Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig screeningplaner for å øke kolorektal kreftscreening hos friske deltakere

17. desember 2013 oppdatert av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Skreddersydd navigasjon i CRC-screening

BAKGRUNN: Å utvikle en personlig screeningplan kan være mer effektiv enn vanlig omsorg for å øke antallet friske deltakere som regelmessig gjennomgår screening for tykktarmskreft.

FORMÅL: Denne randomiserte fase III-studien studerer personaliserte screeningplaner for å se hvor godt de fungerer sammenlignet med vanlig omsorg for å øke screening av tykktarmskreft hos friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Tykktarmskreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

For å sammenligne virkningen av skreddersydd intervensjon vs standard intervensjon vs vanlig omsorg på pasientbruk av kolorektal kreft (CRC) screening.
For å sammenligne virkningen av disse intervensjonene på preferanse for CRC-screening.
For å sammenligne effekten av disse intervensjonene på pasientens oppfatninger om CRC-screening.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Deltakerne er stratifisert etter praksis- og studiebølge og blokkering. Deltakerne blir randomisert til 1 av 3 armer.

Arm I (vanlig omsorg): Deltakerne får vanlig omsorg i samsvar med deres normale samhandlingsmønstre med studiepraksis.
Arm II (standard intervensjon [SI]): Et generisk invitasjonsbrev til screening, et informasjonshefte for kolorektal kreft (CRC) screening, kort for avføringsblodtesting (SBT) og instruksjoner for å avtale en avtale for koloskopiscreening sendes til deltakerne på dag 15. På dag 45 sendes et purrebrev til deltakere som ikke har gjennomført SBT eller gjennomgått screeningkoloskopi.
Arm III (skreddersydd navigasjonsintervensjon [TNI]): Et testspesifikt invitasjonsbrev til screening, et informasjonshefte for CRC-screening og ytterligere testspesifikt materiale (dvs. instruksjoner for å avtale en avtale for koloskopiscreening eller SBT-kort) sendes til deltakerne på dag 15. På dag 30 kontakter en pasientnavigatør deltakere på telefon som ikke har gjennomført SBT eller gjennomgått en screeningkoloskopi. Pasientnavigatoren revurderer screeningtestspesifikk beslutningsstadium; adresserer CRC screening barrierer; utvikler en personlig CRC-screeningsplan for å flytte deltakeren mot screeningbruk (dvs. forklarer trinnene for å fullføre SBT eller planlegge en koloskopiavtale); og letter gjennomføringen av screeningplanen. Dag 45 sendes et purrebrev til deltakere som ble kontaktet av navigatøren.

Deltakere i alle armer fullfører en undersøkelse ved baseline og deretter ved 6 måneder. Medisinsk journal for hver deltaker gjennomgås etter 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

900

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5541
    - Rekruttering
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Oppfyller følgende kriterier:
- Ingen personlig historie med kolorektal neoplasi (kreft eller polypper) eller inflammatorisk tarmsykdom
- Ingen familiehistorie med kolorektal kreft (CRC) diagnostisert før fylte 60 år
- Besøkte en av de seks fellesskapsbaserte primærhelsetjenestene som er en del av Christiana Care Health System (CCHS) i Delaware i løpet av de siste 2 årene
- Ikke oppdatert med CRC-screening, i henhold til retningslinjer fra United States Preventive Services Task Force

PASIENT EGENSKAPER:

Må ha fullstendig adresse og telefonnummer
Kunne kommunisere på engelsk
Ingen psykose eller alvorlig demens

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Ingen tidligere deltagelse i utviklingsstudien CA10241

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Helsetjenesteforskning
Tildeling: Randomisert
Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Screeningsutnyttelse over den 6-måneders observasjonsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Screening preferanse
Opplevd fremtreden og sammenheng og selveffektivitet relatert til screening for tykktarmskreft (CRC)
Antall og lengde på kontakter med hver deltaker og typen kommunikasjon under disse kontaktene
Identifikasjon av prediktorer for bruk av CRC-screening og screeningpreferanse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført

6. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene