Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované plány screeningu pro zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu u zdravých účastníků

17. prosince 2013 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Navigace na míru ve screeningu CRC

ODŮVODNĚNÍ: Vypracování personalizovaného plánu screeningu může být efektivnější než obvyklá péče při zvyšování počtu zdravých účastníků, kteří pravidelně podstupují screening na kolorektální karcinom.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje personalizované plány screeningu, aby zjistila, jak dobře fungují ve srovnání s obvyklou péčí při zvyšování screeningu kolorektálního karcinomu u zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Kolorektální karcinom

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Porovnat dopad intervence na míru vs. standardní intervence vs. obvyklé péče na využití screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) pacienty.
Porovnat dopad těchto intervencí na preferenci screeningu CRC.
Porovnat dopad těchto intervencí na vnímání pacientů ohledně screeningu CRC.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Účastníci jsou stratifikováni podle praxe a studijní vlny a blokování. Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 ramen.

Rameno I (obvyklá péče): Účastníci dostávají obvyklou péči v souladu s jejich běžnými modely interakce se studijními postupy.
Rameno II (standardní intervence [SI]): Obecný zvací dopis k screeningu, informační brožurka o screeningu kolorektálního karcinomu (CRC), karty pro testování krve ve stolici (SBT) a pokyny pro domluvení schůzky s kolonoskopickým screeningem jsou účastníkům zaslány 15. den. V den 45 je účastníkům, kteří nedokončili SBT nebo podstoupili screeningovou kolonoskopii, zaslán dopis s upomínkou.
Rameno III (přizpůsobená navigační intervence [TNI]): Pozvánka na screening specifický pro test, informační brožurka pro screening CRC a další materiály specifické pro test (tj. den 15. 30. den pacientský navigátor telefonicky kontaktuje účastníky, kteří neabsolvovali SBT nebo podstoupili screeningovou kolonoskopii. Pacientský navigátor znovu posoudí fázi rozhodování specifické pro screeningový test; řeší bariéry screeningu CRC; vyvine personalizovaný plán screeningu CRC, který účastníka posune k používání screeningu (tj. vysvětlí kroky k dokončení SBT nebo naplánování schůzky na kolonoskopii); a usnadňuje provádění plánu screeningu. 45. den je účastníkům, kteří byli kontaktováni navigátorem, zaslán dopis s upomínkou.

Účastníci ve všech větvích dokončí průzkum na začátku a poté po 6 měsících. Zdravotní záznamy každého účastníka jsou přezkoumávány po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

900

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
    - Nábor
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Splňuje následující kritéria:
- Žádná osobní anamnéza kolorektální neoplazie (rakovina nebo polypy) nebo zánětlivého onemocnění střev
- Žádná rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu (CRC) nebyla diagnostikována před dosažením věku 60 let
- Během posledních 2 let navštívil jednu ze šesti komunitních praxí primární péče, které jsou součástí Christiana Care Health System (CCHS) v Delaware
- Není aktualizováno screeningem CRC, podle pokynů pracovní skupiny pro preventivní služby Spojených států

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Musí mít úplnou adresu a telefonní číslo
Umět komunikovat v angličtině
Žádná psychóza nebo těžká demence

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Žádná předchozí účast ve vývojové studii CA10241

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
Přidělení: Randomizované
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Využití screeningu během 6měsíčního období pozorování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Preference screeningu
Vnímaná význačnost a koherence a vlastní účinnost související se screeningem kolorektálního karcinomu (CRC)
Počet a délka kontaktů s každým účastníkem a typ komunikace během těchto kontaktů
Identifikace prediktorů využití screeningu CRC a preference screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie

6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality