Plans de dépistage personnalisés pour accroître le dépistage du cancer colorectal chez les participants en bonne santé
17 décembre 2013 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Navigation personnalisée dans le dépistage du CRC
JUSTIFICATION : L'élaboration d'un plan de dépistage personnalisé peut être plus efficace que les soins habituels pour augmenter le nombre de participants en bonne santé qui subissent régulièrement un dépistage du cancer colorectal.
OBJECTIF : Cet essai randomisé de phase III étudie les plans de dépistage personnalisés pour voir dans quelle mesure ils fonctionnent par rapport aux soins habituels pour augmenter le dépistage du cancer colorectal chez les participants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Comparer l'impact d'une intervention sur mesure par rapport à une intervention standard par rapport aux soins habituels sur l'utilisation par les patients du dépistage du cancer colorectal (CCR).
- Comparer l'impact de ces interventions sur la préférence de dépistage du CCR.
- Comparer l'impact de ces interventions sur les perceptions des patients concernant le dépistage du CCR.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les participants sont stratifiés par vague de pratique et d'étude et de blocage. Les participants sont randomisés dans 1 des 3 bras.
- Bras I (soins habituels) : les participants reçoivent les soins habituels conformément à leurs schémas normaux d'interaction avec les pratiques de l'étude.
- Bras II (intervention standard [SI]) : une lettre d'invitation générique au dépistage, un livret d'information sur le dépistage du cancer colorectal (CRC), des cartes de test sanguin dans les selles (SBT) et des instructions pour organiser un rendez-vous de dépistage par coloscopie sont envoyés par la poste aux participants le jour 15. Au jour 45, une lettre de rappel est envoyée par la poste aux participants qui n'ont pas terminé le SBT ou subi une coloscopie de dépistage.
- Bras III (intervention de navigation sur mesure [TNI]) : une lettre d'invitation au dépistage spécifique au test, un livret d'information sur le dépistage du CCR et des documents supplémentaires spécifiques au test (c'est-à-dire des instructions pour organiser un rendez-vous de dépistage par coloscopie ou des cartes SBT) sont envoyés par la poste aux participants sur jour 15. Au jour 30, un accompagnateur des patients contacte par téléphone les participants qui n'ont pas terminé le SBT ou subi une coloscopie de dépistage. Le navigateur du patient réévalue l'étape de décision spécifique au test de dépistage ; aborde les obstacles au dépistage du CCR ; élabore un plan de dépistage personnalisé du CCR pour amener le participant vers l'utilisation du dépistage (c'est-à-dire, explique les étapes pour terminer le SBT ou planifier un rendez-vous de coloscopie); et facilite la mise en œuvre du plan de dépistage. Au jour 45, une lettre de rappel est envoyée par la poste aux participants qui ont été contactés par le navigateur.
Les participants de tous les bras remplissent une enquête au départ, puis à 6 mois. Les dossiers médicaux de chaque participant sont examinés à 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
900
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5541
- Recrutement
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Répond aux critères suivants :
- Aucun antécédent personnel de néoplasie colorectale (cancer ou polypes) ou de maladie intestinale inflammatoire
- Aucun antécédent familial de cancer colorectal (CCR) diagnostiqué avant l'âge de 60 ans
- A visité l'un des six cabinets de soins primaires communautaires qui font partie du Christiana Care Health System (CCHS) dans le Delaware au cours des 2 dernières années
- Pas à jour avec le dépistage du CCR, selon les directives du United States Preventive Services Task Force
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Doit avoir une adresse complète et un numéro de téléphone
- Capable de communiquer en anglais
- Pas de psychose ou de démence sévère
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Aucune participation préalable à l'étude de développement CA10241
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Utilisation du dépistage au cours de la période d'observation de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Préférence de dépistage
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Persistance et cohérence perçues et auto-efficacité liées au dépistage du cancer colorectal (CCR)
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Nombre et durée des contacts avec chaque participant et type de communication lors de ces contacts
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Identification des prédicteurs de l'utilisation du dépistage du CCR et de la préférence de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude
6 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2008
Première publication (Estimation)
15 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000584278
- TJUH-2006-44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .