет шаги по завершению SBT или назначению встречи с колоноскопией); и облегчает выполнение плана скрининга. На 45-й день участникам, с которыми связался навигатор, отправляется письмо-напоминание.

Участники всех групп проходят опрос на исходном уровне, а затем через 6 месяцев. Медицинские записи для каждого участника пересматриваются через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

900

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5541
        • Рекрутинг
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует следующим критериям:

    • Отсутствие в анамнезе колоректальной неоплазии (рака или полипов) или воспалительных заболеваний кишечника
    • Отсутствие в семейном анамнезе колоректального рака (КРР), диагностированного в возрасте до 60 лет.
    • За последние 2 года посетила одну из шести общинных клиник первичной медико-санитарной помощи, входящих в систему здравоохранения Christiana Care Health System (CCHS) в штате Делавэр.
    • Не обновляется скрининг CRC, в соответствии с рекомендациями Целевой группы профилактических служб США.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Должен быть полный адрес и номер телефона
  • Способен общаться на английском языке
  • Нет психоза или тяжелой деменции

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Отсутствие предварительного участия в исследовании развития CA10241

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Использование скрининга в течение 6-месячного периода наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Настройки скрининга
Воспринимаемая значимость, согласованность и самоэффективность в отношении скрининга колоректального рака (КРР)
Количество и продолжительность контактов с каждым участником и тип общения во время этих контактов
Идентификация предикторов использования скрининга CRC и предпочтения скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования

6 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000584278
  • TJUH-2006-44

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться