此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

个性化筛查计划以增加健康参与者的结直肠癌筛查

CRC 筛选中的定制导航

理由:制定个性化筛查计划可能比常规护理更有效地增加定期接受结直肠癌筛查的健康参与者的数量。

目的:这项随机 III 期试验正在研究个性化筛查计划,以了解与常规护理相比,它们在增加健康参与者的结直肠癌筛查方面的效果如何。

研究概览

详细说明

目标:

  • 比较定制干预与标准干预与常规护理对患者使用结直肠癌 (CRC) 筛查的影响。
  • 比较这些干预措施对 CRC 筛查偏好的影响。
  • 比较这些干预措施对患者对 CRC 筛查的看法的影响。

大纲:这是一项多中心研究。 参与者按实践和研究波和分块进行分层。 参与者被随机分配到 3 个臂中的 1 个。

  • 第 I 组(常规护理):参与者根据他们与研究实践互动的正常模式接受常规护理。
  • 第 II 组(标准干预 [SI]):通用筛查邀请函、结直肠癌 (CRC) 筛查信息手册、粪便血液检测 (SBT) 卡和安排结肠镜筛查预约的说明将在第 15 天邮寄给参与者。 在第 45 天,将向尚未完成 SBT 或未接受筛查结肠镜检查的参与者邮寄一封提醒信。
  • Arm III(量身定制的导航干预 [TNI]):将在第 15 天。 在第 30 天,患者导航员通过电话联系尚未完成 SBT 或未接受筛查结肠镜检查的参与者。 患者导航器重新评估筛选测试特定的决策阶段;解决 CRC 筛选障碍;制定个性化的 CRC 筛查计划,使参与者转向筛查使用(即解释完成 SBT 或安排结肠镜检查预约的步骤);并促进筛查计划的实施。 在第 45 天,一封提醒信将邮寄给导航员联系到的参与者。

所有组的参与者在基线和 6 个月时完成一项调查。 每个参与者的医疗记录在 6 个月时进行审查。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

900

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
        • 招聘中
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 满足以下条件:

    • 没有结直肠肿瘤(癌症或息肉)或炎症性肠病的个人病史
    • 在 60 岁之前没有被诊断出结直肠癌 (CRC) 的家族史
    • 在过去 2 年内访问了特拉华州克里斯蒂安娜医疗卫生系统 (CCHS) 的六家社区初级保健机构之一
    • 根据美国预防服务工作组指南,CRC 筛查不是最新的

患者特征:

  • 必须有完整的地址和电话号码
  • 能用英语沟通
  • 无精神病或严重痴呆

先前的同步治疗:

  • 之前未参与发育研究 CA10241

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
6 个月观察期内的筛选利用率

次要结果测量

结果测量
放映偏好
与结直肠癌 (CRC) 筛查相关的感知显着性和连贯性以及自我效能感
与每位参与者接触的次数和时长,以及接触期间的交流类型
确定 CRC 筛查使用和筛查偏好的预测因子

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ronald Myers, PhD、Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成

2022年12月6日

研究注册日期

首次提交

2008年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月14日

首次发布 (估计)

2008年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月17日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

医疗图表审查的临床试验

3
订阅