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Piani di screening personalizzati per aumentare lo screening del cancro colorettale nei partecipanti sani

Navigazione personalizzata nello screening CRC

RAZIONALE: Lo sviluppo di un piano di screening personalizzato può essere più efficace delle cure abituali nell'aumentare il numero di partecipanti sani che si sottopongono regolarmente a screening per il cancro del colon-retto.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando piani di screening personalizzati per vedere quanto funzionano bene rispetto alle cure abituali nell'aumentare lo screening del cancro del colon-retto nei partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confrontare l'impatto dell'intervento su misura rispetto all'intervento standard rispetto alle cure abituali sull'utilizzo da parte del paziente dello screening del cancro del colon-retto (CRC).
  • Per confrontare l'impatto di questi interventi sulla preferenza di screening CRC.
  • Confrontare l'impatto di questi interventi sulle percezioni dei pazienti sullo screening CRC.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I partecipanti sono stratificati per pratica e studiano onda e blocco. I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 3.

  • Braccio I (cure abituali): i partecipanti ricevono le cure abituali in conformità con i loro normali schemi di interazione con le pratiche di studio.
  • Braccio II (intervento standard [SI]): una lettera di invito allo screening generico, un opuscolo informativo sullo screening del cancro del colon-retto (CRC), schede per l'analisi del sangue nelle feci (SBT) e le istruzioni per organizzare un appuntamento per lo screening della colonscopia vengono inviate ai partecipanti il ​​giorno 15. Il giorno 45, viene inviata una lettera di sollecito ai partecipanti che non hanno completato SBT o sottoposti a colonscopia di screening.
  • Braccio III (intervento di navigazione su misura [TNI]): una lettera di invito allo screening specifica per il test, un opuscolo informativo sullo screening CRC e materiali aggiuntivi specifici per il test (ad esempio, istruzioni per organizzare un appuntamento per lo screening della colonscopia o schede SBT) vengono inviati ai partecipanti giorno 15. Il giorno 30, un navigatore paziente contatta telefonicamente i partecipanti che non hanno completato SBT o sono stati sottoposti a una colonscopia di screening. Il navigatore del paziente rivaluta la fase decisionale specifica del test di screening; affronta le barriere di screening CRC; sviluppa un piano di screening CRC personalizzato per indirizzare il partecipante verso l'uso dello screening (ad esempio, spiega i passaggi per completare l'SBT o programmare un appuntamento per la colonscopia); e facilita l'attuazione del piano di screening. Il giorno 45 viene inviata una lettera di sollecito ai partecipanti che sono stati contattati dal navigatore.

I partecipanti in tutte le braccia completano un sondaggio al basale e poi a 6 mesi. Le cartelle cliniche di ciascun partecipante vengono riviste a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

900

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
        • Reclutamento
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa i seguenti criteri:

    • Nessuna storia personale di neoplasia colorettale (cancro o polipi) o malattia infiammatoria intestinale
    • Nessuna storia familiare di cancro del colon-retto (CRC) diagnosticato prima dei 60 anni
    • Negli ultimi 2 anni ha visitato una delle sei pratiche di assistenza primaria basate sulla comunità che fanno parte del Christiana Care Health System (CCHS) nel Delaware
    • Non aggiornato con lo screening CRC, secondo le linee guida della Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Deve avere un indirizzo completo e un numero di telefono
  • In grado di comunicare in inglese
  • Nessuna psicosi o grave demenza

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Nessuna precedente partecipazione allo studio sullo sviluppo CA10241

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Utilizzo dello screening durante il periodo di osservazione di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Preferenza di screening
Salienza percepita, coerenza e autoefficacia correlate allo screening del cancro del colon-retto (CRC).
Numero e durata dei contatti con ciascun partecipante e tipo di comunicazione durante tali contatti
Identificazione dei predittori dell'uso dello screening CRC e delle preferenze di screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio

6 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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