Siemens の心腔の 3-D C アーム CT (DynaC-Arm)
2017年1月31日 更新者:The Cleveland Clinic
心腔の三次元 C アーム コンピューター断層撮影
この研究の目的は、AF アブレーションまたは BiVenticle および冠状血管のガイドに使用される心臓構造の最適な画像を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
心房細動(AF)と心室細動は、一般的な持続性不整脈です。
患者には造影剤が静脈内投与され、写真が撮影される間 15 秒間息を止めます。
写真撮影に使用される機材は、体の周りを回転するアーチのようなものです。
アーチが回転するとハートの写真が集まります。
これらの写真は、心臓の 3 次元画像を計算するために使用されます。
その後、医師は計画された処置を続行します。
3 次元画像は再構築され、医師が症例中に閲覧できるようになります。
画像はまた、処置後に医師によって検査される。心臓の不整脈であり、心房細動は世界中で500万人以上が罹患している最も一般的な疾患である。
薬は第一選択の治療法ですが、重大な副作用が発生する可能性があり、長期的には効果がないことがよくあります。
AF アブレーションと心臓再同期療法 (CRT) は、多くの患者にとって実行可能な治療選択肢として浮上しています。
どちらの治療でも、心臓内で器具を安全かつ正確に操作して症状を治療できるように、心臓の解剖学的構造に関する詳細な知識が必要です。
2D 透視法からは詳細な解剖学的情報が限られており、術前のコンピューター断層撮影 (CT) や電気解剖学的マッピングからの 3D 情報には本質的な不正確性があります。
3D 回転血管造影 (C アーム CT) は、EP 室の X 線検出器システムを使用して、病院の EP 治療室で左心房などの心臓の一部の 3D 画像を作成する技術です。アブレーション処置の開始。
このイメージング技術にはいくつかの潜在的な利点があります。 3D 画像は処置の開始時に作成されるため、数日または数週間前に取得されたデータよりも、その時点での心臓の解剖学的構造をより正確に表現できます。多くの患者にとって術前のCTスキャンの必要性がなくなる可能性がある。 C アーム CT では、通常の心臓 CT スキャンよりも患者が受ける放射線量が低くなります。また、スキャンは EP 室で実行されるため、医師は処置中に何か変化があったと疑われる場合に二次スキャンを実行する機会があります。
研究の目的は、AF や CRT などの心臓処置に必要な心臓構造に最適なイメージング プロトコルを決定することです。
この研究では、最も適切なプロトコルを決定するために、造影剤注入部位、注入された造影剤の総量、注入速度、イメージング システム設定、データ再構成パラメータなどのいくつかのイメージング パラメータを変更します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリーブランドクリニックで肺静脈の隔離または心臓ペースメーカーの移植を受けている18歳以上、体重250ポンド未満の男性または女性。
説明
包含基準:
- EP の診断または治療処置を受けている患者
- 年齢 > 18歳
- 男性か女性
- 体重 < 250 ポンド
- 妊娠していない - 妊娠の可能性のない女性、または妊娠検査に同意している女性
- 最長15秒間息を止められる
- EP 処置中に投与される造影剤に加えて、最大 200 cc の造影剤をサポートできる十分な腎機能
- クレアチニン < 1.7 かつ、症例前に医師の診断を受けている
- 移植可能な異物は許容されます
- NSRとかAFとか
- 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります
除外基準:
- 患者は、この研究の前 24 時間以内に CT または CTA スキャンを受けてはなりません。
- クレアチニン(GFR値)が60を超える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心房、左心耳、肺静脈、左心室、冠状血管など、AF アブレーションまたは両心室ペーシング手順のガイドに使用される人間の心臓構造に最適なイメージング プロトコルを決定します。
時間枠:2008 年 5 月
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2008 年 5 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jennifer Cummings, M.D.、The Cleveland Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heran NS, Song JK, Namba K, Smith W, Niimi Y, Berenstein A. The utility of DynaCT in neuroendovascular procedures. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Feb;27(2):330-2.
- Benndorf G, Strother CM, Claus B, Naeini R, Morsi H, Klucznik R, Mawad ME. Angiographic CT in cerebrovascular stenting. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Aug;26(7):1813-8.
- Sze DY, Strobel N, Fahrig R, Moore T, Busque S, Frisoli JK. Transjugular intrahepatic portosystemic shunt creation in a polycystic liver facilitated by hybrid cross-sectional/angiographic imaging. J Vasc Interv Radiol. 2006 Apr;17(4):711-5. doi: 10.1097/01.RVI.0000208984.17697.58.
- Lauritsch G, Boese J, Wigstrom L, Kemeth H, Fahrig R. Towards cardiac C-arm computed tomography. IEEE Trans Med Imaging. 2006 Jul;25(7):922-34. doi: 10.1109/tmi.2006.876166.
- Moe GW, Canepa-Anson R, Howard RJ, Armstrong PW. Sequential changes in atrial pressures, dimensions, and plasma atrial natriuretic factor concentrations during volume loading in hemodynamically normal human subjects. J Lab Clin Med. 1991 Jun;117(6):528-34.
- Welikovitch L, Lafreniere G, Burggraf GW, Sanfilippo AJ. Change in atrial volume following restoration of sinus rhythm in patients with atrial fibrillation: a prospective echocardiographic study. Can J Cardiol. 1994 Dec;10(10):993-6.
- Zellerhoff M,Scholz B, Rührschopf E-P, Brunner T. "Low Contrast 3D-reconstruction from C-arm data", Proceeding of the SPIE, Vol. 5745, 146-655.
- Al-Ahmad A, Sandner-Porkristl D, Wigstrom L, Moore T, Boese J, Lauritsch G, Hsia H.H., Wang P.J., Fahrig R. Accuracy of Cardiac 3-D Image reconstruction of the Pulmonary Veins Using A Flat-panel C-arm CT System. Heart Rhythm Society Annual Scientific Sessions, May 2006, Boston, MA
- Nagel H.D. Radiation Exposure in Computed Tomography. European Coordinate Committee of the Radiological and Electromedical Industries (COCIR), Hamburg, 2000.
- Bongartz G, Golding S.J., Jurik A.G., et al. for the European Study Group. European guidelines on quality criteria for computed tomography. http://www.drs.dk/guidelines/ct/quality/mainindex.htm.
- Banckwitz R, Strobel N, Siemens Med AX, internal communication, April 27, 2006.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。