Planos de triagem personalizados para aumentar a triagem de câncer colorretal em participantes saudáveis
17 de dezembro de 2013 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Navegação personalizada na triagem de CRC
JUSTIFICATIVA: O desenvolvimento de um plano de triagem personalizado pode ser mais eficaz do que o tratamento usual para aumentar o número de participantes saudáveis que se submetem regularmente à triagem para câncer colorretal.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando planos de triagem personalizados para ver como eles funcionam em comparação com os cuidados usuais no aumento da triagem de câncer colorretal em participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar o impacto da intervenção personalizada versus a intervenção padrão versus os cuidados habituais na utilização do rastreamento do câncer colorretal (CRC) pelo paciente.
- Comparar o impacto dessas intervenções na preferência de triagem de CCR.
- Comparar o impacto dessas intervenções nas percepções dos pacientes sobre o rastreamento do CCR.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os participantes são estratificados por onda de prática e estudo e bloqueio. Os participantes são randomizados para 1 de 3 braços.
- Braço I (cuidados habituais): Os participantes recebem cuidados habituais de acordo com seus padrões normais de interação com as práticas de estudo.
- Braço II (intervenção padrão [SI]): Uma carta de convite de triagem genérica, um livreto informativo de triagem de câncer colorretal (CRC), cartões de teste de sangue nas fezes (SBT) e instruções para marcar uma consulta de triagem de colonoscopia são enviados aos participantes no dia 15. No dia 45, uma carta de lembrete é enviada aos participantes que não concluíram o SBT ou foram submetidos a uma colonoscopia de triagem.
- Braço III (intervenção de navegação personalizada [TNI]): Uma carta de convite de triagem específica para o teste, um livreto informativo de triagem de CRC e materiais adicionais específicos para o teste (ou seja, instruções para marcar uma consulta de triagem de colonoscopia ou cartões SBT) são enviados aos participantes em dia 15. No dia 30, um navegador de pacientes contata por telefone os participantes que não concluíram o SBT ou foram submetidos a uma colonoscopia de triagem. O navegador do paciente reavalia o estágio de decisão específico do teste de triagem; aborda as barreiras de triagem CRC; desenvolve um plano de triagem de CRC personalizado para orientar o participante para o uso de triagem (ou seja, explica as etapas para concluir o SBT ou agendar uma consulta de colonoscopia); e facilita a implementação do plano de triagem. No dia 45, uma carta de lembrete é enviada aos participantes que foram contatados pelo navegador.
Os participantes em todos os braços completam uma pesquisa na linha de base e depois de 6 meses. Os registros médicos de cada participante são revisados aos 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
900
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
- Recrutamento
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende aos seguintes critérios:
- Sem história pessoal de neoplasia colorretal (câncer ou pólipos) ou doença inflamatória intestinal
- Sem história familiar de câncer colorretal (CCR) diagnosticado antes dos 60 anos
- Visitou uma das seis práticas de cuidados primários comunitários que fazem parte do Christiana Care Health System (CCHS) em Delaware nos últimos 2 anos
- Não atualizado com a triagem de CRC, de acordo com as diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Deve ter um endereço completo e número de telefone
- Capaz de se comunicar em inglês
- Sem psicose ou demência grave
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Nenhuma participação anterior no estudo de desenvolvimento CA10241
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Utilização de triagem durante o período de observação de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Preferência de triagem
|
|
Saliência e coerência percebidas e autoeficácia relacionadas ao rastreamento do câncer colorretal (CCR)
|
|
Número e duração dos contatos com cada participante e o tipo de comunicação durante esses contatos
|
|
Identificação de preditores de uso de triagem de CCR e preferência de triagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo
6 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000584278
- TJUH-2006-44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .